Обещаващи резултати от CD7 CAR-T терапията при лечение на рецидивиращ/рефракторен периферен Т-клетъчен лимфом на ASH 2024
На 66-ата годишна среща на Американското дружество по хематология (ASH) 2024, проведена от 7 до 10 декември в Сан Диего, проф. Лу Пейхуа от болница „Лу Даопей“ представи клинично изпитване от фаза I на CD7-таргетирана химерна антигенна рецепторна Т-клетка (CAR-T) за лечение на рецидивираща/рефракторна периферна хематология. Т-клетъчен лимфом (R/R PTCL). Това е значителен пробив в лечението на Т-клетъчни злокачествени заболявания, където наличните терапевтични възможности са били ограничени и като цяло по-малко ефективни.
Рецидивиращата/рецидивираща ПТКЛ е известна с лошата си прогноза, особено при пациенти, преминали през множество линии на лечение, включително алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки (ало-HSCT). Въпреки това, CD7 CAR-T терапията, по-специално NS7CAR-T клетъчната терапия, разработена от екипа на проф. Лу, показва обнадеждаващи резултати при лечението на пациенти с CD7-позитивна R/R ПТКЛ. В това проучване са включени общо петима пациенти на възраст от 39 до 60 години с напреднал стадий на R/R ПТКЛ между април 2021 г. и ноември 2023 г. Тези пациенти са преминали средно през шест предходни линии на лечение, включително един случай с анамнеза за автоложна трансплантация на стволови клетки.
Резултатите бяха обещаващи: в рамките на средно време на проследяване от 234 дни, 60% от пациентите постигнаха пълна ремисия (CR), а един пациент постигна частична ремисия (PR). Важно е, че терапията демонстрира висока степен на пролиферация и персистиране на CAR-T клетки при пациентите, като средното пиково ниво на CAR-T клетките достигна 93,5% ефективност. Важно е да се отбележи, че не са наблюдавани значителни нежелани реакции като невротоксичност, а синдромът на освобождаване на цитокини (CRS) беше лек, като само един пациент разви CRS степен II. Профилът на безопасност беше управляем, без наблюдавани тежки токсичности.
Изследването на проф. Лу подчертава потенциала на CD7 CAR-T терапията като революционен метод в лечението на Т-клетъчни злокачествени заболявания, особено при пациенти, които имат малко или никакви оставащи възможности за лечение. В допълнение към положителните резултати при ПТКЛ, екипът на проф. Лу е постигнал преди това изключителна ефикасност при лечението на Т-клетъчна остра лимфобластна левкемия (T-ALL) и Т-клетъчен лимфобластен лимфом (T-LBL), с близо 95% пълна ремисия в кохорта от 60 пациенти. Предвид тези резултати, екипът сега разширява изследванията си върху други хематологични злокачествени заболявания, като остра миелоидна левкемия (ОМЛ), като ранните данни показват обещаваща 70% пълна ремисия при CD7-позитивни пациенти с ОМЛ.
Въпреки тези положителни резултати, проф. Лу подчертава важността на комбинирането на CD7 CAR-T терапия с ало-HSCT за подобряване на дългосрочните резултати. Хетерогенността на злокачествените Т-клетъчни заболявания изисква цялостна стратегия за лечение, за да се увеличат шансовете за трайна ремисия и потенциално излекуване. Екипът продължава да усъвършенства подхода си и да разширява терапевтичните показания за CD7 CAR-T терапия.
Пионерската работа на проф. Лу, която вече е лекувала над 300 пациенти с CD7 CAR-T терапия, представлява важна стъпка напред в лечението на злокачествени Т-клетъчни заболявания. В бъдеще екипът е ангажиран с по-нататъшни клинични изпитвания и усъвършенстване на техниките за CAR-T клетъчна терапия, като гарантира, че повече пациенти ще се възползват от този новаторски подход.
Това обещаващо проучване Фаза I на ASH 2024 подчертава потенциала на CD7 CAR-T терапията като нова граница в хематологичната онкология, предлагайки надежда за пациенти с преди това нелечими заболявания.