Akateeminen läpimurto | Lu Daopein lääketieteellinen tiimi julkaisee uraauurtavan kliinisen tutkimuksen British Journal of Haematology -lehdessä

Merkittävänä saavutuksena Lu Daopein lääketieteelliselle tiimille uraauurtava kliininen tutkimusjulkaisu nimeltä ”Allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron turvallisuus- ja tehokkuustutkimus refraktaarisia ja uusiutuneita T-solujen akuuttia lymfoblastista leukemiaa/lymfoblastista lymfoomaa sairastavilla potilailla, jotka saavuttivat täydellisen remission autologisen CD7-kimeerisen antigeenireseptorin T-soluhoidon jälkeen” on julkaistu tunnetussa Brittiläinen hematologian aikakauslehti (IF=5,1). Tutkimuksen on kirjoittanut tri Cao Xingyu ja vastaavana kirjoittajana professori Lu Peihua. Tutkimuksessa tarkastellaan siltaisen allo-HSCT:n lupaavia mahdollisuuksia R/R T-ALL- ja T-LBL-potilailla, jotka saavuttivat täydellisen remission (CR) autologisen CD7 CAR-T -hoidon jälkeen.

Tutkimuksen tausta:

T-solusyöpä, kuten T-ALL ja T-LBL, tunnetaan aggressiivisesta luonteestaan ​​ja korkeasta hoitoresistenssistään. Potilailla, joilla on refraktaarinen tai uusiutunut T-ALL/LBL (R/R T-ALL/T-LBL), perinteiset hoidot tarjoavat rajallista menestystä ja huonoja ennusteita. CD7 CAR-T -hoito on kuitenkin noussut potentiaaliseksi läpimurroksi ja osoittanut merkittäviä lupauksia näiden vaikeasti hoidettavien sairauksien hoidossa, vaikka se on vielä kliinisten tutkimusten alkuvaiheessa. Kun CD7 CAR-T -hoitoa seuraa konsolidaatiohoito allo-HSCT:llä, potilaille, jotka saavuttavat täydellisen remission CD7 CAR-T -hoidolla, tarjotaan todellinen mahdollisuus pitkäaikaiseen remissioon.

Tutkimusmenetelmä:

Tässä retrospektiivisessa tutkimuksessa analysoitiin R/R T-ALL- ja T-LBL-potilaita, jotka saivat NS7-CAR-T-hoitoa ja sen jälkeen allo-HSCT-konsolidaatiohoitoa marraskuun 2020 ja tammikuun 2023 välisenä aikana Lu Daopein sairaalassa. Tutkimuksessa tarkasteltiin useita tekijöitä, kuten potilaan ikää, CAR-T-solujen kopioiden määrää ennen siirtoa ja erilaisia ​​CAR-T-annostusohjelmia, niiden vaikutuksen arvioimiseksi siirtotuloksiin. Tuloksia verrattiin 124 potilaan tuloksiin, jotka saavuttivat täydellisen remission kemoterapian ja sen jälkeen allo-HSCT:n avulla.

Keskeiset havainnot:

Tutkimukseen osallistui 34 R/R T-ALL/T-LBL-potilasta, jotka saavuttivat täydellisen remission (CR) NS7-CAR-T-hoidon jälkeen ja joille tehtiin myöhemmin allo-HSCT. CAR-T-hoidon ja elinsiirron välinen mediaaniaika oli 57,5 ​​päivää. Merkillepantavaa oli, että 47,1 %:lla potilaista oli primaarinen hoitoresistentti tauti, kun taas 52,9 %:lla tauti oli uusiutunut. CAR-T-infuusion jälkeen sytokiinien vapautumisoireyhtymää (CRS) esiintyi 33 potilaalla, ja 94,1 %:lla oli asteen 1–2 CRS. Onneksi kenellekään potilaalle ei kehittynyt immuunivastesoluihin liittyvää neurotoksisuusoireyhtymää (ICANS).

28 päivää CAR-T-hoidon jälkeen 31 potilasta saavutti MRD-negatiivisen täydellisen remission (CR) ja 3 potilaalla MRD-positiivisen täydellisen remission (CR). Tutkimuksessa havaittiin myös, että potilailla, joilla oli ≤20 % luuytimen blasteja ennen elinsiirtoa, uusiutumisprosentti oli 0 % 18 kuukautta elinsiirron jälkeen. Verrattuna kemoterapiaa saaneisiin täydellisen remission potilaisiin, kahden vuoden kokonaiselossaoloajat (OS) olivat samankaltaisia: 61,9 % CD7 CAR-T -ryhmässä vs. 67,6 % kemoterapiaryhmässä. Lisäksi kahden vuoden leukemiavapaat eloonjäämisasteet (LFS) olivat lähes identtiset (62,3 % vs. 62,0 %).

Erityisen huomionarvoista on, että ≤14-vuotiailla potilailla, jotka saivat CD7-CAR-T-hoitoa, oli erinomainen 87,5 %:n kahden vuoden kokonaiselinaika ja laparoskopiavapaa elinaika. Tulokset viittaavat siihen, että CD7-CAR-T-hoito ja sitä seuraava allo-HSCT voivat tarjota turvallisen ja tehokkaan vaihtoehdon R/R T-ALL/T-LBL-potilaille, jotka eivät sovellu perinteisiin hoitoihin.

Johtopäätös:

Tutkimuksen johtopäätös on, että CD7 CAR-T -hoidon ja sitä seuraavan allo-HSCT:n yhdistelmä tarjoaa lupaavan ja tehokkaan hoitomenetelmän R/R T-ALL/T-LBL-potilaille. Tulokset olivat verrattavissa kemoterapialla ja allo-HSCT:llä saavutettuihin tuloksiin, eikä uusiutumattoman kuolleisuuden määrä lisääntynyt. Tämä tarjoaa arvokkaan hoitovaihtoehdon potilaille, joilla on rajalliset hoitovaihtoehdot. Tutkimuksen tulokset tarjoavat toivoa pitkäaikaisesta remissioon ja eloonjäämisestä, erityisesti suuririskisillä potilailla, joille tehdään ajoissa allo-HSCT-konsolidaatiohoito.

Vaikutus ja tulevaisuudennäkymät:

Tämän uraauurtavan tutkimuksen julkaiseminen vuonna Brittiläinen hematologian aikakauslehtion osoitus Lu Daopein lääketieteellisen tiimin omistautumisesta ja asiantuntemuksesta. Tämä saavutus korostaa sairaalan jatkuvia ponnisteluja verisairauksien hoidon edistämiseksi ja heidän merkittävää panostaan ​​maailmanlaajuiseen lääketieteelliseen yhteisöön. Se korostaa CD7 CAR-T -hoidon potentiaalia varteenotettavana vaihtoehtona R/R T-ALL/T-LBL-potilaille ja heijastaa tiimin sitoutumista hematologisen alan rajojen rikkomiseen. Syövän hoito.