Обнадеживающие результаты терапии CD7 CAR-T при лечении рецидивирующей/рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомы на конференции ASH 2024
На 66-й ежегодной конференции Американского общества гематологии (ASH) 2024 года, проходившей с 7 по 10 декабря в Сан-Диего, профессор Лу Пэйхуа из больницы Лу Даопэй представил результаты клинического исследования I фазы терапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T), нацеленными на CD7, для лечения рецидивирующей/рефрактерной периферической гематологии. Т-клеточная лимфома (Рецидивирующая/рефрактерная ПТКЛ). Это значительный прорыв в лечении злокачественных новообразований Т-клеток, где доступные терапевтические варианты были ограничены и, как правило, менее эффективны.
Рецидивирующая/рефрактерная периферическая Т-клеточная лимфома (Р/Р ПТКЛ) известна своим плохим прогнозом, особенно у пациентов, прошедших несколько курсов лечения, включая аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (алло-ТГСК). Несмотря на это, терапия CD7 CAR-T, в частности, терапия NS7CAR-T, разработанная командой профессора Лу, показала обнадеживающие результаты в лечении пациентов с CD7-позитивной Р/Р ПТКЛ. В этом исследовании в период с апреля 2021 года по ноябрь 2023 года приняли участие пять пациентов в возрасте от 39 до 60 лет с запущенными стадиями Р/Р ПТКЛ. Эти пациенты в среднем прошли шесть курсов лечения, включая один случай с историей аутологичной трансплантации стволовых клеток.
Результаты оказались многообещающими: при медианном периоде наблюдения в 234 дня у 60% пациентов была достигнута полная ремиссия (ПР), а у одного пациента — частичная ремиссия (ЧР). Важно отметить, что терапия продемонстрировала высокую степень пролиферации и персистенции CAR-T-клеток у пациентов, при этом медианный пиковый уровень CAR-T-клеток достиг 93,5% эффективности. Примечательно, что не было значительных побочных эффектов, таких как нейротоксичность, а синдром высвобождения цитокинов (СВЦ) был легким, только у одного пациента наблюдался СВЦ II степени. Профиль безопасности был управляемым, серьезных токсических эффектов не наблюдалось.
Исследования профессора Лу подчеркивают потенциал терапии CD7 CAR-T как революционного метода лечения злокачественных новообразований Т-клеток, особенно у пациентов, у которых осталось мало или совсем нет вариантов лечения. В дополнение к положительным результатам при ПТКЛ (первичной Т-клеточной лимфоме), команда профессора Лу ранее добилась выдающейся эффективности в лечении острого Т-клеточного лимфобластного лейкоза (Т-ОЛЛ) и Т-клеточной лимфобластной лимфомы (Т-ЛБЛ), достигнув почти 95% полной ремиссии в когорте из 60 пациентов. Учитывая эти результаты, команда в настоящее время расширяет свои исследования на другие гематологические злокачественные новообразования, такие как острый миелоидный лейкоз (ОМЛ), и предварительные данные показывают многообещающую 70% полную ремиссию у пациентов с ОМЛ, положительных по CD7.
Несмотря на эти положительные результаты, профессор Лу подчеркивает важность сочетания терапии CD7 CAR-T с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток для улучшения долгосрочных результатов. Гетерогенность злокачественных новообразований Т-клеток требует комплексной стратегии лечения для повышения шансов на длительную ремиссию и потенциальное излечение. Команда продолжает совершенствовать свой подход и расширять терапевтические показания для терапии CD7 CAR-T.
Новаторская работа профессора Лу, в рамках которой уже более 300 пациентов прошли лечение с помощью терапии CD7 CAR-T, представляет собой важный шаг вперед в лечении злокачественных новообразований Т-клеток. В дальнейшем команда намерена проводить дальнейшие клинические испытания и совершенствовать методы терапии CAR-T-клетками, чтобы обеспечить доступ к этому новаторскому подходу большему числу пациентов.
Эти многообещающие результаты первой фазы клинических испытаний, представленные на конференции ASH 2024, подчеркивают потенциал терапии CD7 CAR-T как нового направления в гематологической онкологии, дающего надежду пациентам с ранее неизлечимыми заболеваниями.