Академічний прорив | Медична команда Лу Даопей публікує новаторське клінічне дослідження в Британському журналі гематології
Значним досягненням медичної команди Лу Даопей стала новаторська клінічна дослідницька робота під назвою «Дослідження безпеки та ефективності алогенної трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин для пацієнтів з рефрактерним та рецидивуючим Т-клітинним гострим лімфобластним лейкозом/лімфобластною лімфомою, які досягли повної ремісії після аутологічної Т-клітинної терапії з химерним антигенним рецептором CD7» було опубліковано у відомому Британський журнал гематології (IF=5,1). Дослідження, авторами якого є доктор Цао Сін'юй, а професор Лу Пейхуа є автори-кореспонденти, зосереджено на багатообіцяючому потенціалі мостової ало-HSCT для пацієнтів з R/R T-ALL та T-LBL, які досягли повної ремісії (CR) після аутологічної терапії CD7 CAR-T.
Дослідницька база:
Т-клітинні злоякісні новоутворення, такі як T-ALL та T-LBL, відомі своєю агресивною природою та високою стійкістю до лікування. Для пацієнтів з рефрактерним або рецидивуючим T-ALL/LBL (R/R T-ALL/T-LBL) традиційні методи лікування пропонують обмежений успіх та погані прогнози. Однак терапія CD7 CAR-T стала потенційним проривом, демонструючи значні перспективи в лікуванні цих важких для лікування станів, незважаючи на те, що вона все ще перебуває на ранніх стадіях клінічних випробувань. При подальшій консолідації з ало-HSCT пацієнтам, які досягають повної ремісії за допомогою терапії CD7 CAR-T, пропонується реальний шанс на довготривалу ремісію.
Методологія дослідження:
У цьому ретроспективному дослідженні проаналізовано пацієнтів з R/R T-ALL та T-LBL, які отримували терапію NS7 CAR-T з подальшою консолідацією ало-HSCT у період з листопада 2020 року по січень 2023 року в лікарні Лу Даопей. У дослідженні розглядалися різні фактори, включаючи вік пацієнта, кількість копій CAR-T-клітин перед трансплантацією та різні режими дозування CAR-T, щоб оцінити їхній вплив на результати трансплантації. Результати порівнювали з результатами 124 пацієнтів, які досягли повної ремісії за допомогою хіміотерапії з подальшою ало-HSCT.
Ключові висновки:
У дослідженні взяли участь 34 пацієнти з R/R T-ALL/T-LBL, які досягли повної ремісії після терапії NS7 CAR-T та згодом пройшли ало-HSCT. Медіанний інтервал між терапією CAR-T та трансплантацією становив 57,5 днів. Примітно, що 47,1% пацієнтів мали первинне рефрактерне захворювання, тоді як у 52,9% спостерігався рецидив захворювання. Після інфузії CAR-T синдром вивільнення цитокінів (СВИЦ) виник у 33 пацієнтів, причому у 94,1% спостерігався СВИЦ 1–2 ступеня. На щастя, у жодного пацієнта не розвинувся синдром нейротоксичності, пов'язаної з імунними ефекторними клітинами (СВИЦ).
Через 28 днів після CAR-T у 31 пацієнта спостерігалася MRD-негативна повна ремісія, тоді як у 3 пацієнтів спостерігалася MRD-позитивна повна ремісія. Дослідження також виявило, що у пацієнтів з ≤20% бластів кісткового мозку до трансплантації рівень рецидивів через 18 місяців після трансплантації становив 0%. Порівняно з пацієнтами з повною ремісією на основі хіміотерапії, показники 2-річної загальної виживаності (ЗВ) були подібними: 61,9% для групи CD7 CAR-T проти 67,6% для групи хіміотерапії. Крім того, показники 2-річної виживаності без лейкемії (ВБП) були майже ідентичними (62,3% проти 62,0%).
Особливо слід зазначити, що пацієнти віком ≤14 років, які отримували терапію CD7 CAR-T, мали видатну 2-річну загальну виживаність (OV) та тривалість життя без перебігу захворювання (LFS) на рівні 87,5%. Результати свідчать про те, що терапія CD7 CAR-T з подальшою ало-HSCT може запропонувати безпечну та ефективну альтернативу для пацієнтів з R/R T-ALL/T-LBL, яким не підходять традиційні методи лікування.
Висновок:
Дослідження робить висновок, що комбінація терапії CD7 CAR-T з подальшою ало-HSCT пропонує перспективний та ефективний підхід до лікування пацієнтів з R/R T-ALL/T-LBL. Результати були порівнянні з результатами хіміотерапії та ало-HSCT, без збільшення нерецидивної смертності, що забезпечує безцінний варіант лікування для пацієнтів з обмеженими терапевтичними можливостями. Результати дослідження дають надію на довготривалу ремісію та виживання, особливо у пацієнтів з високим ризиком, які своєчасно проходять консолідацію за допомогою ало-HSCT.
Вплив та перспективи на майбутнє:
Публікація цього новаторського дослідження у Британський журнал гематологіїє свідченням відданості та досвіду медичної команди Лу Даопей. Це досягнення підкреслює постійні зусилля лікарні у просуванні лікування захворювань крові та їхній значний внесок у світову медичну спільноту. Воно підкреслює потенціал терапії CD7 CAR-T як життєздатного варіанту для пацієнтів з R/R T-ALL/T-LBL та відображає прагнення команди розширювати межі гематологічної Лікування раку.