פריצת דרך אקדמית | הצוות הרפואי של לו דאופיי מפרסם מחקר קליני פורץ דרך בכתב העת הבריטי להמטולוגיה

בהישג משמעותי עבור הצוות הרפואי של לו דאופיי, מאמר מחקר קליני חלוצי שכותרתו "מחקר בטיחות ויעילות של השתלת תאי גזע המטופויאטיים אלוגניים עבור חולי לוקמיה לימפובלסטית חריפה/לימפובלסטית של תאי T עמידים וחוזרים, שהשיגו רמיסיה מלאה לאחר טיפול אוטולוגי בתאי T עם קולטן אנטיגן כימרי CD7" פורסם בכתב העת הנודע כתב העת הבריטי להמטולוגיה (IF=5.1). המחקר, שנכתב על ידי ד"ר קאו שינגיו עם פרופ' לו פייחואה כמחבר התואם, מתמקד בפוטנציאל המבטיח של גישור על allo-HSCT עבור חולי R/R T-ALL ו-T-LBL שהשיגו רמיסיה מלאה (CR) לאחר טיפול אוטולוגי CD7 CAR-T.

רקע מחקרי:

גידולים ממאירים של תאי T, כגון T-ALL ו-T-LBL, ידועים באופיים האגרסיבי ובעמידותם הגבוהה לטיפול. עבור חולים עם T-ALL/LBL עמיד או חוזר (R/R T-ALL/T-LBL), טיפולים מסורתיים מציעים הצלחה מוגבלת ופרוגנוזה גרועה. עם זאת, טיפול CD7 CAR-T התגלה כפריצת דרך פוטנציאלית, ומראה פוטנציאל משמעותי בטיפול במצבים קשים לטיפול אלה, למרות שעדיין נמצא בשלבים המוקדמים של ניסויים קליניים. כאשר לאחר מכן מתבצעת איחוד עם allo-HSCT, חולים המשיגים הפוגה כרונית (CR) עם טיפול CD7 CAR-T מקבלים סיכוי ממשי להפוגה ארוכת טווח.

מתודולוגיית המחקר:

מחקר רטרוספקטיבי זה ניתח חולי R/R T-ALL ו-T-LBL שקיבלו טיפול NS7 CAR-T, ולאחר מכן איחוד allo-HSCT בין נובמבר 2020 לינואר 2023 בבית החולים לו דאופיי. המחקר בחן גורמים שונים, כולל גיל המטופל, מספר עותקי תאי CAR-T טרום השתלה, ומשטרי מינון שונים של CAR-T, כדי להעריך את השפעתם על תוצאות ההשתלה. התוצאות הושוו לאלו של 124 מטופלים שהשיגו CR באמצעות כימותרפיה ולאחר מכן allo-HSCT.

ממצאים עיקריים:

המחקר כלל 34 חולי R/R T-ALL/T-LBL שהשיגו CR לאחר טיפול CAR-T NS7 ולאחר מכן עברו allo-HSCT. המרווח החציוני בין טיפול CAR-T להשתלה היה 57.5 ימים. ראוי לציין כי 47.1% מהחולים סבלו ממחלה עמידה ראשונית, בעוד ש-52.9% סבלו ממחלה חוזרת. תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS) לאחר עירוי CAR-T התרחשה ב-33 חולים, כאשר 94.1% חוו CRS בדרגה 1-2. למרבה המזל, אף מטופל לא פיתח תסמונת נוירוטוקסיות הקשורה לתאי אפקטור חיסוני (ICANS).

28 ימים לאחר השתלת CAR-T, 31 חולים השיגו תוצאה מלאה ללא לוקמיה (MRD) שלילית, בעוד ש-3 חולים השיגו תוצאה מלאה חיובית ל-MRD. המחקר מצא גם כי חולים עם 20% פחות מ-20% בלסטים של מח עצם לפני ההשתלה הראו שיעור הישנות של 0% 18 חודשים לאחר ההשתלה. בהשוואה לחולים שקיבלו תוצאה מלאה עם כימותרפיה, שיעורי ההישרדות הכוללת (OS) לאחר שנתיים היו דומים: 61.9% בקבוצת CD7 CAR-T לעומת 67.6% בקבוצת הכימותרפיה. בנוסף, שיעורי ההישרדות ללא לוקמיה (LFS) לאחר שנתיים היו כמעט זהים (62.3% לעומת 62.0%).

ראוי לציין במיוחד כי חולים בגילאי 14 ומעלה שקיבלו טיפול CD7 CAR-T הראו שיעור הישרדות כולל (OS) ושיעור סיכוי ללא מחלה (LFS) יוצאי דופן של 87.5% לאחר שנתיים. התוצאות מצביעות על כך שטיפול CD7 CAR-T ולאחריו allo-HSCT יכול להציע אלטרנטיבה בטוחה ויעילה עבור חולי R/R T-ALL/T-LBL שאינם זכאים לטיפולים מסורתיים.

מַסְקָנָה:

המחקר מסיק כי שילוב של טיפול CD7 CAR-T ולאחריו allo-HSCT מציע גישת טיפול מבטיחה ויעילה עבור חולי R/R T-ALL/T-LBL. התוצאות היו דומות לאלו שהושגו עם כימותרפיה ו-allo-HSCT, ללא עלייה בתמותה ללא הישנות, ומספקות אפשרות טיפול יקרת ערך עבור חולים עם אפשרויות טיפול מוגבלות. ממצאי המחקר מציעים תקווה להפוגה והישרדות ארוכות טווח, במיוחד בחולים בסיכון גבוה שעוברים איחוד בזמן עם allo-HSCT.

השפעה ותחזית עתידית:

פרסום מחקר פורץ דרך זה ב כתב העת הבריטי להמטולוגיהזוהי עדות למסירות ולמומחיות של הצוות הרפואי של לו דאופיי. הישג זה מדגיש את מאמציו המתמשכים של בית החולים לקידום הטיפול במחלות דם ואת תרומתם המשמעותית לקהילה הרפואית העולמית. הוא מדגיש את הפוטנציאל של טיפול CD7 CAR-T כאופציה בת קיימא עבור חולים עם R/R T-ALL/T-LBL ומשקף את מחויבות הצוות לדחוף את גבולות הרפואה ההמטולוגית. טיפול בסרטן.