Академски пробив | Медицинскиот тим на Лу Даопеи објавува револуционерна клиничка студија во Британскиот журнал за хематологија

Во значајно достигнување за медицинскиот тим Лу Даопеи, пионерски клинички истражувачки труд насловен како „Студија за безбедност и ефикасност на алогена трансплантација на хематопоетски матични клетки кај пациенти со рефракторна и релапсирана акутна лимфобластна леукемија/лимфобластен лимфом на Т-клетки кои постигнале целосна ремисија по автологна терапија со CD7 химерни антигенски рецептори на Т-клетки“ објавено е во реномираниот Британски журнал за хематологија (IF=5,1). Студијата, чиј автор е д-р Цао Ксингју, а проф. Лу Пеихуа е дописен автор, се фокусира на ветувачкиот потенцијал за премостување на ало-HSCT кај пациенти со R/R T-ALL и T-LBL кои постигнале целосна ремисија (CR) по автологна CD7 CAR-T терапија.

Истражувачка позадина:

Малигните тумори на Т-клетките, како што се Т-АЛЛ и Т-ЛБЛ, се познати по нивната агресивна природа и висока отпорност на третман. За пациенти со рефракторна или релапсирана Т-АЛЛ/ЛБЛ (Р/Р Т-АЛЛ/Т-ЛБЛ), традиционалните терапии нудат ограничен успех и лоши прогнози. Сепак, терапијата со CD7 CAR-T се појави како потенцијален пробив, покажувајќи значително ветување во лекувањето на овие тешки за лекување состојби, и покрај тоа што сè уште е во раните фази на клиничките испитувања. Кога е проследена со консолидација со ало-HSCT, на пациентите кои постигнуваат целосна ремисија со CD7 CAR-T терапија им се нуди вистинска шанса за долгорочна ремисија.

Методологија на студијата:

Оваа ретроспективна студија анализираше пациенти со R/R T-ALL и T-LBL кои примија NS7 CAR-T терапија, проследена со консолидација на ало-HSCT помеѓу ноември 2020 и јануари 2023 година во болницата Лу Даопеи. Студијата испита различни фактори, вклучувајќи ја возраста на пациентот, бројот на копии на CAR-T клетките пред трансплантација и различните режими на дозирање на CAR-T, за да се процени нивното влијание врз исходите од трансплантацијата. Резултатите беа споредени со оние на 124 пациенти кои постигнаа целосна регенерација преку хемотерапија проследена со ало-HSCT.

Клучни наоди:

Студијата вклучи 34 пациенти со R/R T-ALL/T-LBL кои постигнале целосна регенерација по терапијата со NS7 CAR-T и последователно биле подложени на ало-HSCT. Средниот интервал помеѓу терапијата со CAR-T и трансплантацијата бил 57,5 ​​дена. Имено, 47,1% од пациентите имале примарна рефракторна болест, додека 52,9% имале релапс на болеста. По инфузијата со CAR-T, синдром на ослободување на цитокини (CRS) се појавил кај 33 пациенти, при што 94,1% имале CRS од степен 1-2. За среќа, ниту еден пациент не развил синдром на невротоксичност поврзан со имуните ефекторни клетки (ICANS).

На 28 дена по CAR-T, 31 пациент постигнале MRD-негативна целосна ремисија (CR), додека 3 пациенти имале MRD-позитивна целосна ремисија (CR). Студијата, исто така, открила дека пациентите со ≤20% бласти во коскената срцевина пред трансплантацијата имале стапка на релапс од 0% на 18 месеци по трансплантацијата. Во споредба со пациентите со целосна ремисија базирани на хемотерапија, стапките на вкупно преживување (OS) во рок од 2 години биле слични: 61,9% за групата CD7 CAR-T наспроти 67,6% за групата со хемотерапија. Дополнително, стапките на вкупно преживување без леукемија во рок од 2 години биле речиси идентични (62,3% наспроти 62,0%).

Особено е важно да се напомене дека пациентите на возраст ≤14 години кои примиле CD7 CAR-T терапија имале извонредно 87,5% 2-годишно вкупно осигурување и просечно ниво на преживеани (LFS). Резултатите сугерираат дека CD7 CAR-T терапијата, проследена со ало-HSCT, може да понуди безбедна и ефикасна алтернатива за пациенти со R/R T-ALL/T-LBL кои не се подобни за традиционални третмани.

Заклучок:

Студијата заклучува дека комбинацијата од CD7 CAR-T терапија проследена со ало-HSCT нуди ветувачки и ефикасен пристап во лекувањето кај пациенти со R/R T-ALL/T-LBL. Резултатите беа споредливи со оние постигнати со хемотерапија и ало-HSCT, без зголемување на смртноста без рецидив, што обезбедува непроценлива опција за лекување кај пациенти со ограничени терапевтски опции. Наодите од студијата даваат надеж за долгорочна ремисија и преживување, особено кај пациенти со висок ризик кои се подложуваат на навремена консолидација со ало-HSCT.

Влијание и идни перспективи:

Објавувањето на ова револуционерно истражување во Британски журнал за хематологијае доказ за посветеноста и експертизата на медицинскиот тим на Лу Даопеи. Ова достигнување ги истакнува континуираните напори на болницата за унапредување на третманот на крвните нарушувања и нивниот значаен придонес кон глобалната медицинска заедница. Го нагласува потенцијалот на CD7 CAR-T терапијата како одржлива опција за пациенти со R/R T-ALL/T-LBL и ја одразува посветеноста на тимот за поместување на границите на хематолошките Третман на рак.