Пешрафти илмӣ | Гурӯҳи тиббии Лу Даопей таҳқиқоти клиникии инноватсионӣ дар маҷаллаи British Journal of Hematology нашр кард

Дар як дастоварди назаррас барои дастаи тиббии Лу Даопей, як мақолаи пешрави тадқиқоти клиникӣ бо номи "Тадқиқоти бехатарӣ ва самаранокии трансплантатсияи ҳуҷайраҳои бунёдии аллогении гемопоэтикӣ барои беморони гирифтори лейкемияи шадиди лимфобластӣ/лимфомаи лимфобластӣ бо рефрактор ва такроршавандаи ҳуҷайраҳои Т, ки пас аз терапияи ҳуҷайраҳои Т-рецептори антигени химерии аутологии CD7 ремиссияи пурра ба даст оварданд" дар маҷаллаи машҳур нашр шудааст Маҷаллаи Бритониёии Гематология (IF=5.1). Ин таҳқиқот, ки аз ҷониби доктор Цао Синюй ва профессор Лу Пейхуа ҳамчун муаллифи мувофиқ таҳия шудааст, ба потенсиали умедбахши пайваст кардани алло-HSCT барои беморони R/R T-ALL ва T-LBL, ки пас аз терапияи аутологии CD7 CAR-T ба ремиссияи пурра (CR) ноил шудаанд, тамаркуз мекунад.

Заминаи тадқиқот:

Бадсифатиҳои ҳуҷайраҳои Т, ба монанди T-ALL ва T-LBL, бо хусусияти хашмгинона ва муқовимати баланди табобат маълуманд. Барои беморони гирифтори T-ALL/LBL-и рефракторӣ ё такроршаванда (R/R T-ALL/T-LBL), терапияҳои анъанавӣ муваффақияти маҳдуд ва пешгӯиҳои бад пешниҳод мекунанд. Бо вуҷуди ин, терапияи CD7 CAR-T ҳамчун як пешрафти эҳтимолӣ пайдо шудааст, ки дар табобати ин ҳолатҳои душвортабобат умедбахш нишон медиҳад, сарфи назар аз он ки ҳанӯз дар марҳилаҳои аввали озмоишҳои клиникӣ қарор дорад. Ҳангоми муттаҳидсозӣ бо allo-HSCT, ба бемороне, ки CR-ро бо терапияи CD7 CAR-T ба даст меоранд, имконияти воқеӣ барои ремиссияи дарозмуддат пешниҳод карда мешавад.

Методологияи омӯзиш:

Ин таҳқиқоти ретроспективӣ беморони R/R T-ALL ва T-LBL-ро, ки терапияи NS7 CAR-T гирифтанд ва сипас байни ноябри соли 2020 ва январи соли 2023 дар беморхонаи Лу Даопей муттаҳидсозии allo-HSCT анҷом дода шуд, таҳлил кард. Дар таҳқиқот омилҳои гуногун, аз ҷумла синну соли бемор, шумораи нусхаи ҳуҷайраҳои CAR-T пеш аз трансплантатсия ва режимҳои гуногуни вояи CAR-T, барои арзёбии таъсири онҳо ба натиҷаҳои трансплантатсия, баррасӣ шуданд. Натиҷаҳо бо натиҷаҳои 124 беморе, ки CR-ро тавассути химиотерапия ва баъдан allo-HSCT ба даст оварданд, муқоиса карда шуданд.

Бозёфтҳои асосӣ:

Таҳқиқот 34 беморони R/R T-ALL/T-LBL-ро дар бар мегирифт, ки пас аз терапияи NS7 CAR-T ба CR ноил шуданд ва баъдан allo-HSCT гузарониданд. Фосилаи миёна байни терапияи CAR-T ва трансплантатсия 57,5 ​​рӯзро ташкил дод. Қобили зикр аст, ки 47,1% беморон бемории ибтидоии рефракторӣ доштанд, дар ҳоле ки 52,9% беморӣ дубора пайдо шуд. Пас аз инфузияи CAR-T, синдроми озодшавии ситокинҳо (CRS) дар 33 бемор рух дод, ки 94,1% CRS-и дараҷаи 1-2-ро аз сар гузарониданд. Хушбахтона, ҳеҷ як бемор синдроми нейротоксикии бо ҳуҷайраҳои иммунӣ алоқаманд (ICANS)-ро инкишоф надод.

Дар 28 рӯзи пас аз CAR-T, 31 бемор CR-манфии MRD ба даст оварданд, дар ҳоле ки 3 бемор CR-мусбати MRD доштанд. Таҳқиқот инчунин нишон дод, ки бемороне, ки пеш аз трансплантатсия бластҳои мағзи устухони ≤20% доштанд, дар 18 моҳи пас аз трансплантатсия сатҳи такрори беморӣ 0% доштанд. Дар муқоиса бо беморони CR-и бо химиотерапия асосёфта, сатҳи умумии зиндамонӣ (OS) дар тӯли 2 сол якхела буд: 61.9% барои гурӯҳи CD7 CAR-T дар муқоиса бо 67.6% барои гурӯҳи химиотерапия. Илова бар ин, сатҳи зиндамонӣ дар тӯли 2 соли бе лейкемия (LFS) қариб якхела буд (62.3% дар муқоиса бо 62.0%).

Қобили зикр аст, ки беморони то 14-сола, ки терапияи CD7 CAR-T гирифтанд, 87,5% OS ва LFS-и аълои 2-сола доштанд. Натиҷаҳо нишон медиҳанд, ки терапияи CD7 CAR-T, ки пас аз он алло-HSCT бо он анҷом дода мешавад, метавонад алтернативаи бехатар ва муассирро барои беморони R/R T-ALL/T-LBL, ки барои табобати анъанавӣ ҳуқуқ надоранд, пешниҳод кунад.

Хулоса:

Таҳқиқот ба хулосае омадааст, ки якҷояшавии терапияи CD7 CAR-T бо алло-HSCT барои беморони R/R T-ALL/T-LBL як равиши умедбахш ва муассири табобатро пешниҳод мекунад. Натиҷаҳо бо натиҷаҳои бадастомада бо химиотерапия ва алло-HSCT қобили муқоиса буданд ва фавт аз такроршавӣ афзоиш наёфт, ки ин як варианти бебаҳои табобатро барои беморони дорои имконоти маҳдуди терапевтӣ фароҳам овард. Натиҷаҳои таҳқиқот барои ремиссияи дарозмуддат ва зинда мондан умед мебахшанд, хусусан дар беморони хавфи баланд, ки сари вақт бо алло-HSCT муттаҳид карда мешаванд.

Таъсир ва дурнамои оянда:

Нашри ин таҳқиқоти инноватсионӣ дар Маҷаллаи Бритониёии Гематологиядалели фидокорӣ ва таҷрибаи дастаи тиббии Лу Даопей мебошад. Ин дастовард талошҳои пайвастаи беморхонаро дар пешбурди табобати бемориҳои хун ва саҳми назарраси онҳоро дар ҷомеаи тиббии ҷаҳонӣ нишон медиҳад. Он потенсиали терапияи CD7 CAR-T-ро ҳамчун як варианти қобили қабул барои беморони гирифтори R/R T-ALL/T-LBL таъкид мекунад ва садоқати дастаро барои васеъ кардани марзҳои гематологӣ инъикос мекунад. Табобати саратон.