Akadémiai áttörés | Lu Daopei orvosi csapata úttörő klinikai tanulmányt tett közzé a British Journal of Haematology folyóiratban

A Lu Daopei Orvosi Csapat jelentős eredménye egy úttörő klinikai kutatási tanulmány, melynek címe „Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció biztonságossági és hatékonysági vizsgálata refrakter és relapszusos T-sejtes akut limfoblasztos leukémiában/limfoblasztos limfómában szenvedő betegeknél, akik autológ CD7 kiméra antigénreceptor T-sejtes terápia után teljes remissziót értek el” megjelent a neves Brit Hematológiai Folyóirat (IF=5,1). A Dr. Cao Xingyu által írt, Lu Peihua professzor által jegyzett tanulmány az R/R T-ALL és T-LBL betegeknél az autológ CD7 CAR-T terápia után teljes remissziót (CR) elérő allo-HSCT ígéretes lehetőségeire összpontosít.

Kutatási háttér:

A T-sejtes rosszindulatú daganatok, mint például a T-ALL és a T-LBL, agresszív természetükről és magas kezelésrezisztenciájukról ismertek. A refrakter vagy relapszusos T-ALL/LBL (R/R T-ALL/T-LBL) betegek esetében a hagyományos terápiák korlátozott sikert és rossz prognózist mutatnak. A CD7 CAR-T terápia azonban potenciális áttörést jelentett, és jelentős ígéretet mutat ezen nehezen kezelhető állapotok kezelésében, annak ellenére, hogy még mindig a klinikai vizsgálatok korai szakaszában van. Az allo-HSCT-vel történő konszolidációt követően a CD7 CAR-T terápiával teljes remissziót elérő betegek valódi esélyt kapnak a hosszú távú remisszióra.

Tanulmányi módszertan:

Ez a retrospektív vizsgálat R/R T-ALL és T-LBL betegeket elemzett, akik NS7 CAR-T terápiában, majd allo-HSCT konszolidációban részesültek 2020 novembere és 2023 januárja között a Lu Daopei Kórházban. A vizsgálat különböző tényezőket vizsgált, beleértve a beteg életkorát, a transzplantáció előtti CAR-T sejtkópiaszámot és a különböző CAR-T adagolási rendeket, hogy értékelje ezek hatását a transzplantáció kimenetelére. Az eredményeket 124 olyan beteg eredményeivel hasonlították össze, akik kemoterápiával, majd allo-HSCT-vel érték el a teljes remissziót (CR).

Főbb megállapítások:

A vizsgálatban 34 R/R T-ALL/T-LBL beteg vett részt, akik NS7 CAR-T terápia után teljes remissziót (CR) értek el, majd allo-HSCT-en estek át. A CAR-T terápia és a transzplantáció között eltelt medián időintervallum 57,5 ​​nap volt. Figyelemre méltó, hogy a betegek 47,1%-ánál primer refrakter betegség, míg 52,9%-uknál relapszus állt fenn. A CAR-T infúzió után 33 betegnél citokin felszabadulási szindróma (CRS) jelentkezett, akik közül 94,1%-nál 1-2. fokozatú CRS alakult ki. Szerencsére egyetlen betegnél sem alakult ki immun effektor sejtekhez kapcsolódó neurotoxicitási szindróma (ICANS).

A CAR-T után 28 nappal 31 betegnél érték el az MRD-negatív CR-t, míg 3 betegnél MRD-pozitív CR volt megfigyelhető. A vizsgálat azt is megállapította, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a transzplantáció előtt ≤20% csontvelőblaszt volt jelen, a transzplantáció utáni 18. hónapban 0%-os relapszusarány volt megfigyelhető. A kemoterápián alapuló CR-ben részesülő betegekhez képest a 2 éves teljes túlélési (OS) arány hasonló volt: 61,9% a CD7 CAR-T csoportban vs. 67,6% a kemoterápiás csoportban. Ezenkívül a 2 éves leukémia-mentes túlélési (LFS) arányok is közel azonosak voltak (62,3% vs. 62,0%).

Különösen figyelemre méltó, hogy a CD7 CAR-T terápiában részesülő ≤14 éves betegek kiemelkedő, 87,5%-os 2 éves teljes túlélést (OS) és laparoszkópos túlélést (LFS) mutattak. Az eredmények arra utalnak, hogy a CD7 CAR-T terápia, amelyet allo-HSCT követ, biztonságos és hatékony alternatívát kínálhat az R/R T-ALL/T-LBL betegek számára, akik nem jogosultak a hagyományos kezelésekre.

Következtetés:

A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a CD7 CAR-T terápia és az azt követő allo-HSCT kombinációja ígéretes és hatékony kezelési megközelítést kínál az R/R T-ALL/T-LBL betegek számára. Az eredmények összehasonlíthatók voltak a kemoterápiával és allo-HSCT-vel elért eredményekkel, a nem relapszusos mortalitás növekedése nélkül, ami felbecsülhetetlen értékű kezelési lehetőséget kínál a korlátozott terápiás lehetőségekkel rendelkező betegek számára. A tanulmány eredményei reményt adnak a hosszú távú remisszióra és túlélésre, különösen a magas kockázatú betegeknél, akik időben allo-HSCT-vel történő konszolidációs kezelésen esnek át.

Hatás és jövőbeli kilátások:

Ennek az úttörő kutatásnak a publikálása Brit Hematológiai Folyóirata Lu Daopei Orvoscsapat elkötelezettségének és szakértelmének bizonyítéka. Ez az eredmény kiemeli a kórház folyamatos erőfeszítéseit a vérképző betegségek kezelésének előmozdítása terén, és jelentős hozzájárulásukat a globális orvosi közösséghez. Kiemeli a CD7 CAR-T terápia potenciálját, mint életképes lehetőséget az R/R T-ALL/T-LBL-ben szenvedő betegek számára, és tükrözi a csapat elkötelezettségét a hematológiai határok feszegetése iránt. Rákkezelés.