Akademinis proveržis | Lu Daopei medicinos komanda paskelbė novatorišką klinikinį tyrimą Britų hematologijos žurnale

Svarbus Lu Daopei medicinos komandos pasiekimas – novatoriškas klinikinių tyrimų straipsnis pavadinimu „Alogeninės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos saugumo ir veiksmingumo tyrimas pacientams, sergantiems refrakterine ir recidyvuojančia ūmine T ląstelių limfoblastine leukemija / limfoblastine limfoma, kuriems po autologinės CD7 chimerinių antigeno receptorių T ląstelių terapijos buvo pasiekta visiška remisija“ buvo išleistas garsiajame leidinyje Britų hematologijos žurnalas (IF = 5,1). Tyrimo, kurio autorius yra dr. Cao Xingyu, o korespondentas – prof. Lu Peihua, pagrindinis dėmesys skiriamas daug žadančiam tiltinio alo-HSCT potencialui R/R T-ALL ir T-LBL pacientams, kuriems po autologinės CD7 CAR-T terapijos buvo pasiekta visiška remisija (CR).

Tyrimo kontekstas:

T ląstelių piktybiniai navikai, tokie kaip T-ALL ir T-LBL, yra žinomi dėl savo agresyvaus pobūdžio ir didelio atsparumo gydymui. Pacientams, sergantiems refrakterine arba recidyvuojančia T-ALL/LBL (R/R T-ALL/T-LBL), tradiciniai gydymo būdai yra ribotai sėkmingi ir prognozė prasta. Tačiau CD7 CAR-T terapija pasirodė esanti potencialus proveržis, rodantis didelį potencialą gydant šias sunkiai gydomas ligas, nepaisant to, kad ji vis dar yra ankstyvosiose klinikinių tyrimų stadijose. Kai po to atliekama konsolidacija su alo-HSCT, pacientams, kurie pasiekia visišką remisiją taikant CD7 CAR-T terapiją, suteikiama reali galimybė pasiekti ilgalaikę remisiją.

Studijų metodologija:

Šiame retrospektyviniame tyrime buvo analizuojami R/R T-ALL ir T-LBL pacientai, kuriems 2020 m. lapkričio mėn. – 2023 m. sausio mėn. Lu Daopei ligoninėje buvo taikyta NS7 CAR-T terapija, o po to atlikta alo-HSCT konsolidacija. Tyrime buvo nagrinėjami įvairūs veiksniai, įskaitant paciento amžių, CAR-T ląstelių kopijų skaičių prieš transplantaciją ir skirtingus CAR-T dozavimo režimus, siekiant įvertinti jų poveikį transplantacijos rezultatams. Rezultatai buvo palyginti su 124 pacientų, kurie pasiekė visišką remisiją (CR) taikydami chemoterapiją, o po to atlikdami alo-HSCT, rezultatais.

Svarbiausios išvados:

Tyrime dalyvavo 34 R/R T-ALL/T-LBL pacientai, kurie pasiekė visišką remisiją (CR) po NS7 CAR-T terapijos ir vėliau buvo atlikta alo-HSCT. Vidutinis intervalas tarp CAR-T terapijos ir transplantacijos buvo 57,5 ​​dienos. Pažymėtina, kad 47,1 % pacientų sirgo pirminiu atsparumu gydymui, o 52,9 % – recidyvuojančia liga. Po CAR-T infuzijos citokinų išsiskyrimo sindromas (CIS) pasireiškė 33 pacientams, iš kurių 94,1 % patyrė 1–2 laipsnio CIS. Laimei, nė vienam pacientui neatsirado imuninių efektorinių ląstelių sukelto neurotoksiškumo sindromo (ICANS).

Praėjus 28 dienoms po CAR-T, 31 pacientui buvo pasiektas MRD neigiamas visiškas atsakas (CR), o 3 pacientams – teigiamas MRD. Tyrimo metu taip pat nustatyta, kad pacientams, kuriems prieš transplantaciją buvo ≤20 % kaulų čiulpų blastų, 18 mėnesių po transplantacijos recidyvų dažnis buvo 0 %. Palyginti su chemoterapija gydytais CR pacientais, 2 metų bendras išgyvenamumas (OS) buvo panašus: 61,9 % CD7 CAR-T grupėje, palyginti su 67,6 % chemoterapijos grupėje. Be to, 2 metų išgyvenamumas be leukemijos (LFS) buvo beveik identiškas (62,3 % ir 62,0 %).

Ypač atkreiptinas dėmesys, kad ≤14 metų amžiaus pacientams, kuriems buvo taikyta CD7 CAR-T terapija, 2 metų bendras išgyvenamumas (OS) ir lėtinis išgyvenamumas (LFS) buvo puikūs – 87,5 %. Rezultatai rodo, kad CD7 CAR-T terapija, po kurios taikoma alo-HSCT, gali būti saugi ir veiksminga alternatyva R/R T-ALL/T-LBL pacientams, kuriems netinka tradicinis gydymas.

Išvada:

Tyrimo išvadose teigiama, kad CD7 CAR-T terapijos ir alo-HSCT derinys yra perspektyvus ir veiksmingas gydymo metodas R/R T-ALL/T-LBL pacientams. Rezultatai buvo panašūs į tuos, kurie gauti taikant chemoterapiją ir alo-HSCT, be to, nepadidėjo mirtingumas be recidyvų, todėl tai yra neįkainojama gydymo galimybė pacientams, kurių gydymo galimybės ribotos. Tyrimo rezultatai suteikia vilties dėl ilgalaikės remisijos ir išgyvenamumo, ypač didelės rizikos pacientams, kuriems laiku atliekama konsolidacinė terapija su alo-HSCT.

Poveikis ir ateities perspektyvos:

Šio novatoriško tyrimo paskelbimas m. Britų hematologijos žurnalasyra Lu Daopei medicinos komandos atsidavimo ir patirties įrodymas. Šis pasiekimas pabrėžia ligoninės nuolatines pastangas tobulinant kraujo ligų gydymą ir jų reikšmingą indėlį į pasaulinę medicinos bendruomenę. Tai pabrėžia CD7 CAR-T terapijos potencialą kaip perspektyvią alternatyvą pacientams, sergantiems R/R T-ALL/T-LBL, ir atspindi komandos įsipareigojimą plėsti hematologijos ribas. Vėžio gydymas.