Akademický prielom | Lekársky tím Lu Daopei publikuje prelomovú klinickú štúdiu v British Journal of Haematology

Významným úspechom lekárskeho tímu Lu Daopei je priekopnícka klinická výskumná práca s názvom „Štúdia bezpečnosti a účinnosti alogénnej transplantácie hematopoetických kmeňových buniek u pacientov s refraktérnou a relabujúcou akútnou lymfoblastickou leukémiou/lymfoblastickým lymfómom T-buniek, ktorí dosiahli úplnú remisiu po autológnej terapii T-bunkami s chimérickým antigénovým receptorom CD7“ bola publikovaná v renomovanom Britský hematologický časopis (IF=5,1). Štúdia, ktorej autorom je Dr. Cao Xingyu a korešpondujúcim autorom je prof. Lu Peihua, sa zameriava na sľubný potenciál premosťujúcej alo-HSCT u pacientov s R/R T-ALL a T-LBL, ktorí dosiahli kompletnú remisiu (CR) po autológnej terapii CD7 CAR-T.

Výskumné pozadie:

T-bunkové malignity, ako napríklad T-ALL a T-LBL, sú známe svojou agresívnou povahou a vysokou rezistenciou na liečbu. U pacientov s refraktérnym alebo relabujúcim T-ALL/LBL (R/R T-ALL/T-LBL) ponúkajú tradičné terapie obmedzený úspech a zlú prognózu. Terapia CD7 CAR-T sa však ukázala ako potenciálny prelom a ukazuje významný prísľub v liečbe týchto ťažko liečiteľných stavov, a to aj napriek tomu, že je stále v počiatočných štádiách klinických skúšok. Po konsolidácii s allo-HSCT majú pacienti, ktorí dosiahnu kompletnú remisiu s terapiou CD7 CAR-T, reálnu šancu na dlhodobú remisiu.

Metodika štúdie:

Táto retrospektívna štúdia analyzovala pacientov s R/R T-ALL a T-LBL, ktorí dostávali terapiu NS7 CAR-T s následnou konsolidáciou allo-HSCT v období od novembra 2020 do januára 2023 v nemocnici Lu Daopei. Štúdia skúmala rôzne faktory vrátane veku pacienta, počtu kópií buniek CAR-T pred transplantáciou a rôznych dávkovacích režimov CAR-T s cieľom vyhodnotiť ich vplyv na výsledky transplantácie. Výsledky boli porovnané s výsledkami 124 pacientov, ktorí dosiahli kompletnú remisiu (CR) prostredníctvom chemoterapie s následnou allo-HSCT.

Kľúčové zistenia:

Štúdia zahŕňala 34 pacientov s R/R T-ALL/T-LBL, ktorí dosiahli kompletnú remisiu po liečbe NS7 CAR-T a následne podstúpili alo-HSCT. Medián intervalu medzi terapiou CAR-T a transplantáciou bol 57,5 ​​dňa. Je pozoruhodné, že 47,1 % pacientov malo primárne refraktérne ochorenie, zatiaľ čo 52,9 % malo relaps ochorenia. Po infúzii CAR-T sa syndróm uvoľňovania cytokínov (CRS) vyskytol u 33 pacientov, pričom 94,1 % malo CRS 1. – 2. stupňa. Našťastie sa u žiadneho pacienta nevyvinul syndróm neurotoxicity asociovanej s imunitnými efektorovými bunkami (ICANS).

28 dní po CAR-T dosiahlo 31 pacientov MRD-negatívnu kompletnú remisiu, zatiaľ čo 3 pacienti mali MRD-pozitívnu kompletnú remisiu. Štúdia tiež zistila, že pacienti s ≤20 % blastov v kostnej dreni pred transplantáciou mali 0 % mieru relapsu 18 mesiacov po transplantácii. V porovnaní s pacientmi s kompletnou remisiou na základe chemoterapie boli 2-ročné miery celkového prežitia (OS) podobné: 61,9 % v skupine s CD7 CAR-T oproti 67,6 % v skupine s chemoterapiou. Okrem toho boli 2-ročné miery prežitia bez leukémie (LFS) takmer identické (62,3 % oproti 62,0 %).

Obzvlášť dôležité je, že pacienti vo veku ≤ 14 rokov, ktorí dostávali terapiu CD7 CAR-T, mali vynikajúce 87,5 % 2-ročné OS a LFS. Výsledky naznačujú, že terapia CD7 CAR-T s následnou allo-HSCT môže ponúknuť bezpečnú a účinnú alternatívu pre pacientov s R/R T-ALL/T-LBL, ktorí nie sú spôsobilí na tradičnú liečbu.

Záver:

Štúdia dospela k záveru, že kombinácia terapie CD7 CAR-T s následnou alo-HSCT ponúka sľubný a účinný liečebný prístup pre pacientov s R/R T-ALL/T-LBL. Výsledky boli porovnateľné s výsledkami dosiahnutými chemoterapiou a alo-HSCT, bez zvýšenia úmrtnosti bez relapsu, čo poskytuje neoceniteľnú možnosť liečby pre pacientov s obmedzenými terapeutickými možnosťami. Zistenia štúdie ponúkajú nádej na dlhodobú remisiu a prežitie, najmä u vysoko rizikových pacientov, ktorí podstúpia včasnú konsolidáciu s alo-HSCT.

Dopad a výhľad do budúcnosti:

Publikácia tohto prelomového výskumu v roku Britský hematologický časopisje dôkazom odhodlania a odborných znalostí lekárskeho tímu Lu Daopei. Tento úspech zdôrazňuje pokračujúce úsilie nemocnice o pokrok v liečbe krvných ochorení a ich významný prínos pre globálnu lekársku komunitu. Podčiarkuje potenciál terapie CD7 CAR-T ako schodnej možnosti pre pacientov s R/R T-ALL/T-LBL a odráža záväzok tímu posúvať hranice hematológie. Liečba rakoviny.