Akademski preboj | Medicinska ekipa Lu Daopei objavlja prelomno klinično študijo v British Journal of Haematology
Pionirski klinični raziskovalni članek z naslovom ... je pomemben dosežek za medicinsko ekipo Lu Daopei ... „Študija varnosti in učinkovitosti alogenske presaditve hematopoetskih matičnih celic pri bolnikih z refraktarno in recidivno akutno limfoblastno levkemijo/limfoblastnim limfomom celic T, ki so dosegli popolno remisijo po avtologni terapiji s himernimi antigenskimi receptorji T celic CD7“ je bila objavljena v priznani Britanski časopis za hematologijo (IF=5,1). Študija, katere avtor je dr. Cao Xingyu, prof. Lu Peihua pa je korespondent, se osredotoča na obetaven potencial premostitvene alo-HSCT pri bolnikih z R/R T-ALL in T-LBL, ki so dosegli popolno remisijo (CR) po avtologni terapiji s CD7 CAR-T.
Raziskovalno ozadje:
Malignomi celic T, kot sta T-ALL in T-LBL, so znani po svoji agresivni naravi in visoki odpornosti na zdravljenje. Pri bolnikih z neodzivnim ali recidivnim T-ALL/LBL (R/R T-ALL/T-LBL) tradicionalne terapije ponujajo omejen uspeh in slabe prognoze. Vendar pa se je terapija s CD7 CAR-T izkazala za potencialni preboj, ki kaže veliko obljubo pri zdravljenju teh težko ozdravljivih stanj, čeprav je še vedno v zgodnjih fazah kliničnih preskušanj. Ko sledi konsolidacija z alo-HSCT, imajo bolniki, ki dosežejo popolno remisijo s terapijo s CD7 CAR-T, resnično možnost za dolgoročno remisijo.
Metodologija študije:
Ta retrospektivna študija je analizirala bolnike z R/R T-ALL in T-LBL, ki so med novembrom 2020 in januarjem 2023 v bolnišnici Lu Daopei prejeli terapijo NS7 CAR-T, ki ji je sledila konsolidacija z alo-HSCT. Študija je preučila različne dejavnike, vključno s starostjo bolnika, številom kopij celic CAR-T pred presaditvijo in različnimi režimi odmerjanja CAR-T, da bi ocenila njihov vpliv na izide presaditve. Rezultate so primerjali z rezultati 124 bolnikov, ki so dosegli popolno remisijo s kemoterapijo, ki ji je sledila alo-HSCT.
Ključne ugotovitve:
V študijo je bilo vključenih 34 bolnikov z R/R T-ALL/T-LBL, ki so po terapiji s CAR-T NS7 dosegli popolno okrevanje in so nato opravili alo-HSCT. Mediana intervala med terapijo s CAR-T in presaditvijo je bila 57,5 dni. Omeniti velja, da je imelo 47,1 % bolnikov primarno neodzivno bolezen, medtem ko je imelo 52,9 % ponovitev bolezni. Po infuziji CAR-T se je sindrom sproščanja citokinov (CRS) pojavil pri 33 bolnikih, od tega jih je 94,1 % imelo CRS 1.–2. stopnje. Na srečo se pri nobenem bolniku ni razvil sindrom nevrotoksičnosti, povezane z imunskimi efektorskimi celicami (ICANS).
28 dni po CAR-T je 31 bolnikov doseglo MRD-negativno popolno remisijo, 3 bolniki pa MRD-pozitivno popolno remisijo. Študija je tudi ugotovila, da so imeli bolniki z ≤20 % blastnih celic v kostnem mozgu pred presaditvijo 18 mesecev po presaditvi 0-odstotno stopnjo recidiva. V primerjavi z bolniki s popolno remisijo na osnovi kemoterapije so bile 2-letne stopnje celokupnega preživetja (OS) podobne: 61,9 % za skupino CD7 CAR-T v primerjavi s 67,6 % za skupino s kemoterapijo. Poleg tega so bile 2-letne stopnje preživetja brez levkemije (LFS) skoraj enake (62,3 % v primerjavi z 62,0 %).
Posebej velja omeniti, da so imeli bolniki, stari ≤ 14 let, ki so prejemali terapijo s CD7 CAR-T, izjemno 87,5-odstotno 2-letno celokupno preživetje in LFS. Rezultati kažejo, da lahko terapija s CD7 CAR-T, ki ji sledi alo-HSCT, ponudi varno in učinkovito alternativo za bolnike z R/R T-ALL/T-LBL, ki niso primerni za tradicionalno zdravljenje.
Zaključek:
Študija ugotavlja, da kombinacija terapije CD7 CAR-T, ki ji sledi alo-HSCT, ponuja obetaven in učinkovit pristop k zdravljenju bolnikov z R/R T-ALL/T-LBL. Rezultati so bili primerljivi z rezultati kemoterapije in alo-HSCT, brez povečanja umrljivosti brez ponovitve bolezni, kar predstavlja neprecenljivo možnost zdravljenja za bolnike z omejenimi terapevtskimi možnostmi. Ugotovitve študije ponujajo upanje za dolgoročno remisijo in preživetje, zlasti pri bolnikih z visokim tveganjem, ki se pravočasno konsolidirajo z alo-HSCT.
Vpliv in obeti za prihodnost:
Objava te prelomne raziskave v Britanski časopis za hematologijoje dokaz predanosti in strokovnosti medicinske ekipe Lu Daopei. Ta dosežek poudarja nenehna prizadevanja bolnišnice za napredek zdravljenja krvnih bolezni in njihov pomemben prispevek k svetovni medicinski skupnosti. Poudarja potencial terapije CD7 CAR-T kot izvedljive možnosti za bolnike z R/R T-ALL/T-LBL in odraža zavezanost ekipe k premikanju meja hematološkega Zdravljenje raka.