Akademski proboj | Medicinski tim Lu Daopei objavljuje revolucionarnu kliničku studiju u British Journal of Haematology
U značajnom postignuću medicinskog tima Lu Daopei, pionirski klinički istraživački rad pod nazivom „Studija sigurnosti i učinkovitosti alogene transplantacije hematopoetskih matičnih stanica za pacijente s refraktornom i relapsirajućom akutnom limfoblastnom leukemijom/limfoblastnim limfomom T-stanica koji su postigli potpunu remisiju nakon autologne terapije himernim antigenskim receptorom CD7 T-stanica“ objavljen je u poznatom Britanski časopis za hematologiju (IF=5,1). Studija, čiji je autor dr. Cao Xingyu, a prof. Lu Peihua je korespondentni autor, usredotočuje se na obećavajući potencijal premošćivanja alo-HSCT-a za pacijente s R/R T-ALL i T-LBL koji su postigli potpunu remisiju (CR) nakon autologne CD7 CAR-T terapije.
Pozadina istraživanja:
Maligniteti T-stanica, poput T-ALL-a i T-LBL-a, poznati su po svojoj agresivnoj prirodi i visokoj otpornosti na liječenje. Za pacijente s refraktornim ili relapsirajućim T-ALL/LBL-om (R/R T-ALL/T-LBL), tradicionalne terapije nude ograničen uspjeh i loše prognoze. Međutim, terapija CD7 CAR-T pojavila se kao potencijalni proboj, pokazujući značajno obećanje u liječenju ovih teško lječivih stanja, unatoč tome što je još uvijek u ranim fazama kliničkih ispitivanja. Kada se slijedi konsolidacija s alo-HSCT-om, pacijentima koji postignu CR s terapijom CD7 CAR-T nudi se stvarna šansa za dugoročnu remisiju.
Metodologija istraživanja:
Ova retrospektivna studija analizirala je pacijente s R/R T-ALL i T-LBL koji su primili NS7 CAR-T terapiju, nakon čega je uslijedila konsolidacija alo-HSCT-om između studenog 2020. i siječnja 2023. u bolnici Lu Daopei. Studija je ispitala različite čimbenike, uključujući dob pacijenta, broj kopija CAR-T stanica prije transplantacije i različite režime doziranja CAR-T, kako bi se procijenio njihov utjecaj na ishode transplantacije. Rezultati su uspoređeni s rezultatima 124 pacijenta koji su postigli CR kemoterapijom, nakon čega je uslijedila alo-HSCT.
Ključni nalazi:
U studiju je uključeno 34 pacijenta s R/R T-ALL/T-LBL koji su postigli CR nakon NS7 CAR-T terapije i potom podvrgnuti alo-HSCT-u. Medijan intervala između CAR-T terapije i transplantacije bio je 57,5 dana. Značajno je da je 47,1% pacijenata imalo primarnu refraktornu bolest, dok je 52,9% imalo relaps bolesti. Nakon infuzije CAR-T, sindrom oslobađanja citokina (CRS) javio se kod 33 pacijenta, a 94,1% ih je imalo CRS stupnja 1-2. Srećom, nijedan pacijent nije razvio sindrom neurotoksičnosti povezan s imunološkim efektorskim stanicama (ICANS).
28 dana nakon CAR-T, 31 pacijent je postigao MRD-negativnu CR, dok su 3 pacijenta imala MRD-pozitivnu CR. Studija je također otkrila da su pacijenti s ≤20% blasta u koštanoj srži prije transplantacije imali stopu relapsa od 0% 18 mjeseci nakon transplantacije. U usporedbi s pacijentima s CR na kemoterapiji, stope ukupnog preživljavanja (OS) nakon 2 godine bile su slične: 61,9% za CD7 CAR-T skupinu u odnosu na 67,6% za kemoterapijsku skupinu. Osim toga, stope preživljavanja bez leukemije (LFS) nakon 2 godine bile su gotovo identične (62,3% u odnosu na 62,0%).
Posebno je važno napomenuti da su pacijenti u dobi ≤14 godina koji su primili CD7 CAR-T terapiju imali izvanredan dvogodišnji OS i LFS od 87,5%. Rezultati upućuju na to da CD7 CAR-T terapija nakon koje slijedi alo-HSCT može ponuditi sigurnu i učinkovitu alternativu za pacijente s R/R T-ALL/T-LBL koji nisu podobni za tradicionalne tretmane.
Zaključak:
Studija zaključuje da kombinacija CD7 CAR-T terapije nakon koje slijedi alo-HSCT nudi obećavajući i učinkovit pristup liječenju za pacijente s R/R T-ALL/T-LBL. Rezultati su bili usporedivi s onima postignutim kemoterapijom i alo-HSCT-om, bez povećanja smrtnosti bez recidiva, što pruža neprocjenjivu mogućnost liječenja za pacijente s ograničenim terapijskim mogućnostima. Nalazi studije nude nadu u dugoročnu remisiju i preživljavanje, posebno kod pacijenata s visokim rizikom koji se podvrgnu pravovremenoj konsolidaciji alo-HSCT-om.
Utjecaj i budući izgledi:
Objavljivanje ovog revolucionarnog istraživanja u Britanski časopis za hematologijuje dokaz predanosti i stručnosti medicinskog tima Lu Daopei. Ovo postignuće ističe kontinuirane napore bolnice u unapređenju liječenja krvnih poremećaja i njihov značajan doprinos globalnoj medicinskoj zajednici. Naglašava potencijal CD7 CAR-T terapije kao održive opcije za pacijente s R/R T-ALL/T-LBL i odražava predanost tima pomicanju granica hematologije. Liječenje raka.