Fræðileg bylting | Læknateymi Lu Daopei birtir byltingarkennda klíníska rannsókn í British Journal of Haematology

Í mikilvægum árangri fyrir læknateymið Lu Daopei birtist brautryðjendagrein í klínískri rannsókn sem ber titilinn „Rannsókn á öryggi og virkni ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna hjá sjúklingum með þráláta og endurkomna bráða eitilfrumuhvítblæði/eitilfrumnakrabbamein sem náðu fullkomnu bata eftir sjálfsmeðferð með CD7 kímærum mótefnavaka T-frumum.“ hefur verið birt í þekktu Breska tímarit um blóðmeinafræði (IF=5,1). Rannsóknin, sem Dr. Cao Xingyu skrifaði ásamt prófessor Lu Peihua sem samsvarandi höfundi, beinist að efnilegum möguleikum á að brúa allo-HSCT fyrir sjúklinga með R/R T-ALL og T-LBL sem náðu fullkomnu sjúkdómsremission (CR) eftir eigin CD7 CAR-T meðferð.

Rannsóknarbakgrunnur:

Illkynja T-frumuæxli, svo sem T-ALL og T-LBL, eru þekkt fyrir árásargjarn eðli sitt og mikið meðferðarþol. Fyrir sjúklinga með þrálátt eða endurkomið T-ALL/LBL (R/R T-ALL/T-LBL) bjóða hefðbundnar meðferðir upp á takmarkaðan árangur og lélegar horfur. Hins vegar hefur CD7 CAR-T meðferð komið fram sem möguleg bylting og lofar góðu við meðferð þessara erfiðu meðferðarkvilla, þrátt fyrir að vera enn á fyrstu stigum klínískra rannsókna. Þegar meðferð með allo-HSCT er fylgt eftir, eiga sjúklingar sem ná fullkomnu ástandi með CD7 CAR-T meðferð raunverulegan möguleika á langtíma bata.

Námsaðferðafræði:

Þessi afturskyggn rannsókn greindi sjúklinga með R/R T-ALL og T-LBL sem fengu NS7 CAR-T meðferð og síðan allo-HSCT sameiningu á milli nóvember 2020 og janúar 2023 á Lu Daopei sjúkrahúsinu. Í rannsókninni voru skoðaðir ýmsar þættir, þar á meðal aldur sjúklings, fjöldi CAR-T frumna fyrir ígræðslu og mismunandi skammtaáætlanir fyrir CAR-T, til að meta áhrif þeirra á ígræðsluárangur. Niðurstöðurnar voru bornar saman við niðurstöður 124 sjúklinga sem náðu fullorðinsaldri með krabbameinslyfjameðferð og síðan allo-HSCT.

Helstu niðurstöður:

Rannsóknin náði til 34 sjúklinga með R/R T-ALL/T-LBL sem náðu fullorðinsaldri (CR) eftir NS7 CAR-T meðferð og gengust síðan undir allo-HSCT. Miðgildi tímans milli CAR-T meðferðar og ígræðslu var 57,5 ​​dagar. Athygli vekur að 47,1% sjúklinga voru með þrálátan sjúkdóm en 52,9% voru með endurkomu sjúkdómsins. Cýtókínlosunarheilkenni (CRS) eftir CAR-T innrennsli kom fram hjá 33 sjúklingum, þar sem 94,1% fengu CRS af stigi 1-2. Sem betur fer þróaði enginn sjúklingur með sér taugaeiturverkanir tengdar ónæmisáhrifafrumum (ICANS).

28 dögum eftir CAR-T meðferð höfðu 31 sjúklingur náð MRD-neikvæðri hvítblæðisfríu blóðmynd (CR), en 3 sjúklingar höfðu MRD-jákvætt CR. Rannsóknin leiddi einnig í ljós að sjúklingar með ≤20% beinmergsfrumukímfrumur fyrir ígræðslu höfðu 0% bakslagstíðni 18 mánuðum eftir ígræðslu. Í samanburði við sjúklinga með CR sem fengu krabbameinslyfjameðferð voru 2 ára heildarlifunartíðni (OS) svipuð: 61,9% fyrir CD7 CAR-T hópinn samanborið við 67,6% fyrir krabbameinslyfjameðferðarhópinn. Að auki voru 2 ára hvítblæðislaus lifunartíðni (LFS) nánast eins (62,3% samanborið við 62,0%).

Sérstaklega skal tekið fram að sjúklingar ≤14 ára sem fengu CD7 CAR-T meðferð höfðu framúrskarandi 87,5% heildarlifun og lifun án framvindu eftir 2 ár. Niðurstöðurnar benda til þess að CD7 CAR-T meðferð fylgt eftir afbrigðilegum stofnfrumuígræðslum geti boðið upp á öruggan og árangursríkan valkost fyrir sjúklinga með R/R T-ALL/T-LBL sem eru ekki gjaldgengir fyrir hefðbundnar meðferðir.

Niðurstaða:

Niðurstaða rannsóknarinnar er sú að samsetning CD7 CAR-T meðferðar og síðan allo-HSCT býður upp á efnilega og árangursríka meðferðaraðferð fyrir sjúklinga með R/R T-ALL/T-LBL. Niðurstöðurnar voru sambærilegar við þær sem náðust með krabbameinslyfjameðferð og allo-HSCT, án þess að dánartíðni án bakslags jókst, sem veitir ómetanlegan meðferðarkost fyrir sjúklinga með takmarkaða meðferðarmöguleika. Niðurstöður rannsóknarinnar veita von um langtíma bata og lifun, sérstaklega hjá sjúklingum í mikilli áhættu sem gangast undir tímanlega sameinaða meðferð með allo-HSCT.

Áhrif og framtíðarhorfur:

Birting þessarar byltingarkenndu rannsóknar í Breska tímarit um blóðmeinafræðier vitnisburður um hollustu og sérþekkingu læknateymisins á Lu Daopei. Þessi árangur undirstrikar áframhaldandi viðleitni sjúkrahússins til að efla meðferð blóðsjúkdóma og mikilvægt framlag þeirra til alþjóðlegs læknasamfélags. Það undirstrikar möguleika CD7 CAR-T meðferðar sem raunhæfs valkosts fyrir sjúklinga með R/R T-ALL/T-LBL og endurspeglar skuldbindingu teymisins til að færa mörk blóðmeinafræðinnar. Krabbameinsmeðferð.