ຄວາມກ້າວໜ້າທາງວິຊາການ | ທີມແພດ Lu Daopei ເຜີຍແຜ່ການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ກ້າວໜ້າໃນວາລະສານ British Journal of Hematology

ໃນຜົນສຳເລັດອັນສຳຄັນສຳລັບທີມແພດ Lu Daopei, ເອກະສານຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ມີຊື່ວ່າ “ການສຶກສາຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິພາບຂອງການຖ່າຍໂອນຈຸລັງລຳຕົ້ນເລືອດແບບ allogeneic ສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງເມັດເລືອດຂາວຊະນິດສ້ວຍແຫຼມ/ມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງຊະນິດ lymphoblastic ທີ່ດື້ຢາ ແລະ ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳອີກ ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການຫາຍດີຢ່າງສົມບູນຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງ T ຕົວຮັບແອນຕິເຈນ CD7 chimeric ດ້ວຍຕົນເອງ” ໄດ້ຖືກເຜີຍແຜ່ໃນວາລະສານທີ່ມີຊື່ສຽງ ວາລະສານອັງກິດກ່ຽວກັບເລືອດວິທະຍາ (IF=5.1). ການສຶກສາ, ຂຽນໂດຍທ່ານດຣ Cao Xingyu ພ້ອມດ້ວຍສາດສະດາຈານ Lu Peihua ເປັນຜູ້ຂຽນທີ່ສອດຄ້ອງກັນ, ໄດ້ສຸມໃສ່ທ່າແຮງທີ່ມີທ່າແຮງຂອງການເຊື່ອມຕໍ່ allo-HSCT ສຳລັບຄົນເຈັບ R/R T-ALL ແລະ T-LBL ທີ່ໄດ້ຮັບການຫາຍດີຢ່າງສົມບູນ (CR) ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ CD7 CAR-T ດ້ວຍຕົວເອງ.

ພື້ນຖານການຄົ້ນຄວ້າ:

ມະເຮັງເຊວ T ເຊັ່ນ T-ALL ແລະ T-LBL ແມ່ນເປັນທີ່ຮູ້ຈັກກັນດີໃນດ້ານລັກສະນະຮຸນແຮງ ແລະ ຄວາມຕ້ານທານການປິ່ນປົວສູງ. ສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ T-ALL/LBL ທີ່ດື້ຢາ ຫຼື ກັບມາເປັນຊ້ຳອີກ (R/R T-ALL/T-LBL), ການປິ່ນປົວແບບດັ້ງເດີມໃຫ້ຜົນສຳເລັດທີ່ຈຳກັດ ແລະ ການຄາດຄະເນທີ່ບໍ່ດີ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ CD7 CAR-T ໄດ້ກາຍມາເປັນການຄົ້ນພົບທີ່ມີທ່າແຮງ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມຫວັງທີ່ສຳຄັນໃນການປິ່ນປົວອາການທີ່ຍາກທີ່ຈະປິ່ນປົວເຫຼົ່ານີ້, ເຖິງວ່າຈະຍັງຢູ່ໃນໄລຍະຕົ້ນໆຂອງການທົດລອງທາງຄລີນິກ. ເມື່ອຕິດຕາມດ້ວຍການລວມກັບ allo-HSCT, ຄົນເຈັບທີ່ບັນລຸ CR ດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ CD7 CAR-T ແມ່ນມີໂອກາດທີ່ແທ້ຈິງໃນການຫາຍດີໃນໄລຍະຍາວ.

ວິທີການສຶກສາ:

ການສຶກສາຍ້ອນຫຼັງນີ້ໄດ້ວິເຄາະຄົນເຈັບ R/R T-ALL ແລະ T-LBL ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ NS7 CAR-T, ຕິດຕາມດ້ວຍການລວມ allo-HSCT ລະຫວ່າງເດືອນພະຈິກ 2020 ແລະ ມັງກອນ 2023 ທີ່ໂຮງໝໍ Lu Daopei. ການສຶກສາໄດ້ກວດສອບປັດໃຈຕ່າງໆ, ລວມທັງອາຍຸຂອງຄົນເຈັບ, ຈຳນວນສຳເນົາຈຸລັງ CAR-T ກ່ອນການປ່ຽນຖ່າຍ, ແລະລະບອບການໃຫ້ຢາ CAR-T ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ເພື່ອປະເມີນຜົນກະທົບຂອງພວກມັນຕໍ່ຜົນໄດ້ຮັບການປ່ຽນຖ່າຍ. ຜົນໄດ້ຮັບໄດ້ຖືກປຽບທຽບກັບຜົນໄດ້ຮັບຂອງຄົນເຈັບ 124 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບ CR ຜ່ານການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ ແລະ ຕິດຕາມດ້ວຍ allo-HSCT.

ການຄົ້ນພົບທີ່ສຳຄັນ:

ການສຶກສາລວມມີຄົນເຈັບ R/R T-ALL/T-LBL 34 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບ CR ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ NS7 CAR-T ແລະຕໍ່ມາໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ allo-HSCT. ໄລຍະຫ່າງກາງລະຫວ່າງການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ແລະການປ່ຽນຖ່າຍແມ່ນ 57.5 ມື້. ສິ່ງທີ່ໜ້າສັງເກດແມ່ນ 47.1% ຂອງຄົນເຈັບມີພະຍາດດື້ຢາຂັ້ນຕົ້ນ, ໃນຂະນະທີ່ 52.9% ມີພະຍາດຊ້ຳອີກ. ຫຼັງຈາກການສັກ CAR-T, ໂຣກປ່ອຍ cytokine (CRS) ເກີດຂຶ້ນໃນ 33 ຄົນເຈັບ, ໂດຍ 94.1% ປະສົບກັບ CRS ລະດັບ 1–2. ໂຊກດີ, ບໍ່ມີຄົນເຈັບໃດພັດທະນາໂຣກພິດຕໍ່ລະບົບປະສາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ immune effector cell (ICANS).

ໃນເວລາ 28 ມື້ຫຼັງຈາກ CAR-T, ມີຄົນເຈັບ 31 ຄົນໄດ້ຮັບຜົນ CR ລົບ MRD, ໃນຂະນະທີ່ຄົນເຈັບ 3 ຄົນມີ CR ບວກ MRD. ການສຶກສາຍັງພົບວ່າຄົນເຈັບທີ່ມີ ≤20% ຂອງໄຂກະດູກກ່ອນການປ່ຽນຖ່າຍມີອັດຕາການເປັນຊ້ຳອີກ 0% ໃນເວລາ 18 ເດືອນຫຼັງການປ່ຽນຖ່າຍ. ເມື່ອປຽບທຽບກັບຄົນເຈັບ CR ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ, ອັດຕາການລອດຊີວິດໂດຍລວມ 2 ປີ (OS) ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນ: 61.9% ສຳລັບກຸ່ມ CD7 CAR-T ທຽບກັບ 67.6% ສຳລັບກຸ່ມທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ. ນອກຈາກນັ້ນ, ອັດຕາການລອດຊີວິດທີ່ບໍ່ມີມະເຮັງເລືອດຂາວເປັນເວລາ 2 ປີ (LFS) ແມ່ນເກືອບຄືກັນ (62.3% ທຽບກັບ 62.0%).

ໂດຍສະເພາະ, ຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸ ≤14 ປີທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ CD7 CAR-T ມີອັດຕາການເປັນໂຣກ OS ແລະ LFS 2 ປີທີ່ໂດດເດັ່ນ 87.5%. ຜົນໄດ້ຮັບຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການປິ່ນປົວດ້ວຍ CD7 CAR-T ຕາມດ້ວຍ allo-HSCT ສາມາດສະເໜີທາງເລືອກທີ່ປອດໄພ ແລະ ມີປະສິດທິພາບສຳລັບຄົນເຈັບ R/R T-ALL/T-LBL ທີ່ບໍ່ມີສິດໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວແບບດັ້ງເດີມ.

ສະຫຼຸບ:

ການສຶກສາສະຫຼຸບໄດ້ວ່າການປະສົມປະສານຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ CD7 CAR-T ຕາມດ້ວຍ allo-HSCT ສະເໜີວິທີການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດທິພາບ ແລະ ມີຄວາມຫວັງສຳລັບຄົນເຈັບ R/R T-ALL/T-LBL. ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນທຽບເທົ່າກັບຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບັນລຸໄດ້ດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ ແລະ allo-HSCT, ໂດຍບໍ່ມີການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງອັດຕາການຕາຍທີ່ບໍ່ເປັນຊ້ຳອີກ, ສະໜອງທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວທີ່ມີຄຸນຄ່າສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ມີທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວທີ່ຈຳກັດ. ການຄົ້ນພົບຂອງການສຶກສາສະເໜີຄວາມຫວັງສຳລັບການຫາຍດີ ແລະ ການຢູ່ລອດໃນໄລຍະຍາວ, ໂດຍສະເພາະໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງທີ່ໄດ້ຮັບການລວມຕົວຢ່າງທັນການດ້ວຍ allo-HSCT.

ຜົນກະທົບ ແລະ ທັດສະນະໃນອະນາຄົດ:

ການເຜີຍແຜ່ຜົນການຄົ້ນຄວ້າທີ່ສຳຄັນນີ້ໃນ ວາລະສານອັງກິດກ່ຽວກັບເລືອດວິທະຍາເປັນຫຼັກຖານສະແດງເຖິງຄວາມອຸທິດຕົນ ແລະ ຄວາມຊ່ຽວຊານຂອງທີມງານແພດ Lu Daopei. ຜົນສຳເລັດນີ້ເນັ້ນໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມພະຍາຍາມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງໂຮງໝໍໃນການພັດທະນາການປິ່ນປົວພະຍາດເລືອດ ແລະ ການປະກອບສ່ວນທີ່ສຳຄັນຂອງເຂົາເຈົ້າຕໍ່ຊຸມຊົນທາງການແພດທົ່ວໂລກ. ມັນເນັ້ນໃຫ້ເຫັນເຖິງທ່າແຮງຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ CD7 CAR-T ເປັນທາງເລືອກທີ່ເປັນໄປໄດ້ສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ R/R T-ALL/T-LBL ແລະ ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມມຸ່ງໝັ້ນຂອງທີມງານໃນການຊຸກຍູ້ຂອບເຂດຂອງພະຍາດເລືອດ ການປິ່ນປົວມະເຮັງ.