ASH 2024 မှာ ပြန်လည်ဖြစ်ပွား/ပြန်လည်ကုသ၍မရသော Peripheral T-Cell Lymphoma ကိုကုသရာမှာ CD7 CAR-T ကုထုံးအတွက် မျှော်လင့်ချက်ကောင်းတဲ့ရလဒ်တွေ

ဒီဇင်ဘာ ၇ ရက်မှ ၁၀ ရက်အထိ ဆန်ဒီယေဂိုတွင် ကျင်းပသော အမေရိကန် သွေးရောဂါအသင်း (ASH) ၂၀၂၄ ၏ ၆၆ ကြိမ်မြောက် နှစ်ပတ်လည်အစည်းအဝေးတွင် Lu Daopei ဆေးရုံမှ ပါမောက္ခ Lu Peihua သည် ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော/ပြန်လည်ပြုပြင်၍မရသော ပတ်လည်သွေးကြောများကို ကုသရန်အတွက် CD7-targeted Chimeric Antigen Receptor T-cell (CAR-T) ကုထုံး၏ အဆင့် ၁ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုကို တင်ပြခဲ့သည်။ T-ဆဲလ် လင့်ဖိုးမား (R/R PTCL)။ ရရှိနိုင်သော ကုထုံးရွေးချယ်စရာများ အကန့်အသတ်ရှိပြီး ယေဘုယျအားဖြင့် ထိရောက်မှုနည်းပါးသည့် T-cell malignancies များကို ကုသရာတွင် ၎င်းသည် သိသာထင်ရှားသော တိုးတက်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။

R/R PTCL သည် ၎င်း၏ ရောဂါအခြေအနေဆိုးရွားမှုအတွက် အထူးသဖြင့် allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) အပါအဝင် ကုသမှုလမ်းကြောင်းများစွာကို ခံယူခဲ့သော လူနာများတွင် လူသိများသည်။ ယင်းကဲ့သို့ဖြစ်နေသော်လည်း၊ CD7 CAR-T ကုထုံး၊ အထူးသဖြင့် ပါမောက္ခ Lu ၏အဖွဲ့မှ တီထွင်ထားသော NS7CAR-T ဆဲလ်ကုထုံးသည် CD7-positive R/R PTCL ရှိသော လူနာများကို ကုသရာတွင် အားရစရာကောင်းသော ရလဒ်များကို ပြသခဲ့သည်။ ဤစမ်းသပ်မှုတွင်၊ R/R PTCL ၏ အဆင့်မြင့်အဆင့်ရှိသော အသက် ၃၉ နှစ်မှ ၆၀ နှစ်ကြား လူနာစုစုပေါင်း ငါးဦးကို ၂၀၂၁ ခုနှစ် ဧပြီလမှ ၂၀၂၃ ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလအတွင်း စာရင်းသွင်းခဲ့သည်။ ဤလူနာများသည် ပျမ်းမျှအားဖြင့် ယခင်ကုသမှုလမ်းကြောင်း ခြောက်ခုကို ခံယူခဲ့ကြပြီး၊ autologous stem cell transplantation ရာဇဝင်ရှိသော လူနာတစ်ဦးလည်း ပါဝင်သည်။

ရလဒ်များသည် အလားအလာကောင်းများ ရှိပါသည်- ပျမ်းမျှ နောက်ဆက်တွဲ စောင့်ကြည့်ချိန် ၂၃၄ ရက်အတွင်း လူနာ ၆၀% သည် လုံးဝရောဂါပျောက်ကင်းခြင်း (CR) ရရှိခဲ့ပြီး လူနာတစ်ဦးသည် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းရောဂါပျောက်ကင်းခြင်း (PR) ရရှိခဲ့ပါသည်။ အရေးကြီးသည်မှာ ကုထုံးသည် လူနာများတွင် CAR-T ဆဲလ်များ ပွားများခြင်းနှင့် တည်တံ့နေခြင်း မြင့်မားကြောင်း ပြသခဲ့ပြီး CAR-T ဆဲလ်များ၏ ပျမ်းမျှအမြင့်ဆုံးအဆင့်သည် ၉၃.၅% ထိရောက်မှုရှိကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ မှတ်သားစရာကောင်းသည်မှာ အာရုံကြောဆိုင်ရာ အဆိပ်သင့်ခြင်းကဲ့သို့သော သိသာထင်ရှားသော ဆိုးကျိုးများ မရှိခဲ့ဘဲ cytokine ထုတ်လွှတ်မှု ရောဂါလက္ခဏာစု (CRS) သည် အပျော့စားဖြစ်ပြီး လူနာတစ်ဦးတည်းသာ အဆင့် II CRS ကို ခံစားနေရသည်။ ဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်သည် စီမံခန့်ခွဲနိုင်ပြီး ပြင်းထန်သော အဆိပ်သင့်မှုများကို မတွေ့ရှိရပါ။

ပါမောက္ခ Lu ၏ သုတေသနပြုချက်သည် CD7 CAR-T ကုထုံးသည် T-cell malignancies များကို ကုသရာတွင် အထူးသဖြင့် ကုသမှုရွေးချယ်စရာ အနည်းငယ်သာရှိသော သို့မဟုတ် လုံးဝမရှိသော လူနာများတွင် အလားအလာကို မီးမောင်းထိုးပြသည်။ PTCL တွင် အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်များအပြင်၊ ပါမောက္ခ Lu ၏အဖွဲ့သည် ယခင်က လူနာ ၆၀ ဦးတွင် ၉၅% နီးပါး ပျောက်ကင်းမှုနှုန်းဖြင့် T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL) နှင့် T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL) တို့ကို ကုသရာတွင် ထူးချွန်သော ထိရောက်မှုကို ရရှိခဲ့သည်။ ဤရလဒ်များကို ထောက်ရှုခြင်းအားဖြင့် အဖွဲ့သည် ယခုအခါ ၎င်းတို့၏ သုတေသနကို acute myeloid leukemia (AML) ကဲ့သို့သော အခြား hematological malignancies များဆီသို့ တိုးချဲ့နေပြီး၊ CD7-positive AML လူနာများတွင် ၇၀% ပျောက်ကင်းမှုနှုန်း အလားအလာကောင်းများ ပြသနေသည့် အစောပိုင်းဒေတာများအရ သိရသည်။

ဤအပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များရှိသော်လည်း၊ ပါမောက္ခ Lu က ရေရှည်ရလဒ်များတိုးတက်စေရန် CD7 CAR-T ကုထုံးနှင့် allo-HSCT ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်း၏ အရေးပါမှုကို အလေးပေးပြောကြားခဲ့သည်။ T-cell malignancies များ၏ မျိုးကွဲများစွာရှိခြင်းကြောင့် ရေရှည်သက်သာမှုနှင့် အလားအလာရှိသော ပျောက်ကင်းမှုအခွင့်အလမ်းများကို တိုးမြှင့်ရန်အတွက် ပြည့်စုံသော ကုသမှုဗျူဟာတစ်ခု လိုအပ်ပါသည်။ အဖွဲ့သည် ၎င်းတို့၏ချဉ်းကပ်မှုကို ဆက်လက်ပြုပြင်ပြောင်းလဲပြီး CD7 CAR-T ကုထုံးအတွက် ကုထုံးဆိုင်ရာညွှန်ပြချက်များကို တိုးချဲ့လျက်ရှိသည်။

CD7 CAR-T ကုထုံးဖြင့် လူနာ ၃၀၀ ကျော်ကို ကုသပေးပြီးဖြစ်သော ပါမောက္ခ Lu ၏ ရှေ့ဆောင်လုပ်ငန်းသည် T-cell malignancy ကုသမှုတွင် အဓိကခြေလှမ်းတစ်ရပ်ကို ကိုယ်စားပြုပါသည်။ ရှေ့ဆက်၍ အဖွဲ့သည် နောက်ထပ် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများနှင့် CAR-T ဆဲလ်ကုထုံးနည်းစနစ်များကို ပိုမိုကောင်းမွန်အောင် လုပ်ဆောင်ရန် ကတိပြုထားပြီး ဤ 획기적인 ချဉ်းကပ်မှုမှ လူနာများစွာ အကျိုးကျေးဇူးရရှိကြမည်ဖြစ်သည်။

ASH 2024 မှာ ကျင်းပမယ့် ဒီ မျှော်လင့်ချက်ကောင်းတဲ့ အဆင့် ၁ စမ်းသပ်မှုဟာ CD7 CAR-T ကုထုံးရဲ့ အလားအလာကို သွေးကင်ဆာရောဂါဗေဒမှာ နယ်ပယ်သစ်တစ်ခုအဖြစ် အလေးပေးဖော်ပြနေပြီး ယခင်က ကုသမှုမခံယူနိုင်တဲ့ အခြေအနေတွေရှိတဲ့ လူနာတွေအတွက် မျှော်လင့်ချက်ပေးစွမ်းပါတယ်။