Akademický průlom | Lékařský tým Lu Daopei publikuje průlomovou klinickou studii v British Journal of Haematology

Významným úspěchem pro lékařský tým Lu Daopei je průkopnická klinická výzkumná práce s názvem „Studie bezpečnosti a účinnosti alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk u pacientů s refrakterní a relabující akutní lymfoblastickou leukémií/lymfoblastickým lymfomem T-buněk, kteří dosáhli kompletní remise po autologní terapii T-buněk s chimérickým antigenním receptorem CD7“ byla publikována v renomovaném Britský hematologický časopis (IF=5,1). Studie, jejímž autorem je Dr. Cao Xingyu a korespondujícím autorem je prof. Lu Peihua, se zaměřuje na slibný potenciál přemosťující allo-HSCT u pacientů s R/R T-ALL a T-LBL, kteří dosáhli kompletní remise (CR) po autologní terapii CD7 CAR-T.

Pozadí výzkumu:

T-buněčné malignity, jako je T-ALL a T-LBL, jsou známé svou agresivní povahou a vysokou rezistencí na léčbu. U pacientů s refrakterní nebo relabující T-ALL/LBL (R/R T-ALL/T-LBL) nabízejí tradiční terapie omezený úspěch a špatnou prognózu. Terapie CD7 CAR-T se však ukázala jako potenciální průlom a ukazuje významný příslib v léčbě těchto obtížně léčitelných onemocnění, a to i přes to, že je stále v raných fázích klinických studií. Po konsolidaci s allo-HSCT mají pacienti, kteří dosáhnou kompletní remise s terapií CD7 CAR-T, reálnou šanci na dlouhodobou remisi.

Metodologie studie:

Tato retrospektivní studie analyzovala pacienty s R/R T-ALL a T-LBL, kteří v období od listopadu 2020 do ledna 2023 v nemocnici Lu Daopei podstoupili terapii NS7 CAR-T s následnou konsolidací allo-HSCT. Studie zkoumala různé faktory, včetně věku pacienta, počtu kopií CAR-T buněk před transplantací a různých dávkovacích režimů CAR-T, s cílem vyhodnotit jejich vliv na výsledky transplantace. Výsledky byly porovnány s výsledky 124 pacientů, kteří dosáhli kompletní remise (CR) chemoterapií s následnou allo-HSCT.

Klíčová zjištění:

Studie zahrnovala 34 pacientů s R/R T-ALL/T-LBL, kteří dosáhli kompletní remise po terapii NS7 CAR-T a následně podstoupili allo-HSCT. Medián intervalu mezi terapií CAR-T a transplantací byl 57,5 ​​dne. Je pozoruhodné, že 47,1 % pacientů mělo primárně refrakterní onemocnění, zatímco 52,9 % mělo relabující onemocnění. Po infuzi CAR-T se u 33 pacientů vyskytl syndrom uvolnění cytokinů (CRS), přičemž 94,1 % z nich mělo CRS 1.–2. stupně. Naštěstí se u žádného pacienta nerozvinul syndrom neurotoxicity asociované s imunitními efektorovými buňkami (ICANS).

28 dní po transplantaci CAR-T dosáhlo 31 pacientů MRD-negativní kompletní remise, zatímco 3 pacienti měli MRD-pozitivní kompletní remisi. Studie také zjistila, že pacienti s ≤20 % blastů v kostní dřeni před transplantací měli 0% míru relapsu 18 měsíců po transplantaci. Ve srovnání s pacienty s kompletní remisí na bázi chemoterapie byla 2letá míra celkového přežití (OS) podobná: 61,9 % pro skupinu CD7 CAR-T oproti 67,6 % pro skupinu s chemoterapií. Kromě toho byla 2letá míra přežití bez leukémie (LFS) téměř identická (62,3 % oproti 62,0 %).

Zvláště důležité je, že pacienti ve věku ≤14 let, kteří podstoupili terapii CD7 CAR-T, měli vynikající 2letou celkovou přežití (OS) a LFS (LFS) s hodnotou 87,5 %. Výsledky naznačují, že terapie CD7 CAR-T následovaná allo-HSCT může nabídnout bezpečnou a účinnou alternativu pro pacienty s R/R T-ALL/T-LBL, kteří nejsou způsobilí k tradiční léčbě.

Závěr:

Studie dospěla k závěru, že kombinace terapie CD7 CAR-T následované allo-HSCT nabízí slibný a účinný léčebný přístup pro pacienty s R/R T-ALL/T-LBL. Výsledky byly srovnatelné s výsledky dosaženými chemoterapií a allo-HSCT, bez zvýšení mortality bez relapsu, což poskytuje neocenitelnou léčebnou možnost pro pacienty s omezenými terapeutickými možnostmi. Zjištění studie nabízejí naději na dlouhodobou remisi a přežití, zejména u vysoce rizikových pacientů, kteří podstoupí včasnou konsolidaci allo-HSCT.

Dopad a výhled do budoucna:

Publikace tohoto průlomového výzkumu v roce Britský hematologický časopisje důkazem odhodlání a odbornosti lékařského týmu Lu Daopei. Tento úspěch zdůrazňuje pokračující úsilí nemocnice o pokrok v léčbě krevních onemocnění a její významný přínos pro globální lékařskou komunitu. Zdůrazňuje potenciál terapie CD7 CAR-T jakožto schůdné možnosti pro pacienty s R/R T-ALL/T-LBL a odráží závazek týmu posouvat hranice hematologického výzkumu. Léčba rakoviny.