Torri Arloesedd Academaidd | Tîm Meddygol Lu Daopei yn Cyhoeddi Astudiaeth Glinigol Arloesol yn y British Journal of Haematology
Mewn cyflawniad arwyddocaol i Dîm Meddygol Lu Daopei, papur ymchwil clinigol arloesol o'r enw “Astudiaeth diogelwch ac effeithiolrwydd trawsblaniad celloedd bonyn hematopoietig allogeneig ar gyfer cleifion lewcemia lymffoblastig acíwt celloedd-T anhydrin ac ailwaelu a gyflawnodd ryddhad llwyr ar ôl therapi celloedd-T derbynnydd antigen chimerig CD7 awtologaidd” wedi'i gyhoeddi yn y llyfr enwog Cylchgrawn Prydeinig Hematoleg (IF=5.1). Mae'r astudiaeth, a ysgrifennwyd gan Dr. Cao Xingyu gyda'r Athro Lu Peihua fel yr awdur cyfatebol, yn canolbwyntio ar y potensial addawol o bontio allo-HSCT ar gyfer cleifion R/R T-ALL a T-LBL a gyflawnodd ryddhad llwyr (CR) yn dilyn therapi CD7 CAR-T awtologaidd.
Cefndir Ymchwil:
Mae malaeneddau celloedd-T, fel T-ALL a T-LBL, yn adnabyddus am eu natur ymosodol a'u gwrthwynebiad uchel i driniaeth. I gleifion â T-ALL/LBL anodd ei drin neu sydd wedi ailwaelu (R/R T-ALL/T-LBL), mae therapïau traddodiadol yn cynnig llwyddiant cyfyngedig a prognosis gwael. Fodd bynnag, mae therapi CD7 CAR-T wedi dod i'r amlwg fel datblygiad posibl, gan ddangos addewid sylweddol wrth drin y cyflyrau anodd eu trin hyn, er gwaethaf y ffaith eu bod yn dal i fod yng nghyfnodau cynnar treialon clinigol. Pan gaiff ei ddilyn gan gydgrynhoi ag allo-HSCT, cynigir cyfle gwirioneddol i gleifion sy'n cyflawni CR gyda therapi CD7 CAR-T gael rhyddhad hirdymor.
Methodoleg yr Astudiaeth:
Dadansoddodd yr astudiaeth ôl-weithredol hon gleifion R/R T-ALL a T-LBL a gafodd therapi NS7 CAR-T, ac yna cydgrynhoi allo-HSCT rhwng Tachwedd 2020 ac Ionawr 2023 yn Ysbyty Lu Daopei. Archwiliodd yr astudiaeth amrywiol ffactorau, gan gynnwys oedran y claf, nifer copïau celloedd CAR-T cyn trawsblannu, a gwahanol drefnau dosio CAR-T, i werthuso eu heffaith ar ganlyniadau trawsblannu. Cymharwyd y canlyniadau â chanlyniadau 124 o gleifion a gyflawnodd CR trwy gemotherapi ac yna allo-HSCT.
Canfyddiadau Allweddol:
Roedd yr astudiaeth yn cynnwys 34 o gleifion R/R T-ALL/T-LBL a gyflawnodd CR ar ôl therapi CAR-T NS7 ac a gafodd allo-HSCT wedi hynny. Y cyfnod canolrifol rhwng therapi CAR-T a thrawsblaniad oedd 57.5 diwrnod. Yn nodedig, roedd gan 47.1% o gleifion glefyd anodd ei wella sylfaenol, tra bod gan 52.9% glefyd ailwaelu. Digwyddodd syndrom rhyddhau cytocin (CRS) ar ôl trwyth CAR-T mewn 33 o gleifion, gyda 94.1% yn profi CRS Gradd 1-2. Yn ffodus, ni ddatblygodd unrhyw gleifion syndrom niwrotocsinedd sy'n gysylltiedig â chelloedd effeithydd imiwnedd (ICANS).
28 diwrnod ar ôl CAR-T, cyflawnodd 31 o gleifion CR MRD-negatif, tra bod gan 3 chlaf CR MRD-positif. Canfu'r astudiaeth hefyd fod gan gleifion â ≤20% o ffrwydradau mêr esgyrn cyn trawsblaniad gyfradd atglafychiad o 0% 18 mis ar ôl trawsblaniad. O'u cymharu â chleifion CR yn seiliedig ar gemotherapi, roedd y cyfraddau goroesi cyffredinol (OS) 2 flynedd yn debyg: 61.9% ar gyfer y grŵp CD7 CAR-T vs. 67.6% ar gyfer y grŵp cemotherapi. Yn ogystal, roedd y cyfraddau goroesi di-lewcemia (LFS) 2 flynedd bron yn union yr un fath (62.3% vs. 62.0%).
Yn arbennig o werth nodi, roedd gan gleifion ≤14 oed a gafodd therapi CD7 CAR-T OS ac LFS 2 flynedd rhagorol o 87.5%. Mae'r canlyniadau'n awgrymu y gall therapi CD7 CAR-T ac yna allo-HSCT gynnig dewis arall diogel ac effeithiol i gleifion R/R T-ALL/T-LBL nad ydynt yn gymwys ar gyfer triniaethau traddodiadol.
Casgliad:
Mae'r astudiaeth yn dod i'r casgliad bod y cyfuniad o therapi CD7 CAR-T ac yna allo-HSCT yn cynnig dull triniaeth addawol ac effeithiol ar gyfer cleifion R/R T-ALL/T-LBL. Roedd y canlyniadau'n gymharol â'r rhai a gyflawnwyd gyda chemotherapi ac allo-HSCT, heb unrhyw gynnydd mewn marwolaethau heb atglafychiad, gan ddarparu opsiwn triniaeth amhrisiadwy i gleifion sydd â dewisiadau therapiwtig cyfyngedig. Mae canfyddiadau'r astudiaeth yn cynnig gobaith am ryddhad a goroesiad hirdymor, yn enwedig mewn cleifion risg uchel sy'n cael cydgrynhoi amserol gydag allo-HSCT.
Effaith a Rhagolygon y Dyfodol:
Cyhoeddiad yr ymchwil arloesol hon yn Cylchgrawn Prydeinig Hematolegyn dyst i ymroddiad ac arbenigedd Tîm Meddygol Lu Daopei. Mae'r cyflawniad hwn yn tynnu sylw at ymdrechion parhaus yr ysbyty i hyrwyddo triniaeth anhwylderau gwaed a'u cyfraniadau sylweddol i'r gymuned feddygol fyd-eang. Mae'n tanlinellu potensial therapi CD7 CAR-T fel opsiwn hyfyw i gleifion ag R/R T-ALL/T-LBL ac yn adlewyrchu ymrwymiad y tîm i wthio ffiniau hematolegol. Triniaeth Canser.