የአካዳሚክ ግኝት | የሉ ዳኦፔይ የሕክምና ቡድን በብሪቲሽ ጆርናል ኦፍ ሂማቶሎጂ ላይ አዋጭ ክሊኒካዊ ጥናት አሳትሟል

ለሉ ዳኦፔይ የሕክምና ቡድን ትልቅ ስኬት፣ በሚል ርዕስ የተዘጋጀ ፈር ቀዳጅ የክሊኒካዊ ምርምር ጽሑፍ "ከአውቶሎጎስ ሲዲ7 ቺሜሪክ አንቲጂን ተቀባይ ቲ-ሴል ቴራፒ በኋላ ሙሉ በሙሉ ስርየት ላገኙ እና እንደገና ለተከሰቱ የቲ-ሴል አጣዳፊ ሊምፎብላስቲክ ሉኪሚያ/ሊምፎብላስቲክ ሊምፎማ ታካሚዎች የአልጄኔኒክ ሄማቶፖይቲክ ስቴም ሴል ንቅለ ተከላ የደህንነት እና ውጤታማነት ጥናት" በታዋቂው እትም ላይ ታትሟል የብሪቲሽ ጆርናል ኦፍ ሄማቶሎጂ (IF=5.1)። ጥናቱ፣ በዶ/ር ካኦ ዢንግዩ እና ፕሮፌሰር ሉ ፔሁዋ እንደ ተጓዳኝ ጸሐፊ የጻፉት፣ በራስ-ሰር CD7 CAR-T ሕክምና በኋላ ሙሉ በሙሉ ይቅር ማለት (CR) ላገኙ የR/R T-ALL እና T-LBL ታካሚዎች አሎ-ኤችኤስቲሲን በማስተሳሰር ረገድ ባለው ተስፋ ሰጪ አቅም ላይ ያተኩራል።

የምርምር ዳራ፡

እንደ T-ALL እና T-LBL ያሉ የቲ-ሴል አደገኛ ዕጢዎች በኃይለኛ ባህሪያቸው እና በከፍተኛ የሕክምና መቋቋም ይታወቃሉ። የማይታከሙ ወይም እንደገና የታመሙ T-ALL/LBL (R/R T-ALL/T-LBL) ላላቸው ታካሚዎች፣ ባህላዊ ሕክምናዎች የተወሰነ ስኬት እና ደካማ ትንበያዎችን ይሰጣሉ። ሆኖም፣ የCD7 CAR-T ሕክምና እንደ እምቅ ግኝት ብቅ ብሏል፣ ምንም እንኳን አሁንም በክሊኒካዊ ሙከራዎች የመጀመሪያ ደረጃዎች ላይ ቢሆኑም እነዚህን ለማከም አስቸጋሪ የሆኑ ሁኔታዎችን በማከም ረገድ ጉልህ ተስፋን አሳይቷል። ከአሎ-HSCT ጋር ሲዋሃድ፣ በCD7 CAR-T ሕክምና CR ያገኙ ታካሚዎች የረጅም ጊዜ ይቅር የማለት እውነተኛ ዕድል ይሰጣቸዋል።

የጥናት ዘዴ፡

ይህ ወደኋላ የሚመለስ ጥናት የNS7 CAR-T ቴራፒ የወሰዱ የR/R T-ALL እና የT-LBL ታካሚዎችን ተንትኗል፣ ከዚያም በኖቬምበር 2020 እና በጥር 2023 በሉ ዳኦፔይ ሆስፒታል የአልሎ-HSCT ውህደትን ተንትኗል። ጥናቱ በንቅለ ተከላ ውጤቶች ላይ ያላቸውን ተጽእኖ ለመገምገም የታካሚውን ዕድሜ፣ የቅድመ-ንቅለ ተከላ የCAR-T ሴል ቅጂ ቁጥርን እና የተለያዩ የCAR-T መጠን አወሳሰድ ዘዴዎችን ጨምሮ የተለያዩ ምክንያቶችን መርምሯል። ውጤቶቹ በኬሞቴራፒ CR ካገኙ 124 ታካሚዎች እና አሎ-HSCTን ተከትለው ተነጻጽረዋል።

ቁልፍ ግኝቶች፡

ጥናቱ ከ NS7 CAR-T ሕክምና በኋላ CR ያገኙ 34 R/R T-ALL/T-LBL ታካሚዎችን ያካተተ ሲሆን በኋላም አሎ-HSCT ተከናውኗል። በCAR-T ሕክምና እና በንቅለ ተከላ መካከል ያለው መካከለኛ የጊዜ ክፍተት 57.5 ቀናት ነበር። በተለይም 47.1% የሚሆኑ ታካሚዎች የመጀመሪያ ደረጃ የመተንፈስ ችግር ያለባቸው ሲሆን 52.9% ደግሞ ተደጋጋሚ በሽታ አለባቸው። ከCAR-T ኢንፌክሽን በኋላ፣ የሳይቶኪን መለቀቅ ሲንድሮም (CRS) በ33 ታካሚዎች ላይ የተከሰተ ሲሆን 94.1% የሚሆኑት ደግሞ ከደረጃ 1-2 CRS ጋር ተያይዘው የሚመጡ ናቸው። እንደ እድል ሆኖ፣ የበሽታ መከላከያ ሴል-ተያያዥ የነርቭ መርዛማነት ሲንድሮም (ICANS) የተከሰተባቸው ታካሚዎች የሉም።

ከCAR-T በኋላ በነበሩት 28 ቀናት ውስጥ 31 ታካሚዎች MRD-negative CR አግኝተዋል፣ 3 ታካሚዎች ደግሞ MRD-positive CR አግኝተዋል። ጥናቱ ከንቅለ ተከላ በፊት ≤20% የአጥንት መቅኒ ፍንዳታ ያጋጠማቸው ታካሚዎች ከንቅለ ተከላ በኋላ በ18 ወራት ውስጥ 0% የማገገም መጠን እንዳላቸው አረጋግጧል። ከኬሞቴራፒ ጋር በተያያዙ CR ታካሚዎች ጋር ሲነጻጸር፣ የ2 ዓመቱ አጠቃላይ የመዳን (OS) መጠን ተመሳሳይ ነበር፡ ለCD7 CAR-T ቡድን 61.9% ከኬሞቴራፒ ቡድኑ 67.6% ጋር ሲነጻጸር። በተጨማሪም፣ የ2 ዓመቱ የሉኪሚያ-ነጻ የመዳን (LFS) መጠን ከሞላ ጎደል ተመሳሳይ ነበር (62.3% ከ62.0%) ጋር ሲነጻጸር።

በተለይም ከ14 ዓመት በላይ ዕድሜ ያላቸው እና CD7 CAR-T ቴራፒ የወሰዱ ታካሚዎች 87.5% አስደናቂ የሆነ የ2 ዓመት OS እና LFS አግኝተዋል። ውጤቶቹ እንደሚያሳዩት CD7 CAR-T ቴራፒ እና አሎ-HSCT ለባህላዊ ሕክምናዎች ብቁ ላልሆኑ የR/R T-ALL/T-LBL ታካሚዎች ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ አማራጭ ሊያቀርቡ ይችላሉ።

መደምደሚያ፡

ጥናቱ እንደሚያመለክተው የCD7 CAR-T ሕክምና እና የአልሎ-ኤችኤስቲ ጥምረት ለR/R T-ALL/T-LBL ታካሚዎች ተስፋ ሰጪ እና ውጤታማ የሕክምና አቀራረብን ይሰጣል። ውጤቶቹ በኬሞቴራፒ እና በአልሎ-ኤችኤስቲ ከተገኙት ጋር ተመሳሳይ ነበሩ፣ ያለመደገም ሞት መጨመር ባለመኖሩ፣ ውስን የሕክምና አማራጮች ላሏቸው ታካሚዎች እጅግ ጠቃሚ የሕክምና አማራጭ ይሰጣሉ። የጥናቱ ግኝቶች በተለይም በአልሎ-ኤችኤስቲቲ ወቅታዊ ውህደት በሚደረግላቸው ከፍተኛ ተጋላጭነት ባላቸው ታካሚዎች ላይ የረጅም ጊዜ ይቅርታ እና የመዳን ተስፋ ይሰጣሉ።

ተጽእኖ እና የወደፊት ተስፋ፡

የዚህ አዲስ ምርምር ህትመት በ የብሪቲሽ ጆርናል ኦፍ ሄማቶሎጂየሉ ዳኦፔይ የሕክምና ቡድን ቁርጠኝነት እና እውቀት ማረጋገጫ ነው። ይህ ስኬት ሆስፒታሉ የደም መዛባቶችን ለማከም የሚያደርገውን ቀጣይ ጥረት እና ለዓለም አቀፍ የሕክምና ማህበረሰብ ያላቸውን ከፍተኛ አስተዋጽኦ ያጎላል። የሲዲ7 CAR-T ሕክምና ለR/R T-ALL/T-LBL ታካሚዎች አዋጭ አማራጭ እንደሆነ የሚያጎላ ሲሆን የቡድኑ የደም ህክምና ወሰኖችን ለመግፋት ያለውን ቁርጠኝነት ያንፀባርቃል። የካንሰር ህክምና.