Акадэмічны прарыў | Медыцынская каманда Лу Даопэя публікуе рэвалюцыйнае клінічнае даследаванне ў Брытанскім гематалагічнам часопісе

Значным дасягненнем медыцынскай каманды Лу Даопэй стала апублікаванне новай клінічнай даследчай працы пад назвай «Даследаванне бяспекі і эфектыўнасці алогеннай трансплантацыі гематапаэтычных ствалавых клетак для пацыентаў з рэфрактэрнай і рэцыдывавальнай вострай лімфабластнай лейкеміяй/лімфабластнай лімфомай Т-клетак, якія дасягнулі поўнай рэмісіі пасля аўталагічнай тэрапіі Т-клетак з хімерным антыгенным рэцэптарам CD7». была апублікавана ў вядомым Брытанскі часопіс гематалогіі (IF=5,1). Даследаванне, аўтарамі якога з'яўляюцца доктар Цао Сін'юй і прафесар Лу Пэйхуа ў якасці аўтара-карэспандэнта, сканцэнтравана на перспектыўным патэнцыяле пераходнай ало-HSCT для пацыентаў з R/R T-ALL і T-LBL, якія дасягнулі поўнай рэмісіі (CR) пасля аўталагічнай тэрапіі CD7 CAR-T.

Перадгісторыя даследавання:

Т-клетачныя злаякасныя новаўтварэнні, такія як T-ALL і T-LBL, вядомыя сваёй агрэсіўнай прыродай і высокай рэзістэнтнасцю да лячэння. Для пацыентаў з рэфрактэрным або рэцыдывавальным T-ALL/LBL (R/R T-ALL/T-LBL) традыцыйныя метады лячэння маюць абмежаваны поспех і дрэнныя прагнозы. Аднак тэрапія CD7 CAR-T стала патэнцыйным прарывам, дэманструючы значны патэнцыял у лячэнні гэтых цяжкалячальных станаў, нягледзячы на ​​тое, што яна ўсё яшчэ знаходзіцца на ранніх стадыях клінічных выпрабаванняў. Пры наступнай кансалідацыі з дапамогай ала-HSCT пацыентам, якія дасягнулі поўнай рэмісіі з дапамогай тэрапіі CD7 CAR-T, прапануецца рэальны шанец на доўгатэрміновую рэмісію.

Метадалогія даследавання:

У гэтым рэтраспектыўным даследаванні прааналізаваны пацыенты з R/R T-ALL і T-LBL, якія атрымлівалі тэрапію NS7 CAR-T з наступнай кансалідацыяй ала-HSCT у перыяд з лістапада 2020 года па студзень 2023 года ў бальніцы Лу Даопэй. У даследаванні разглядаліся розныя фактары, у тым ліку ўзрост пацыента, колькасць копій CAR-T-клетак перад трансплантацыяй і розныя рэжымы дазавання CAR-T, каб ацаніць іх уплыў на вынікі трансплантацыі. Вынікі параўноўваліся з вынікамі 124 пацыентаў, якія дасягнулі поўнай рэмісіі з дапамогай хіміятэрапіі з наступнай ала-HSCT.

Асноўныя высновы:

У даследаванне былі ўключаны 34 пацыенты з R/R T-ALL/T-LBL, якія дасягнулі поўнай рэмісіі пасля тэрапіі NS7 CAR-T і пасля прайшлі ала-HSCT. Сярэдні інтэрвал паміж тэрапіяй CAR-T і трансплантацыяй склаў 57,5 ​​дзён. Прыкметна, што ў 47,1% пацыентаў назіралася першасная рэфрактарная хвароба, а ў 52,9% - рэцыдыў. Пасля ўвядзення CAR-T сіндром вызвалення цытакінаў (СВЦ) назіраўся ў 33 пацыентаў, прычым у 94,1% назіраўся СВЦ 1-2 ступені. На шчасце, ні ў аднаго пацыента не развіўся сіндром нейратаксічнасці, асацыяванай з імуннымі эфекторнымі клеткамі (СЭКЦ).

Праз 28 дзён пасля CAR-T у 31 пацыента назіралася MRD-негатыўная поўная рэмісія, у той час як у 3 пацыентаў назіралася MRD-станоўчая поўная рэмісія. Даследаванне таксама паказала, што ў пацыентаў з ≤20% бластаў касцявога мозгу да трансплантацыі праз 18 месяцаў пасля трансплантацыі ўзровень рэцыдываў складаў 0%. У параўнанні з пацыентамі з поўнай рэмісіяй на аснове хіміятэрапіі, 2-гадовая агульная выжывальнасць (ОВ) была падобным: 61,9% для групы CD7 CAR-T супраць 67,6% для групы хіміятэрапіі. Акрамя таго, 2-гадовая выжывальнасць без лейкеміі (LFS) была практычна аднолькавай (62,3% супраць 62,0%).

Асабліва варта адзначыць, што пацыенты ва ўзросце ≤14 гадоў, якія атрымлівалі тэрапію CD7 CAR-T, мелі выдатную 2-гадовую выжывальнасць і няўстойлівасць да хваробы (87,5%). Вынікі сведчаць аб тым, што тэрапія CD7 CAR-T з наступнай ала-HSCT можа прапанаваць бяспечную і эфектыўную альтэрнатыву для пацыентаў з R/R T-ALL/T-LBL, якім непрыдатныя традыцыйныя метады лячэння.

Выснова:

У даследаванні робіцца выснова, што камбінацыя тэрапіі CD7 CAR-T з наступнай ала-HSCT прапануе перспектыўны і эфектыўны падыход да лячэння пацыентаў з R/R T-ALL/T-LBL. Вынікі былі параўнальныя з вынікамі хіміятэрапіі і ала-HSCT, без павелічэння нерэцыдыўнай смяротнасці, што забяспечвае неацэнны варыянт лячэння для пацыентаў з абмежаванымі тэрапеўтычнымі магчымасцямі. Вынікі даследавання даюць надзею на доўгатэрміновую рэмісію і выжыванне, асабліва ў пацыентаў высокай рызыкі, якія своечасова праходзяць кансалідацыю з дапамогай ала-HSCT.

Уплыў і перспектывы на будучыню:

Публікацыя гэтага рэвалюцыйнага даследавання ў Брытанскі часопіс гематалогііз'яўляецца сведчаннем адданасці справе і вопыту медыцынскай каманды Лу Даопэй. Гэта дасягненне падкрэслівае пастаянныя намаганні бальніцы па паляпшэнні лячэння захворванняў крыві і яе значны ўклад у сусветную медыцынскую супольнасць. Яно падкрэслівае патэнцыял тэрапіі CD7 CAR-T як жыццяздольнага варыянту для пацыентаў з R/R T-ALL/T-LBL і адлюстроўвае імкненне каманды пашыраць межы гематалогіі. Лячэнне раку.