学術的ブレークスルー｜陸道培医療チームが英国血液学誌に画期的な臨床研究を発表

Lu Daopei医療チームにとって重要な成果として、先駆的な臨床研究論文が発表されました。 「自家CD7キメラ抗原受容体T細胞療法後に完全寛解を達成した難治性および再発性T細胞急性リンパ性白血病／リンパ芽球性リンパ腫患者に対する同種造血幹細胞移植の安全性および有効性に関する研究」 有名な 英国血液学ジャーナル （IF=5.1）。曹興宇博士が執筆し、陸培華教授が責任著者であるこの研究は、自家CD7 CAR-T療法後に完全寛解（CR）を達成した再発・難治性T-ALLおよびT-LBL患者に対する同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）の有望な可能性に焦点を当てています。

研究背景：

T-ALLやT-LBLなどのT細胞悪性腫瘍は、その攻撃性と治療抵抗性の高さで知られています。難治性または再発性のT-ALL/LBL（R/R T-ALL/T-LBL）患者の場合、従来の治療法では効果が限定的で予後不良となることが予想されます。しかし、CD7 CAR-T療法は、臨床試験の初期段階にあるものの、これらの治療困難な疾患の治療において大きな可能性を示しており、画期的な治療法として注目されています。CD7 CAR-T療法で完全寛解（CR）を達成した患者は、同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）による地固め療法を行うことで、長期寛解の可能性が大きく広がります。

研究方法論：

本後向き研究では、2020年11月から2023年1月にかけて陸道培病院でNS7 CAR-T療法を受け、その後同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）による地固め療法を受けた再発・難治性T-ALLおよびT-LBL患者を対象に分析を行った。本研究では、患者の年齢、移植前のCAR-T細胞コピー数、異なるCAR-T投与レジメンなど、さまざまな因子を検討し、移植成績への影響を評価した。その結果を、化学療法後にallo-HSCTを受け、完全寛解（CR）を達成した124名の患者の結果と比較した。

主な調査結果：

本研究には、NS7 CAR-T療法後に完全寛解（CR）を達成し、その後同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）を受けた再発・難治性T-ALL/T-LBL患者34名が含まれた。CAR-T療法から移植までの期間の中央値は57.5日であった。特筆すべきは、患者の47.1%が原発性難治性疾患、52.9%が再発性疾患であったことである。CAR-T輸注後、33名の患者にサイトカイン放出症候群（CRS）が発生し、そのうち94.1%がグレード1～2のCRSを経験した。幸いにも、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）を発症した患者はいなかった。

CAR-T投与後28日目には、31人の患者がMRD陰性の完全寛解（CR）を達成し、3人の患者がMRD陽性の完全寛解を達成した。この研究では、移植前に骨髄芽球が20%以下の患者では、移植後18か月時点での再発率が0%であることも判明した。化学療法ベースの完全寛解患者と比較すると、2年間の全生存率（OS）はCD7 CAR-T群で61.9%、化学療法群で67.6%とほぼ同等であった。さらに、2年間の白血病無再発生存率（LFS）もほぼ同じであった（62.3%対62.0%）。

特に注目すべきは、CD7 CAR-T療法を受けた14歳以下の患者において、2年生存率（OS）および無病生存率（LFS）が87.5%という優れた成績を示したことである。この結果は、CD7 CAR-T療法に続いて同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）を行うことで、従来の治療法が適用できない再発・難治性T-ALL/T-LBL患者にとって、安全かつ効果的な代替治療法となり得ることを示唆している。

結論：

本研究は、CD7 CAR-T療法に続いて同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）を行う治療法が、再発・難治性T-ALL/T-LBL患者にとって有望かつ効果的な治療アプローチとなることを結論づけている。その結果は、化学療法とallo-HSCTを併用した場合と同等であり、非再発死亡率の増加も認められなかったことから、治療選択肢が限られている患者にとって非常に貴重な治療選択肢となる。本研究の結果は、特にallo-HSCTによる早期強化療法を受けた高リスク患者において、長期寛解と生存への希望をもたらすものである。

影響と将来展望：

この画期的な研究の発表は 英国血液学ジャーナルこれは、陸道培医療チームの献身と専門知識の証です。この成果は、血液疾患治療の進歩に向けた病院の継続的な取り組みと、世界の医療コミュニティへの多大な貢献を際立たせています。また、CD7 CAR-T療法が再発・難治性T-ALL/T-LBL患者にとって有効な選択肢となる可能性を強調し、血液学の限界を押し広げようとするチームの決意を反映しています。 がん治療。