શૈક્ષણિક સફળતા | લુ ડાઓપેઈ મેડિકલ ટીમે બ્રિટિશ જર્નલ ઓફ હેમેટોલોજીમાં ક્રાંતિકારી ક્લિનિકલ અભ્યાસ પ્રકાશિત કર્યો

લુ ડાઓપેઈ મેડિકલ ટીમ માટે એક મહત્વપૂર્ણ સિદ્ધિમાં, એક અગ્રણી ક્લિનિકલ સંશોધન પેપર શીર્ષક "ઓટોલોગસ CD7 કાઇમરિક એન્ટિજેન રીસેપ્ટર ટી-સેલ થેરાપી પછી સંપૂર્ણ માફી પ્રાપ્ત કરનારા રિફ્રેક્ટરી અને રિલેપ્સ્ડ ટી-સેલ એક્યુટ લિમ્ફોબ્લાસ્ટિક લ્યુકેમિયા/લિમ્ફોબ્લાસ્ટિક લિમ્ફોમા દર્દીઓ માટે એલોજેનિક હિમેટોપોએટીક સ્ટેમ સેલ ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશનનો સલામતી અને અસરકારકતા અભ્યાસ" પ્રખ્યાત માં પ્રકાશિત થયું છે બ્રિટિશ જર્નલ ઓફ હેમેટોલોજી (IF=5.1). ડૉ. કાઓ ઝિંગ્યુ દ્વારા પ્રોફેસર લુ પેઇહુઆ સાથે લખાયેલ આ અભ્યાસ, ઓટોલોગસ CD7 CAR-T ઉપચાર પછી સંપૂર્ણ માફી (CR) પ્રાપ્ત કરનારા R/R T-ALL અને T-LBL દર્દીઓ માટે એલો-HSCT ને સંકલિત કરવાની આશાસ્પદ સંભાવના પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે.

સંશોધન પૃષ્ઠભૂમિ:

T-ALL અને T-LBL જેવા T-કોષ જીવલેણ રોગો તેમના આક્રમક સ્વભાવ અને ઉચ્ચ સારવાર પ્રતિકાર માટે જાણીતા છે. રિફ્રેક્ટરી અથવા રિલેપ્સ્ડ T-ALL/LBL (R/R T-ALL/T-LBL) ધરાવતા દર્દીઓ માટે, પરંપરાગત ઉપચાર મર્યાદિત સફળતા અને નબળા પૂર્વસૂચન આપે છે. જો કે, CD7 CAR-T ઉપચાર એક સંભવિત સફળતા તરીકે ઉભરી આવ્યો છે, જે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના પ્રારંભિક તબક્કામાં હોવા છતાં, આ મુશ્કેલ-થી-સારવાર પરિસ્થિતિઓની સારવારમાં નોંધપાત્ર આશાસ્પદતા દર્શાવે છે. જ્યારે allo-HSCT સાથે એકીકરણ દ્વારા અનુસરવામાં આવે છે, ત્યારે જે દર્દીઓ CD7 CAR-T ઉપચાર સાથે CR પ્રાપ્ત કરે છે તેમને લાંબા ગાળાની માફીની વાસ્તવિક તક આપવામાં આવે છે.

અભ્યાસ પદ્ધતિ:

આ પૂર્વવર્તી અભ્યાસમાં લુ દાઓપેઈ હોસ્પિટલમાં નવેમ્બર 2020 અને જાન્યુઆરી 2023 વચ્ચે NS7 CAR-T થેરાપી મેળવનારા R/R T-ALL અને T-LBL દર્દીઓનું વિશ્લેષણ કરવામાં આવ્યું હતું, ત્યારબાદ એલો-HSCT કોન્સોલિડેશન કરવામાં આવ્યું હતું. આ અભ્યાસમાં ટ્રાન્સપ્લાન્ટ પરિણામો પર તેમની અસરનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે દર્દીની ઉંમર, પ્રત્યારોપણ પહેલાં CAR-T સેલ કોપી નંબર અને વિવિધ CAR-T ડોઝિંગ રેજીમેન સહિત વિવિધ પરિબળોની તપાસ કરવામાં આવી હતી. પરિણામોની તુલના 124 દર્દીઓ સાથે કરવામાં આવી હતી જેમણે કીમોથેરાપી અને ત્યારબાદ એલો-HSCT દ્વારા CR પ્રાપ્ત કર્યું હતું.

મુખ્ય તારણો:

આ અભ્યાસમાં 34 R/R T-ALL/T-LBL દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે જેમણે NS7 CAR-T થેરાપી પછી CR પ્રાપ્ત કર્યું હતું અને ત્યારબાદ એલો-HSCT કરાવ્યું હતું. CAR-T થેરાપી અને ટ્રાન્સપ્લાન્ટ વચ્ચેનો સરેરાશ અંતરાલ 57.5 દિવસનો હતો. નોંધનીય છે કે, 47.1% દર્દીઓમાં પ્રાથમિક પ્રત્યાવર્તન રોગ હતો, જ્યારે 52.9% દર્દીઓમાં ફરીથી રોગ થયો હતો. CAR-T ઇન્ફ્યુઝન પછી, 33 દર્દીઓમાં સાયટોકાઇન રિલીઝ સિન્ડ્રોમ (CRS) જોવા મળ્યો, જેમાં 94.1% દર્દીઓમાં ગ્રેડ 1-2 CRSનો અનુભવ થયો. સદનસીબે, કોઈ પણ દર્દીમાં રોગપ્રતિકારક અસર કરનાર કોષ-સંકળાયેલ ન્યુરોટોક્સિસિટી સિન્ડ્રોમ (ICANS) વિકસિત થયો ન હતો.

CAR-T પછીના 28 દિવસ પછી, 31 દર્દીઓએ MRD-નેગેટિવ CR મેળવ્યો, જ્યારે 3 દર્દીઓમાં MRD-પોઝિટિવ CR હતો. અભ્યાસમાં એ પણ જાણવા મળ્યું કે ટ્રાન્સપ્લાન્ટ પહેલાં ≤20% બોન મેરો બ્લાસ્ટ ધરાવતા દર્દીઓમાં ટ્રાન્સપ્લાન્ટ પછીના 18 મહિના પછી 0% રિલેપ્સ રેટ હતો. કીમોથેરાપી-આધારિત CR દર્દીઓ સાથે સરખામણી કરવામાં આવે તો, 2-વર્ષનો એકંદર સર્વાઇવલ (OS) દર સમાન હતો: CD7 CAR-T જૂથ માટે 61.9% વિરુદ્ધ કીમોથેરાપી જૂથ માટે 67.6%. વધુમાં, 2-વર્ષનો લ્યુકેમિયા-મુક્ત સર્વાઇવલ (LFS) દર લગભગ સમાન હતા (62.3% વિરુદ્ધ 62.0%).

ખાસ નોંધનીય છે કે, CD7 CAR-T થેરાપી મેળવનારા ≤14 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં 2-વર્ષના OS અને LFS માં 87.5% નો ઉત્કૃષ્ટ પરિણામ જોવા મળ્યો હતો. પરિણામો સૂચવે છે કે CD7 CAR-T થેરાપી અને ત્યારબાદ allo-HSCT પરંપરાગત સારવાર માટે અયોગ્ય R/R T-ALL/T-LBL દર્દીઓ માટે સલામત અને અસરકારક વિકલ્પ પ્રદાન કરી શકે છે.

નિષ્કર્ષ:

અભ્યાસમાં તારણ કાઢવામાં આવ્યું છે કે CD7 CAR-T થેરાપીનું સંયોજન અને ત્યારબાદ allo-HSCT દર્દીઓ માટે એક આશાસ્પદ અને અસરકારક સારવાર અભિગમ પ્રદાન કરે છે. પરિણામો કીમોથેરાપી અને allo-HSCT દ્વારા પ્રાપ્ત થયેલા પરિણામો સાથે તુલનાત્મક હતા, જેમાં નોન-રિલેપ્સ મૃત્યુદરમાં કોઈ વધારો થયો ન હતો, જે મર્યાદિત ઉપચારાત્મક વિકલ્પો ધરાવતા દર્દીઓ માટે એક અમૂલ્ય સારવાર વિકલ્પ પૂરો પાડે છે. અભ્યાસના તારણો લાંબા ગાળાની માફી અને જીવન ટકાવી રાખવાની આશા આપે છે, ખાસ કરીને ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં જેઓ allo-HSCT સાથે સમયસર એકત્રીકરણમાંથી પસાર થાય છે.

અસર અને ભવિષ્યની સંભાવનાઓ:

આ ક્રાંતિકારી સંશોધનનું પ્રકાશન બ્રિટિશ જર્નલ ઓફ હેમેટોલોજીલુ ડાઓપેઈ મેડિકલ ટીમના સમર્પણ અને કુશળતાનો પુરાવો છે. આ સિદ્ધિ રક્ત વિકૃતિઓની સારવારને આગળ વધારવામાં હોસ્પિટલના ચાલુ પ્રયાસો અને વૈશ્વિક તબીબી સમુદાયમાં તેમના નોંધપાત્ર યોગદાનને પ્રકાશિત કરે છે. તે R/R T-ALL/T-LBL ધરાવતા દર્દીઓ માટે એક સક્ષમ વિકલ્પ તરીકે CD7 CAR-T ઉપચારની સંભાવનાને રેખાંકિત કરે છે અને હિમેટોલોજીકલ સીમાઓને આગળ વધારવા માટે ટીમની પ્રતિબદ્ધતાને પ્રતિબિંબિત કરે છે. કેન્સરની સારવાર.