ความก้าวหน้าทางวิชาการครั้งสำคัญ | ทีมแพทย์ของหลู่ ต้าเป่ย เผยแพร่ผลการศึกษาทางคลินิกที่ก้าวล้ำในวารสารโลหิตวิทยาของอังกฤษ

นับเป็นความสำเร็จครั้งสำคัญของทีมแพทย์หลู่ต้าเป่ย เมื่อมีการตีพิมพ์บทความวิจัยทางคลินิกบุกเบิกเรื่องหนึ่งชื่อว่า... “การศึกษาด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดจากผู้บริจาคสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันของเซลล์ T/มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดลิมโฟบลาสติกที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาและกลับมาเป็นซ้ำ ซึ่งได้รับการรักษาจนหายขาดแล้วหลังจากได้รับการรักษาด้วยเซลล์ T ที่มีตัวรับแอนติเจนแบบไคเมอริก CD7 จากผู้ป่วยเอง” ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารที่มีชื่อเสียง วารสารโลหิตวิทยาอังกฤษ (IF=5.1) งานวิจัยนี้เขียนโดย ดร. Cao Xingyu โดยมีศาสตราจารย์ Lu Peihua เป็นผู้เขียนหลัก งานวิจัยนี้มุ่งเน้นไปที่ศักยภาพที่น่าสนใจของการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดจากผู้บริจาค (allo-HSCT) สำหรับผู้ป่วย T-ALL และ T-LBL ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งได้รับการหายขาดอย่างสมบูรณ์ (CR) หลังจากการรักษาด้วยเซลล์ CD7 CAR-T จากตนเอง

ข้อมูลพื้นฐานการวิจัย:

มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดทีเซลล์ เช่น T-ALL และ T-LBL ขึ้นชื่อเรื่องความรุนแรงและดื้อต่อการรักษาอย่างมาก สำหรับผู้ป่วย T-ALL/LBL ที่ดื้อต่อการรักษาหรือกลับมาเป็นซ้ำ (R/R T-ALL/T-LBL) การรักษาแบบดั้งเดิมให้ผลลัพธ์ที่จำกัดและมีพยากรณ์โรคที่ไม่ดี อย่างไรก็ตาม การรักษาด้วย CD7 CAR-T ได้กลายเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญที่แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการรักษาโรคที่รักษายากเหล่านี้ แม้ว่าจะยังอยู่ในช่วงเริ่มต้นของการทดลองทางคลินิกก็ตาม เมื่อตามด้วยการรักษาเสริมด้วยการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดจากผู้บริจาค (allo-HSCT) ผู้ป่วยที่ได้รับการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ (CR) ด้วยการรักษาด้วย CD7 CAR-T จะมีโอกาสที่ดีในการหายขาดในระยะยาว

ระเบียบวิธีวิจัย:

การศึกษาแบบย้อนหลังนี้วิเคราะห์ผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด T-ALL และ T-LBL ที่กลับมาเป็นซ้ำ (R/R) ที่ได้รับการรักษาด้วยเซลล์ CAR-T ชนิด NS7 ตามด้วยการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดจากผู้บริจาค (allo-HSCT) ระหว่างเดือนพฤศจิกายน 2563 ถึงมกราคม 2566 ที่โรงพยาบาลหลู่ต้าเป่ย การศึกษานี้ตรวจสอบปัจจัยต่างๆ รวมถึงอายุของผู้ป่วย จำนวนสำเนาของเซลล์ CAR-T ก่อนการปลูกถ่าย และรูปแบบการให้ยา CAR-T ที่แตกต่างกัน เพื่อประเมินผลกระทบต่อผลลัพธ์ของการปลูกถ่าย ผลลัพธ์ถูกนำมาเปรียบเทียบกับผู้ป่วย 124 รายที่ได้รับการรักษาจนหายขาด (CR) ด้วยเคมีบำบัดตามด้วยการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดจากผู้บริจาค (allo-HSCT)

ผลการค้นพบที่สำคัญ:

การศึกษานี้รวมผู้ป่วย R/R T-ALL/T-LBL จำนวน 34 รายที่ได้รับการรักษาจนหายขาด (CR) หลังจากการรักษาด้วย NS7 CAR-T และได้รับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดจากผู้บริจาค (allo-HSCT) ในเวลาต่อมา ระยะเวลาเฉลี่ยระหว่างการรักษาด้วย CAR-T และการปลูกถ่ายคือ 57.5 วัน ที่น่าสังเกตคือ 47.1% ของผู้ป่วยมีภาวะดื้อต่อการรักษาตั้งแต่แรกเริ่ม ในขณะที่ 52.9% มีภาวะโรคกำเริบ หลังจากการให้ CAR-T พบว่ามีผู้ป่วย 33 รายเกิดภาวะกลุ่มอาการปล่อยสารไซโตไคน์ (CRS) โดย 94.1% มีภาวะ CRS ระดับ 1–2 โชคดีที่ไม่มีผู้ป่วยรายใดเกิดภาวะกลุ่มอาการพิษต่อระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ภูมิคุ้มกัน (ICANS)

หลังการรักษาด้วย CAR-T 28 วัน ผู้ป่วย 31 รายมีภาวะการหายขาดจากโรคอย่างสมบูรณ์ (MRD-negative CR) ในขณะที่ผู้ป่วย 3 รายมีภาวะการหายขาดจากโรคอย่างสมบูรณ์ (MRD-positive CR) การศึกษายังพบว่าผู้ป่วยที่มีเซลล์เม็ดเลือดขาวผิดปกติในไขกระดูก ≤20% ก่อนการปลูกถ่ายไขกระดูก มีอัตราการกลับมาเป็นซ้ำ 0% ใน 18 เดือนหลังการปลูกถ่ายไขกระดูก เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่หายขาดจากโรคอย่างสมบูรณ์ด้วยเคมีบำบัด อัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ใน 2 ปีนั้นใกล้เคียงกัน คือ 61.9% สำหรับกลุ่ม CD7 CAR-T เทียบกับ 67.6% สำหรับกลุ่มเคมีบำบัด นอกจากนี้ อัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว (LFS) ใน 2 ปีก็เกือบจะเหมือนกัน (62.3% เทียบกับ 62.0%)

ที่น่าสังเกตเป็นพิเศษคือ ผู้ป่วยที่มีอายุ ≤14 ปี ที่ได้รับการรักษาด้วย CD7 CAR-T มีอัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) และอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากโรค (LFS) ในระยะเวลา 2 ปี สูงถึง 87.5% ผลลัพธ์เหล่านี้ชี้ให้เห็นว่า การรักษาด้วย CD7 CAR-T ตามด้วยการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดจากผู้บริจาค (allo-HSCT) สามารถเป็นทางเลือกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วย T-ALL/T-LBL ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา และไม่เหมาะสมสำหรับการรักษาแบบดั้งเดิม

บทสรุป:

ผลการศึกษาสรุปว่า การรักษาแบบผสมผสานระหว่างการบำบัดด้วย CD7 CAR-T ตามด้วยการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดจากผู้บริจาค (allo-HSCT) เป็นแนวทางการรักษาที่มีแนวโน้มดีและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วย T-ALL/T-LBL ที่กลับมาเป็นซ้ำ ผลลัพธ์ที่ได้เทียบเคียงได้กับผลที่ได้จากการใช้เคมีบำบัดและการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดจากผู้บริจาค โดยไม่มีการเพิ่มขึ้นของอัตราการเสียชีวิตที่ไม่เกี่ยวข้องกับการกลับมาเป็นซ้ำ ซึ่งเป็นทางเลือกการรักษาที่มีคุณค่าอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีทางเลือกในการรักษาน้อย การค้นพบจากการศึกษานี้ให้ความหวังสำหรับการหายขาดและการอยู่รอดในระยะยาว โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่ได้รับการรักษาเสริมด้วยการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดจากผู้บริจาคอย่างทันท่วงที

ผลกระทบและแนวโน้มในอนาคต:

การตีพิมพ์งานวิจัยที่ก้าวล้ำนี้ใน วารสารโลหิตวิทยาอังกฤษความสำเร็จนี้เป็นเครื่องพิสูจน์ถึงความทุ่มเทและความเชี่ยวชาญของทีมแพทย์โรงพยาบาลหลู่ต้าเป่ย ความสำเร็จนี้เน้นย้ำถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของโรงพยาบาลในการพัฒนาการรักษาโรคเลือด และการมีส่วนร่วมที่สำคัญต่อวงการแพทย์ทั่วโลก เป็นการตอกย้ำศักยภาพของการรักษาด้วย CD7 CAR-T ในฐานะทางเลือกที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยที่เป็น R/R T-ALL/T-LBL และสะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของทีมในการผลักดันขอบเขตของโลหิตวิทยาให้ก้าวไปอีกขั้น การรักษามะเร็ง.