Przełom w nauce | Zespół medyczny Lu Daopei publikuje przełomowe badanie kliniczne w British Journal of Haematology

Znaczącym osiągnięciem zespołu medycznego Lu Daopei jest pionierska praca badawcza o charakterze klinicznym zatytułowana „Badanie bezpieczeństwa i skuteczności allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych układu krwiotwórczego u pacjentów z oporną i nawrotową ostrą białaczką limfoblastyczną/chłoniakiem limfoblastycznym z komórek T, u których uzyskano całkowitą remisję po autologicznej terapii komórkami T z chimerycznym receptorem antygenu CD7” została opublikowana w renomowanym Brytyjskie czasopismo hematologiczne (IF=5,1). Badanie, którego autorem jest dr Cao Xingyu, a autorem korespondencyjnym prof. Lu Peihua, koncentruje się na obiecującym potencjale pomostowej allo-HSCT u pacjentów z nawracającą/odporną białaczką limfoblastyczną (T-ALL) i limfocytami T-LBL, u których uzyskano całkowitą remisję (CR) po autologicznej terapii CD7 CAR-T.

Podłoże badawcze:

Nowotwory złośliwe komórek T, takie jak T-ALL i T-LBL, znane są ze swojej agresywnej natury i wysokiej oporności na leczenie. U pacjentów z oporną lub nawrotową T-ALL/LBL (R/R T-ALL/T-LBL) tradycyjne terapie oferują ograniczoną skuteczność i złe rokowania. Jednak terapia CD7 CAR-T okazała się potencjalnym przełomem, wykazując znaczną nadzieję w leczeniu tych trudnych schorzeń, pomimo wciąż wczesnych etapów badań klinicznych. Po konsolidacji z allo-HSCT, pacjenci, którzy osiągną całkowitą remisję (CR) dzięki terapii CD7 CAR-T, mają realną szansę na długotrwałą remisję.

Metodyka badań:

W niniejszym badaniu retrospektywnym przeanalizowano pacjentów z nawracającą/nawracającą białaczką limfocytową typu T-ALL i T-LBL, którzy otrzymali terapię NS7 CAR-T, a następnie konsolidację allo-HSCT w okresie od listopada 2020 do stycznia 2023 roku w szpitalu Lu Daopei. W badaniu przeanalizowano różne czynniki, w tym wiek pacjenta, liczbę kopii komórek CAR-T przed przeszczepem oraz różne schematy dawkowania CAR-T, aby ocenić ich wpływ na wyniki przeszczepu. Wyniki porównano z wynikami 124 pacjentów, którzy uzyskali całkowitą remisję (CR) dzięki chemioterapii, a następnie allo-HSCT.

Kluczowe ustalenia:

Badanie objęło 34 pacjentów z R/R T-ALL/T-LBL, u których uzyskano całkowitą remisję (CR) po terapii NS7 CAR-T i którzy następnie przeszli allo-HSCT. Mediana odstępu między terapią CAR-T a przeszczepem wyniosła 57,5 ​​dnia. Co istotne, 47,1% pacjentów miało pierwotnie oporną chorobę, a u 52,9% nastąpił nawrót choroby. Po infuzji CAR-T zespół uwalniania cytokin (CRS) wystąpił u 33 pacjentów, przy czym u 94,1% wystąpił CRS stopnia 1–2. Na szczęście u żadnego z pacjentów nie rozwinął się zespół neurotoksyczności związany z komórkami efektorowymi układu odpornościowego (ICANS).

Po 28 dniach od zabiegu CAR-T u 31 pacjentów uzyskano całkowitą remisję (CR) bez MRD, a u 3 pacjentów uzyskano całkowitą remisję (CR). Badanie wykazało również, że u pacjentów z ≤20% blastów w szpiku kostnym przed przeszczepem odsetek nawrotów po 18 miesiącach wynosił 0%. W porównaniu z pacjentami z całkowitą remisją (CR) po chemioterapii, 2-letnie wskaźniki przeżycia całkowitego (OS) były podobne: 61,9% w grupie CD7 CAR-T w porównaniu z 67,6% w grupie chemioterapii. Ponadto, 2-letnie wskaźniki przeżycia wolnego od białaczki (LFS) były niemal identyczne (62,3% w porównaniu z 62,0%).

Na szczególną uwagę zasługuje fakt, że pacjenci w wieku ≤14 lat, którzy otrzymali terapię CD7 CAR-T, osiągnęli znakomity wskaźnik 2-letniego OS i LFS na poziomie 87,5%. Wyniki sugerują, że terapia CD7 CAR-T z następową allo-HSCT może stanowić bezpieczną i skuteczną alternatywę dla pacjentów z nawrotową/nawrotową ostrą białaczką limfoblastyczną (T-ALL/T-LBL), którzy nie kwalifikują się do tradycyjnego leczenia.

Wniosek:

Badanie wykazało, że połączenie terapii CD7 CAR-T z następową allo-HSCT oferuje obiecującą i skuteczną metodę leczenia pacjentów z nawracającą/nawracającą ostrą białaczką limfoblastyczną (T-ALL/T-LBL). Wyniki były porównywalne z wynikami uzyskanymi w przypadku chemioterapii i allo-HSCT, bez wzrostu śmiertelności bez nawrotu choroby, co stanowi nieocenioną opcję terapeutyczną dla pacjentów z ograniczonymi możliwościami terapeutycznymi. Wyniki badania dają nadzieję na długotrwałą remisję i przeżycie, szczególnie u pacjentów wysokiego ryzyka, u których terminowo przeprowadza się konsolidację allo-HSCT.

Wpływ i perspektywy na przyszłość:

Publikacja tego przełomowego badania w Brytyjskie czasopismo hematologicznejest świadectwem zaangażowania i wiedzy zespołu medycznego Lu Daopei. To osiągnięcie podkreśla ciągłe wysiłki szpitala na rzecz rozwoju leczenia chorób krwi i ich znaczący wkład w globalną społeczność medyczną. Podkreśla ono potencjał terapii CD7 CAR-T jako realnej opcji dla pacjentów z R/R T-ALL/T-LBL i odzwierciedla zaangażowanie zespołu w poszerzanie granic hematologii. Leczenie raka.