Эрдэм шинжилгээний нээлт | Лу Даопэйн эмнэлгийн баг Британийн Цус судлалын сэтгүүлд шинэлэг клиник судалгаа нийтэллээ

Лу Даопэй эмнэлгийн багийн хувьд томоохон амжилт болсон энэхүү бүтээл нь "..." нэртэй анхдагч клиник судалгааны ажил юм. "Аутологийн CD7 химер антиген рецепторын Т эсийн эмчилгээний дараа бүрэн эдгэрсэн, тэсвэртэй болон дахилттай Т эсийн цочмог лимфобластын лейкеми/лимфобластын лимфоматай өвчтөнүүдэд аллоген гематопоэтик үүдэл эсийн шилжүүлэн суулгах мэс заслын аюулгүй байдал, үр нөлөөний судалгаа" алдарт сонинд нийтлэгдсэн Британийн Гематологийн сэтгүүл (IF=5.1). Доктор Цао Синюй зохиож, профессор Лу Пэйхуа харгалзах зохиогчоор нь ажилласан энэхүү судалгаа нь аутологийн CD7 CAR-T эмчилгээний дараа бүрэн ремиссия (CR)-д хүрсэн R/R T-ALL болон T-LBL өвчтөнүүдэд алло-HSCT-ийг холбох ирээдүйтэй боломжид анхаарлаа хандуулж байна.

Судалгааны үндэслэл:

T-ALL болон T-LBL зэрэг Т эсийн хорт хавдар нь түрэмгий шинж чанартай, эмчилгээнд тэсвэртэй байдгаараа алдартай. Тэсвэртэй эсвэл дахилттай T-ALL/LBL (R/R T-ALL/T-LBL) өвчтөнүүдийн хувьд уламжлалт эмчилгээ нь хязгаарлагдмал амжилт, тааруухан тавилантай байдаг. Гэсэн хэдий ч CD7 CAR-T эмчилгээ нь клиник туршилтын эхний шатандаа явж байгаа ч эмчлэхэд хэцүү эдгээр нөхцлийг эмчлэхэд ихээхэн ирээдүйтэй байгааг харуулж, болзошгүй нээлт болж байна. Дараа нь allo-HSCT-ээр нэгтгэсний дараа CD7 CAR-T эмчилгээгээр CR-д хүрсэн өвчтөнүүдэд урт хугацааны намжих бодит боломжийг олгодог.

Судалгааны арга зүй:

Энэхүү ретроспектив судалгаагаар 2020 оны 11-р сараас 2023 оны 1-р сарын хооронд Лу Даопэй эмнэлэгт NS7 CAR-T эмчилгээ хийлгэсэн R/R T-ALL болон T-LBL өвчтөнүүдийг шинжилсэн бөгөөд дараа нь 2020 оны 11-р сараас 2023 оны 1-р сарын хооронд алло-HSCT нэгтгэсэн. Судалгаагаар өвчтөний нас, шилжүүлэн суулгахаас өмнөх CAR-T эсийн хуулбарын тоо, CAR-T тунгийн өөр өөр горим зэрэг янз бүрийн хүчин зүйлсийг судалж, тэдгээрийн шилжүүлэн суулгах үр дүнд үзүүлэх нөлөөллийг үнэлэв. Үр дүнг хими эмчилгээ, дараа нь алло-HSCT эмчилгээ хийлгэсэн CR-д хүрсэн 124 өвчтөний үр дүнтэй харьцуулсан.

Гол олдворууд:

Судалгаанд NS7 CAR-T эмчилгээний дараа CR-д хүрч, дараа нь allo-HSCT эмчилгээ хийлгэсэн 34 R/R T-ALL/T-LBL өвчтөн хамрагдсан. CAR-T эмчилгээ болон шилжүүлэн суулгах хоорондох дундаж хугацаа 57.5 хоног байв. Өвчтөнүүдийн 47.1% нь анхдагч тэсвэртэй өвчинтэй байсан бол 52.9% нь өвчин дахилттай байсан нь анхаарал татаж байна. CAR-T дуслын дараа цитокины ялгаралтын хам шинж (CRS) 33 өвчтөнд тохиолдож, 94.1% нь 1-2-р зэргийн CRS-тэй байв. Аз болоход, дархлааны эффектор эстэй холбоотой мэдрэлийн хордлогын хам шинж (ICANS) үүсээгүй.

CAR-T эмчилгээ хийснээс хойш 28 хоногийн дараа 31 өвчтөн MRD-сөрөг CR-тэй болсон бол 3 өвчтөн MRD-эерэг CR-тэй байв. Судалгаагаар шилжүүлэн суулгахаас өмнө чөмөгний тэсрэлт ≤20% байсан өвчтөнүүд шилжүүлэн суулгаснаас хойш 18 сарын дараа дахилтын түвшин 0% байсан болохыг тогтоожээ. Хими эмчилгээнд суурилсан CR өвчтөнүүдтэй харьцуулахад 2 жилийн нийт амьдрах хугацаа (OS) ижил төстэй байсан: CD7 CAR-T бүлгийн хувьд 61.9%, химийн эмчилгээний бүлгийн хувьд 67.6% байв. Нэмж дурдахад, 2 жилийн лейкемигүй амьдрах хугацаа (LFS)-ийн түвшин бараг ижил байсан (62.3% ба 62.0%).

Ялангуяа CD7 CAR-T эмчилгээ хийлгэсэн 14-өөс доош насны өвчтөнүүдийн 2 жилийн OS болон LFS-ийн 87.5%-ийн гайхалтай үзүүлэлттэй байгааг тэмдэглэх нь зүйтэй. Үр дүнгээс харахад CD7 CAR-T эмчилгээг дараа нь allo-HSCT хийх нь уламжлалт эмчилгээнд хамрагдах боломжгүй R/R T-ALL/T-LBL өвчтөнүүдэд аюулгүй, үр дүнтэй хувилбарыг санал болгож чадна.

Дүгнэлт:

Судалгаагаар CD7 CAR-T эмчилгээг алло-HSCT-тай хослуулан хэрэглэх нь R/R T-ALL/T-LBL өвчтөнүүдэд ирээдүйтэй, үр дүнтэй эмчилгээний аргыг санал болгодог гэж дүгнэжээ. Үр дүн нь хими эмчилгээ болон алло-HSCT-тэй харьцуулах боломжтой байсан бөгөөд дахилтгүй нас баралт нэмэгдээгүй тул эмчилгээний сонголт хязгаарлагдмал өвчтөнүүдэд үнэлж баршгүй эмчилгээний сонголтыг бий болгосон. Судалгааны үр дүн нь ялангуяа алло-HSCT-ээр цаг тухайд нь нэгтгэсэн өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд урт хугацааны ремиссия болон амьд үлдэх найдварыг төрүүлж байна.

Нөлөөлөл ба ирээдүйн төлөв:

Энэхүү шинэлэг судалгааны бүтээлийг нийтэлсэн нь Британийн Гематологийн сэтгүүлЭнэ нь Лу Даопэй эмнэлгийн багийн хичээл зүтгэл, мэргэжлийн ур чадварын гэрч юм. Энэхүү амжилт нь тус эмнэлгийн цусны өвчний эмчилгээг урагшлуулах чиглэлээр хийж буй хүчин чармайлт болон дэлхийн анагаах ухааны нийгэмлэгт оруулж буй чухал хувь нэмрийг онцолж байна. Энэ нь CD7 CAR-T эмчилгээг R/R T-ALL/T-LBL өвчтэй хүмүүст боломжит хувилбар болгон ашиглах боломжийг онцолж, гематологийн хил хязгаарыг тэлэх багийн үүрэг амлалтыг тусгаж байна. Хорт хавдрын эмчилгээ.