ပညာရေးဆိုင်ရာ အောင်မြင်မှု | Lu Daopei ဆေးအဖွဲ့သည် British Journal of Hematology တွင် 획기적인 လက်တွေ့လေ့လာမှုကို ထုတ်ဝေခဲ့သည်

Lu Daopei ဆေးအဖွဲ့အတွက် သိသာထင်ရှားသော အောင်မြင်မှုတစ်ခုတွင်၊ ခေါင်းစဉ်တပ်ထားသော ရှေ့ဆောင် လက်တွေ့သုတေသနစာတမ်းတစ်စောင် "Autogous CD7 chimeric antigen receptor T-cell ကုထုံးပြီးနောက် လုံးဝရောဂါသက်သာလာသော Refractory နှင့် Relapsed T-cell acute lymphoblastic leukaemia/lymphoblastic lymphoma လူနာများအတွက် allogeneic haematopoietic stem cell transplantation ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုဆိုင်ရာ လေ့လာမှုတစ်ခု" နာမည်ကြီးသတင်းစာမှာ ထုတ်ဝေခဲ့ပြီး သွေးပညာဆိုင်ရာ ဗြိတိသျှဂျာနယ် (IF=5.1)။ ဒေါက်တာ Cao Xingyu မှ သက်ဆိုင်ရာစာရေးသူအဖြစ် ပါမောက္ခ Lu Peihua မှ ရေးသားသော ဤလေ့လာမှုသည် autologous CD7 CAR-T ကုထုံးပြီးနောက် လုံးဝရောဂါသက်သာခြင်း (CR) ရရှိသော R/R T-ALL နှင့် T-LBL လူနာများအတွက် allo-HSCT ကို ပေါင်းကူးပေးခြင်း၏ မျှော်လင့်ချက်ကောင်းသော အလားအလာကို အဓိကထားသည်။

သုတေသနနောက်ခံ-

T-ALL နှင့် T-LBL ကဲ့သို့သော T-cell malignancies များသည် ၎င်းတို့၏ ရန်လိုသော သဘောသဘာဝနှင့် ကုသမှုကို ခံနိုင်ရည်မြင့်မားခြင်းကြောင့် လူသိများသည်။ ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာသည့် သို့မဟုတ် ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသည့် T-ALL/LBL (R/R T-ALL/T-LBL) ရှိသော လူနာများအတွက် ရိုးရာကုထုံးများသည် အောင်မြင်မှု အကန့်အသတ်ရှိပြီး ရောဂါခန့်မှန်းချက် ညံ့ဖျင်းသည်။ သို့သော် CD7 CAR-T ကုထုံးသည် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ၏ အစောပိုင်းအဆင့်တွင် ရှိနေသေးသော်လည်း ကုသရန်ခက်ခဲသော ဤရောဂါများကို ကုသရာတွင် သိသာထင်ရှားသော အလားအလာကို ပြသသည့် အလားအလာရှိသော တိုးတက်မှုတစ်ခုအဖြစ် ပေါ်ထွက်လာခဲ့သည်။ allo-HSCT ဖြင့် ပေါင်းစပ်ပြီးနောက် CD7 CAR-T ကုထုံးဖြင့် CR ရရှိသော လူနာများသည် ရေရှည်ရောဂါသက်သာရန် အခွင့်အလမ်းကောင်းတစ်ခု ပေးဆောင်သည်။

လေ့လာမှုနည်းလမ်း-

ဤနောက်ကြောင်းပြန်လေ့လာမှုသည် Lu Daopei ဆေးရုံတွင် ၂၀၂၀ ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလမှ ၂၀၂၃ ခုနှစ် ဇန်နဝါရီလအတွင်း NS7 CAR-T ကုထုံးခံယူခဲ့သော R/R T-ALL နှင့် T-LBL လူနာများကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခဲ့သည်။ လေ့လာမှုတွင် လူနာ၏အသက်၊ အစားထိုးကုသမှုမတိုင်မီ CAR-T ဆဲလ်မိတ္တူအရေအတွက်နှင့် ကွဲပြားသော CAR-T ဆေးပမာဏစနစ်များအပါအဝင် အချက်အမျိုးမျိုးကို စစ်ဆေးခဲ့ပြီး အစားထိုးကုသမှုရလဒ်များအပေါ် ၎င်းတို့၏သက်ရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ခဲ့သည်။ ရလဒ်များကို ဓာတုကုထုံးဖြင့် CR ရရှိပြီးနောက် allo-HSCT ဖြင့် ကုသမှုခံယူခဲ့သော လူနာ ၁၂၄ ဦး၏ရလဒ်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။

အဓိကတွေ့ရှိချက်များ-

လေ့လာမှုတွင် NS7 CAR-T ကုထုံးပြီးနောက် CR ရရှိပြီး နောက်ပိုင်းတွင် allo-HSCT ခံယူခဲ့သော R/R T-ALL/T-LBL လူနာ ၃၄ ဦး ပါဝင်သည်။ CAR-T ကုထုံးနှင့် အစားထိုးကုသမှုကြား ပျမ်းမျှကြားကာလမှာ ၅၇.၅ ရက်ဖြစ်သည်။ မှတ်သားစရာကောင်းသည်မှာ လူနာ ၄၇.၁% သည် မူလပြန်လည်ပြုပြင်၍မရသောရောဂါ ခံစားနေရပြီး ၅၂.၉% သည် ရောဂါပြန်လည်ဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ CAR-T ထိုးသွင်းပြီးနောက် cytokine ထုတ်လွှတ်မှု ရောဂါလက္ခဏာစု (CRS) ကို လူနာ ၃၃ ဦးတွင် တွေ့ရှိခဲ့ပြီး၊ ၉၄.၁% သည် အဆင့် ၁-၂ CRS ကို ခံစားနေရသည်။ ကံကောင်းထောက်မစွာ၊ လူနာများတွင် immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) ဖြစ်ပွားခြင်းမရှိပါ။

CAR-T ပြုလုပ်ပြီး ၂၈ ရက်အကြာတွင် လူနာ ၃၁ ဦးသည် MRD-negative CR ရရှိခဲ့ပြီး လူနာ ၃ ဦးတွင် MRD-positive CR ရရှိခဲ့သည်။ လေ့လာမှုအရ အစားထိုးကုသမှုမပြုမီ အရိုးတွင်းခြင်ဆီပေါက်ကွဲမှု ≤20% ရှိသော လူနာများသည် အစားထိုးကုသမှုပြုလုပ်ပြီး ၁၈ လအကြာတွင် ပြန်လည်ဖြစ်ပွားမှုနှုန်း 0% ရှိကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့သည်။ ဓာတုကုထုံးအခြေခံ CR လူနာများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ၂ နှစ်ကြာ ရှင်သန်နှုန်း (OS) မှာ အလားတူဖြစ်သည်- CD7 CAR-T အုပ်စုအတွက် ၆၁.၉% နှင့် ဓာတုကုထုံးအုပ်စုအတွက် ၆၇.၆% ဖြစ်သည်။ ထို့အပြင် ၂ နှစ်ကြာ သွေးကင်ဆာကင်းစင်သော ရှင်သန်နှုန်း (LFS) မှာ တူညီသည် (၆၂.၃% နှင့် ၆၂.၀%)။

အထူးသဖြင့် CD7 CAR-T ကုထုံးခံယူခဲ့သော အသက် ≤၁၄ နှစ်ရှိလူနာများတွင် ၂ နှစ်တာ OS နှင့် LFS 87.5% ထူးချွန်ခဲ့သည်။ ရလဒ်များအရ allo-HSCT ပြီးနောက် CD7 CAR-T ကုထုံးသည် ရိုးရာကုသမှုများအတွက် အရည်အချင်းမပြည့်မီသော R/R T-ALL/T-LBL လူနာများအတွက် ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်သော အခြားရွေးချယ်စရာတစ်ခုကို ပေးစွမ်းနိုင်ကြောင်း အကြံပြုထားသည်။

နိဂုံးချုပ်:

CD7 CAR-T ကုထုံးနှင့် allo-HSCT ပေါင်းစပ်ကုသမှုသည် R/R T-ALL/T-LBL လူနာများအတွက် မျှော်လင့်ချက်ကောင်းပြီး ထိရောက်သော ကုသမှုနည်းလမ်းတစ်ခုကို ပေးစွမ်းကြောင်း လေ့လာမှုက နိဂုံးချုပ်ထားသည်။ ရလဒ်များသည် ဓာတုကုထုံးနှင့် allo-HSCT ဖြင့် ရရှိသောရလဒ်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်နိုင်ပြီး ပြန်လည်ဖြစ်ပွားမှုမရှိသော သေဆုံးမှုနှုန်း မြင့်တက်လာခြင်းမရှိဘဲ ကုထုံးရွေးချယ်စရာ အကန့်အသတ်ရှိသော လူနာများအတွက် အဖိုးမဖြတ်နိုင်သော ကုသမှုရွေးချယ်မှုတစ်ခုကို ပေးစွမ်းသည်။ လေ့လာမှု၏ တွေ့ရှိချက်များသည် အထူးသဖြင့် allo-HSCT ဖြင့် အချိန်မီ ပေါင်းစည်းကုသမှုခံယူသော အန္တရာယ်များသော လူနာများတွင် ရေရှည်ရောဂါသက်သာခြင်းနှင့် ရှင်သန်မှုအတွက် မျှော်လင့်ချက်ပေးပါသည်။

သက်ရောက်မှုနှင့် အနာဂတ်အလားအလာ-

ဤထူးခြားသော သုတေသနစာတမ်း ထုတ်ဝေခြင်း သွေးပညာဆိုင်ရာ ဗြိတိသျှဂျာနယ်Lu Daopei ဆေးအဖွဲ့၏ စေတနာနှင့်ကျွမ်းကျင်မှုကို သက်သေပြနေပါသည်။ ဤအောင်မြင်မှုသည် သွေးရောဂါများကုသရာတွင် ဆေးရုံ၏ လက်ရှိကြိုးပမ်းအားထုတ်မှုများနှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသိုင်းအဝိုင်းအတွက် ၎င်းတို့၏ သိသာထင်ရှားသော ပံ့ပိုးကူညီမှုများကို မီးမောင်းထိုးပြနေပါသည်။ ၎င်းသည် CD7 CAR-T ကုထုံးသည် R/R T-ALL/T-LBL ရှိသောလူနာများအတွက် လက်တွေ့ကျသောရွေးချယ်မှုတစ်ခုအဖြစ် အလားအလာကို အလေးပေးဖော်ပြပြီး သွေးဆိုင်ရာဆေးပညာ၏ နယ်နိမိတ်များကို တွန်းအားပေးရန် အဖွဲ့၏ ကတိကဝတ်ကို ထင်ဟပ်စေပါသည်။ ကင်ဆာကုသမှု။