Avenç acadèmic | L'equip mèdic de Lu Daopei publica un estudi clínic innovador al British Journal of Haematology

En un assoliment significatiu per a l'equip mèdic de Lu Daopei, un article de recerca clínica pioner titulat "Un estudi de seguretat i eficàcia del trasplantament al·logènic de cèl·lules mare hematopoètiques per a pacients amb leucèmia limfoblàstica aguda/limfoma limfoblàstic de cèl·lules T refractàries i recidivants que van aconseguir una remissió completa després de la teràpia autòleg amb cèl·lules T del receptor de l'antigen quimèric CD7" ha estat publicat a la reconeguda Revista Britànica d'Hematologia (IF=5,1). L'estudi, dirigit pel Dr. Cao Xingyu i amb el Prof. Lu Peihua com a autor corresponent, se centra en el potencial prometedor de la transició entre l'al·lo-HSCT i els pacients amb LLA-T R/R i LBL-T que van aconseguir una remissió completa (CR) després de la teràpia autòleg amb CAR-T CD7.

Antecedents de la recerca:

Les neoplàsies malignes de cèl·lules T, com la leucèmia tuberculosa (LLA-T) i la llucemia tuberculosa (LBL-T), són conegudes per la seva naturalesa agressiva i l'alta resistència al tractament. Per als pacients amb LLA-T/LBL refractària o recaiguda (LLA-T/LBL-R/R), les teràpies tradicionals ofereixen un èxit limitat i un pronòstic desfavorable. Tanmateix, la teràpia CAR-T CD7 ha emergit com un possible avenç, mostrant una promesa significativa en el tractament d'aquestes afeccions difícils de tractar, tot i estar encara en les primeres etapes dels assajos clínics. Quan es consolida amb al·lo-HSCT, els pacients que aconsegueixen una remissió completa (CR) amb teràpia CAR-T CD7 tenen una oportunitat real de remissió a llarg termini.

Metodologia d'estudi:

Aquest estudi retrospectiu va analitzar pacients amb LLA-T R/R i LBL-T que van rebre teràpia CAR-T amb NS7, seguida de consolidació amb al·lo-HSCT entre novembre de 2020 i gener de 2023 a l'Hospital Lu Daopei. L'estudi va examinar diversos factors, com ara l'edat del pacient, el nombre de còpies de cèl·lules CAR-T pretrasplantament i els diferents règims de dosificació de CAR-T, per avaluar el seu impacte en els resultats del trasplantament. Els resultats es van comparar amb els de 124 pacients que van aconseguir una RC mitjançant quimioteràpia seguida d'al·lo-HSCT.

Conclusions clau:

L'estudi va incloure 34 pacients amb R/R T-ALL/T-LBL que van aconseguir una RC després de la teràpia CAR-T amb NS7 i posteriorment es van sotmetre a al·lo-HSCT. L'interval mitjà entre la teràpia CAR-T i el trasplantament va ser de 57,5 ​​dies. Cal destacar que el 47,1% dels pacients tenien malaltia refractària primària, mentre que el 52,9% tenien una recaiguda. Després de la infusió de CAR-T, es va produir síndrome d'alliberament de citocines (CRS) en 33 pacients, i el 94,1% va experimentar CRS de grau 1-2. Afortunadament, cap pacient va desenvolupar síndrome de neurotoxicitat associada a cèl·lules efectores immunitàries (ICANS).

28 dies després del tractament amb CAR-T, 31 pacients van aconseguir una RC amb MRD negativa, mentre que 3 pacients van tenir una RC amb MRD positiva. L'estudi també va trobar que els pacients amb ≤20% de blasts de medul·la òssia abans del trasplantament tenien una taxa de recaiguda del 0% als 18 mesos després del trasplantament. En comparació amb els pacients amb RC basada en quimioteràpia, les taxes de supervivència global (SG) a 2 anys van ser similars: 61,9% per al grup CAR-T CD7 vs. 67,6% per al grup de quimioteràpia. A més, les taxes de supervivència lliure de leucèmia (SLF) a 2 anys van ser gairebé idèntiques (62,3% vs. 62,0%).

Cal destacar que els pacients de ≤14 anys que van rebre teràpia amb CAR-T CD7 van tenir una excel·lent supervivència global (SG) i supervivència lliure de problemes de salut (SLB) a 2 anys del 87,5%. Els resultats suggereixen que la teràpia amb CAR-T CD7 seguida d'al·lo-HSCT pot oferir una alternativa segura i eficaç per als pacients amb R/R T-LLA/T-LBL que no són elegibles per als tractaments tradicionals.

Conclusió:

L'estudi conclou que la combinació de teràpia CAR-T CD7 seguida d'al·lo-HSCT ofereix un enfocament de tractament prometedor i eficaç per a pacients amb R/R T-LLA/T-LBL. Els resultats van ser comparables als obtinguts amb quimioteràpia i al·lo-HSCT, sense cap augment de la mortalitat per no recaiguda, cosa que proporciona una opció de tractament inestimable per a pacients amb opcions terapèutiques limitades. Les troballes de l'estudi ofereixen esperança per a la remissió i la supervivència a llarg termini, especialment en pacients d'alt risc que se sotmeten a una consolidació oportuna amb al·lo-HSCT.

Impacte i perspectives de futur:

La publicació d'aquesta investigació innovadora a Revista Britànica d'Hematologiaés un testimoni de la dedicació i l'experiència de l'equip mèdic de Lu Daopei. Aquest assoliment destaca els esforços continus de l'hospital per avançar en el tractament dels trastorns de la sang i les seves importants contribucions a la comunitat mèdica mundial. Subratlla el potencial de la teràpia CAR-T CD7 com a opció viable per a pacients amb R/R T-ALL/T-LBL i reflecteix el compromís de l'equip d'ampliar els límits de la hematologia. Tractament del càncer.