Akadēmisks izrāviens | Lu Daopei medicīnas komanda publicē revolucionāru klīnisko pētījumu Britu hematoloģijas žurnālā

Kā ievērojams Lu Daopei medicīnas komandas sasniegums, novatorisks klīniskā pētījuma raksts ar nosaukumu “Alogēnas hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas drošības un efektivitātes pētījums pacientiem ar refraktāru un recidivējošu T šūnu akūtu limfoblastisku leikēmiju/limfoblastisku limfomu, kuriem pēc autologas CD7 himēriskās antigēna receptora T šūnu terapijas tika panākta pilnīga remisija” ir publicēts atzītajā izdevumā Britu hematoloģijas žurnāls (IF=5,1). Pētījums, kura autors ir Dr. Cao Xingyu un prof. Lu Peihua kā korespondējošais autors, koncentrējas uz daudzsološu potenciālu, ko sniedz pārejas allo-HSCT pacientiem ar R/R T-ALL un T-LBL, kuri sasniedza pilnīgu remisiju (CR) pēc autologas CD7 CAR-T terapijas.

Pētījuma pamatojums:

T šūnu ļaundabīgie audzēji, piemēram, T-ALL un T-LBL, ir pazīstami ar savu agresīvo raksturu un augstu ārstēšanas rezistenci. Pacientiem ar refraktāru vai recidivējošu T-ALL/LBL (R/R T-ALL/T-LBL) tradicionālās terapijas piedāvā ierobežotus panākumus un sliktu prognozi. Tomēr CD7 CAR-T terapija ir parādījusies kā potenciāls izrāviens, kas uzrāda ievērojamas cerības šo grūti ārstējamo stāvokļu ārstēšanā, neskatoties uz to, ka tā joprojām ir klīnisko pētījumu sākumposmā. Pēc konsolidācijas ar allo-HSCT, pacientiem, kuri sasniedz pilnīgu remisiju ar CD7 CAR-T terapiju, tiek piedāvāta reāla iespēja uz ilgtermiņa remisiju.

Studiju metodoloģija:

Šajā retrospektīvajā pētījumā tika analizēti pacienti ar R/R T-ALL un T-LBL, kuri saņēma NS7 CAR-T terapiju, kam sekoja allo-HSCT konsolidācija laikā no 2020. gada novembra līdz 2023. gada janvārim Lu Daopei slimnīcā. Pētījumā tika pārbaudīti dažādi faktori, tostarp pacienta vecums, CAR-T šūnu kopiju skaits pirms transplantācijas un dažādas CAR-T dozēšanas shēmas, lai novērtētu to ietekmi uz transplantācijas rezultātiem. Rezultāti tika salīdzināti ar 124 pacientu rezultātiem, kuri sasniedza pilnīgu remisiju (CR), izmantojot ķīmijterapiju, kam sekoja allo-HSCT.

Galvenie secinājumi:

Pētījumā piedalījās 34 R/R T-ALL/T-LBL pacienti, kuri sasniedza pilnīgu remisiju (CR) pēc NS7 CAR-T terapijas un pēc tam veica allo-HSCT. Vidējais intervāls starp CAR-T terapiju un transplantāciju bija 57,5 ​​dienas. Jāatzīmē, ka 47,1% pacientu bija primāra refraktāra slimība, bet 52,9% bija recidivējoša slimība. Pēc CAR-T infūzijas citokīnu atbrīvošanās sindroms (CRS) radās 33 pacientiem, un 94,1% pacientu bija 1.–2. pakāpes CRS. Par laimi, nevienam pacientam neattīstījās ar imūno efektora šūnām saistīts neirotoksicitātes sindroms (ICANS).

28 dienas pēc CAR-T 31 pacientam tika sasniegta MRD negatīva pilnīga remisija (CR), savukārt 3 pacientiem bija MRD pozitīva pilnīga remisija (CR). Pētījumā arī tika atklāts, ka pacientiem ar ≤20% kaulu smadzeņu blastu pirms transplantācijas 18 mēnešus pēc transplantācijas recidīvu rādītājs bija 0%. Salīdzinot ar pacientiem, kuriem tika veikta pilnīga remisija (CR) uz ķīmijterapijas pamata, 2 gadu kopējā dzīvildze (OS) bija līdzīga: 61,9% CD7 CAR-T grupā salīdzinājumā ar 67,6% ķīmijterapijas grupā. Turklāt 2 gadu dzīvildzes bez leikēmijas (LFS) rādītāji bija gandrīz identiski (62,3% salīdzinājumā ar 62,0%).

Īpaši jāatzīmē, ka pacientiem vecumā ≤14 gadi, kuri saņēma CD7 CAR-T terapiju, bija izcila 87,5 % 2 gadu kopējā dzīvildze (OS) un limfmezglu nesaturoša dzīvildze (LFS). Rezultāti liecina, ka CD7 CAR-T terapija, kam seko allo-HSCT, var piedāvāt drošu un efektīvu alternatīvu R/R T-ALL/T-LBL pacientiem, kuriem tradicionālā ārstēšana nav piemērota.

Secinājums:

Pētījumā secināts, ka CD7 CAR-T terapijas kombinācija ar allo-HSCT piedāvā daudzsološu un efektīvu ārstēšanas pieeju pacientiem ar R/R T-ALL/T-LBL. Rezultāti bija salīdzināmi ar rezultātiem, kas sasniegti ar ķīmijterapiju un allo-HSCT, bez recidīva mirstības pieauguma, nodrošinot nenovērtējamu ārstēšanas iespēju pacientiem ar ierobežotām terapeitiskām iespējām. Pētījuma rezultāti sniedz cerību uz ilgstošu remisiju un izdzīvošanu, īpaši augsta riska pacientiem, kuriem savlaicīgi tiek veikta konsolidācija ar allo-HSCT.

Ietekme un nākotnes perspektīvas:

Šī revolucionārā pētījuma publicēšana 2006. gadā Britu hematoloģijas žurnālsir apliecinājums Lu Daopei medicīnas komandas centībai un zināšanām. Šis sasniegums uzsver slimnīcas pastāvīgos centienus uzlabot asins slimību ārstēšanu un to nozīmīgo ieguldījumu pasaules medicīnas aprindās. Tas uzsver CD7 CAR-T terapijas potenciālu kā dzīvotspējīgu iespēju pacientiem ar R/R T-ALL/T-LBL un atspoguļo komandas apņemšanos paplašināt hematoloģiskās medicīnas robežas. Vēža ārstēšana.