Akademski proboj | Medicinski tim Lu Daopei objavljuje revolucionarnu kliničku studiju u British Journal of Haematology
U značajnom dostignuću za medicinski tim Lu Daopei, pionirski klinički istraživački rad pod nazivom „Studija sigurnosti i efikasnosti alogene transplantacije hematopoetskih matičnih ćelija kod pacijenata sa refraktornom i relapsirajućom akutnom limfoblastnom leukemijom/limfoblastnim limfomom T ćelija koji su postigli potpunu remisiju nakon autologne terapije T ćelija himernim antigenskim receptorom CD7“ objavljen je u poznatom Britanski časopis za hematologiju (IF=5,1). Studija, čiji je autor dr. Cao Xingyu, a prof. Lu Peihua je korespondentni autor, fokusira se na obećavajući potencijal premošćavanja alo-HSCT-a za pacijente sa R/R T-ALL i T-LBL koji su postigli potpunu remisiju (CR) nakon autologne CD7 CAR-T terapije.
Pozadina istraživanja:
Maligniteti T-ćelija, poput T-ALL-a i T-LBL-a, poznati su po svojoj agresivnoj prirodi i visokoj otpornosti na liječenje. Za pacijente s refraktornim ili relapsirajućim T-ALL/LBL-om (R/R T-ALL/T-LBL), tradicionalne terapije nude ograničen uspjeh i loše prognoze. Međutim, terapija CD7 CAR-T pojavila se kao potencijalni proboj, pokazujući značajno obećanje u liječenju ovih teško lječivih stanja, uprkos tome što je još uvijek u ranim fazama kliničkih ispitivanja. Kada se nakon toga konsoliduje alo-HSCT-om, pacijentima koji postignu potpunu remisiju terapijom CD7 CAR-T nudi se stvarna šansa za dugoročnu remisiju.
Metodologija istraživanja:
Ova retrospektivna studija analizirala je pacijente sa R/R T-ALL i T-LBL koji su primili NS7 CAR-T terapiju, a zatim konsolidaciju alo-HSCT-om, između novembra 2020. i januara 2023. godine u bolnici Lu Daopei. Studija je ispitala različite faktore, uključujući dob pacijenta, broj kopija CAR-T ćelija prije transplantacije i različite režime doziranja CAR-T, kako bi se procijenio njihov uticaj na ishode transplantacije. Rezultati su upoređeni sa rezultatima 124 pacijenta koji su postigli CR putem hemoterapije, a zatim alo-HSCT-a.
Ključni nalazi:
Studija je obuhvatila 34 pacijenta sa R/R T-ALL/T-LBL koji su postigli CR nakon NS7 CAR-T terapije i potom podvrgnuti alo-HSCT-u. Srednji interval između CAR-T terapije i transplantacije bio je 57,5 dana. Značajno je da je 47,1% pacijenata imalo primarnu refraktornu bolest, dok je 52,9% imalo relaps bolesti. Nakon infuzije CAR-T, sindrom oslobađanja citokina (CRS) javio se kod 33 pacijenta, pri čemu je 94,1% iskusilo CRS stepena 1-2. Srećom, nijedan pacijent nije razvio sindrom neurotoksičnosti povezan s imunološkim efektorskim ćelijama (ICANS).
Nakon 28 dana od CAR-T terapije, 31 pacijent je postigao MRD-negativnu CR, dok su 3 pacijenta imala MRD-pozitivnu CR. Studija je također otkrila da su pacijenti sa ≤20% blasta u koštanoj srži prije transplantacije imali stopu relapsa od 0% nakon 18 mjeseci nakon transplantacije. U poređenju sa pacijentima sa CR na hemoterapiji, stope ukupnog preživljavanja (OS) nakon 2 godine bile su slične: 61,9% za CD7 CAR-T grupu u odnosu na 67,6% za hemoterapijsku grupu. Pored toga, stope preživljavanja bez leukemije (LFS) nakon 2 godine bile su gotovo identične (62,3% u odnosu na 62,0%).
Posebno je važno napomenuti da su pacijenti starosti ≤14 godina koji su primili CD7 CAR-T terapiju imali izvanrednih 87,5% dvogodišnjeg OS i LFS. Rezultati ukazuju na to da CD7 CAR-T terapija praćena alo-HSCT-om može ponuditi sigurnu i efikasnu alternativu za R/R T-ALL/T-LBL pacijente koji nisu podobni za tradicionalne tretmane.
Zaključak:
Studija zaključuje da kombinacija CD7 CAR-T terapije nakon koje slijedi alo-HSCT nudi obećavajući i efikasan pristup liječenju za pacijente sa R/R T-ALL/T-LBL. Rezultati su bili uporedivi s onima postignutim hemoterapijom i alo-HSCT, bez povećanja smrtnosti bez recidiva, što pruža neprocjenjivu opciju liječenja za pacijente s ograničenim terapijskim mogućnostima. Nalazi studije nude nadu za dugoročnu remisiju i preživljavanje, posebno kod pacijenata s visokim rizikom koji se podvrgnu pravovremenoj konsolidaciji alo-HSCT-om.
Uticaj i budući izgledi:
Objavljivanje ovog revolucionarnog istraživanja u Britanski časopis za hematologijuje dokaz posvećenosti i stručnosti medicinskog tima Lu Daopei. Ovo postignuće ističe kontinuirane napore bolnice u unapređenju liječenja poremećaja krvi i njihov značajan doprinos globalnoj medicinskoj zajednici. Naglašava potencijal CD7 CAR-T terapije kao održive opcije za pacijente sa R/R T-ALL/T-LBL i odražava posvećenost tima pomjeranju granica hematologije. Liječenje raka.