Академичен пробив | Медицинският екип на Лу Даопей публикува новаторско клинично проучване в Британското списание по хематология

В значително постижение за медицинския екип на Лу Даопей, пионерска клинична изследователска работа, озаглавена „Проучване за безопасност и ефикасност на алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки при пациенти с рефрактерна и рецидивираща Т-клетъчна остра лимфобластна левкемия/лимфобластен лимфом, постигнали пълна ремисия след автоложна Т-клетъчна терапия с химерен CD7 антигенен рецептор“ е публикувано в известното Британски журнал по хематология (IF=5.1). Проучването, автор на което е д-р Цао Синю, а проф. Лу Пейхуа е кореспондент, се фокусира върху обещаващия потенциал на мостовата ало-HSCT при пациенти с R/R T-ALL и T-LBL, които са постигнали пълна ремисия (CR) след автоложна CD7 CAR-T терапия.

Изследователска информация:

Т-клетъчните злокачествени заболявания, като T-ALL и T-LBL, са известни с агресивния си характер и висока резистентност към лечение. За пациенти с рефрактерен или рецидивиращ T-ALL/LBL (R/R T-ALL/T-LBL), традиционните терапии предлагат ограничен успех и лоши прогнози. Въпреки това, CD7 CAR-T терапията се очертава като потенциален пробив, показвайки значителен потенциал при лечението на тези трудни за лечение състояния, въпреки че все още е в ранните етапи на клиничните изпитвания. Когато е последвана от консолидация с ало-HSCT, пациентите, които постигат пълна ремисия с CD7 CAR-T терапия, получават реален шанс за дългосрочна ремисия.

Методология на изследването:

Това ретроспективно проучване анализира пациенти с R/R T-ALL и T-LBL, които са получили NS7 CAR-T терапия, последвана от консолидация с ало-HSCT между ноември 2020 г. и януари 2023 г. в болница Lu Daopei. Проучването изследва различни фактори, включително възраст на пациента, брой копия на CAR-T клетките преди трансплантацията и различни режими на дозиране на CAR-T, за да се оцени тяхното въздействие върху резултатите от трансплантацията. Резултатите са сравнени с тези на 124 пациенти, които са постигнали пълна ремисия чрез химиотерапия, последвана от ало-HSCT.

Ключови констатации:

Проучването включва 34 пациенти с R/R T-ALL/T-LBL, които са постигнали пълна ремисия (CR) след NS7 CAR-T терапия и впоследствие са подложени на ало-HSCT. Медианният интервал между CAR-T терапията и трансплантацията е бил 57,5 ​​дни. Важно е да се отбележи, че 47,1% от пациентите са имали първично рефрактерно заболяване, докато 52,9% са имали рецидивиращо заболяване. След CAR-T инфузия, синдром на освобождаване на цитокини (CRS) се е наблюдавал при 33 пациенти, като 94,1% са имали CRS степен 1-2. За щастие, нито един пациент не е развил синдром на невротоксичност, свързан с имунните ефекторни клетки (ICANS).

На 28-ия ден след CAR-T, 31 пациенти постигнаха MRD-отрицателна пълна ремисия (CR), докато 3 пациенти имаха MRD-позитивна пълна ремисия. Проучването установи също, че пациентите с ≤20% бласти в костния мозък преди трансплантацията са имали 0% честота на рецидив 18 месеца след трансплантацията. В сравнение с пациентите с пълна ремисия на базата на химиотерапия, 2-годишните нива на обща преживяемост (OS) са сходни: 61,9% за CD7 CAR-T групата спрямо 67,6% за групата на химиотерапия. Освен това, 2-годишните нива на преживяемост без левкемия (LFS) са почти идентични (62,3% спрямо 62,0%).

От особено значение е, че пациентите на възраст ≤14 години, получили CD7 CAR-T терапия, са имали изключителна двугодишна обща преживяемост (OS) и продължителност на живота без прогресия (LFS) от 87,5%. Резултатите показват, че CD7 CAR-T терапията, последвана от ало-HSCT, може да предложи безопасна и ефективна алтернатива за пациенти с R/R T-ALL/T-LBL, които не отговарят на условията за традиционни лечения.

Заключение:

Проучването заключава, че комбинацията от CD7 CAR-T терапия, последвана от ало-HSCT, предлага обещаващ и ефективен подход за лечение на пациенти с R/R T-ALL/T-LBL. Резултатите са сравними с тези, постигнати с химиотерапия и ало-HSCT, без увеличение на смъртността без рецидив, което предоставя безценна възможност за лечение на пациенти с ограничени терапевтични възможности. Резултатите от проучването дават надежда за дългосрочна ремисия и преживяемост, особено при пациенти с висок риск, които се подлагат на своевременна консолидация с ало-HSCT.

Въздействие и бъдещи перспективи:

Публикуването на това новаторско изследване в Британски журнал по хематологияе доказателство за всеотдайността и експертния опит на медицинския екип на Лу Даопей. Това постижение подчертава непрекъснатите усилия на болницата за усъвършенстване на лечението на кръвни заболявания и техния значителен принос към световната медицинска общност. То подчертава потенциала на CD7 CAR-T терапията като жизнеспособна опция за пациенти с R/R T-ALL/T-LBL и отразява ангажимента на екипа да разширява границите на хематологията. Лечение на рак.