Akademik Atılım | Lu Daopei Tıp Ekibi, British Journal of Haematology'de Çığır Açan Klinik Çalışmayı Yayınladı

Lu Daopei Tıp Ekibi için önemli bir başarı olarak, öncü nitelikteki klinik araştırma makalesi yayınlandı. "Otojen CD7 kimerik antijen reseptörlü T hücre tedavisi sonrasında tam remisyona ulaşan, tedaviye dirençli ve tekrarlayan T hücreli akut lenfoblastik lösemi/lenfoblastik lenfoma hastalarında allojenik hematopoetik kök hücre naklinin güvenlik ve etkinliğine ilişkin bir çalışma" ünlü bir yayında yayımlandı. İngiliz Hematoloji Dergisi (IF=5.1). Dr. Cao Xingyu tarafından kaleme alınan ve Prof. Lu Peihua'nın sorumlu yazar olduğu çalışma, otolog CD7 CAR-T tedavisi sonrasında tam remisyon (CR) elde eden R/R T-ALL ve T-LBL hastaları için köprüleme amaçlı allojenik hematopoetik kök hücre naklinin (allo-HSCT) umut vadeden potansiyeline odaklanmaktadır.

Araştırma Arka Planı:

T-hücreli maligniteler, örneğin T-ALL ve T-LBL, agresif doğaları ve yüksek tedavi dirençleriyle bilinir. Refrakter veya nükseden T-ALL/LBL (R/R T-ALL/T-LBL) hastaları için geleneksel tedaviler sınırlı başarı ve kötü prognoz sunmaktadır. Bununla birlikte, CD7 CAR-T tedavisi, klinik denemelerin henüz erken aşamalarında olmasına rağmen, bu tedavi edilmesi zor durumların tedavisinde önemli bir potansiyel vaat ederek çığır açıcı bir gelişme olarak ortaya çıkmıştır. CD7 CAR-T tedavisi ile tam remisyon (CR) elde eden hastalar, allojenik kök hücre nakli (allo-HSCT) ile konsolidasyon tedavisini takiben uzun süreli remisyon için gerçek bir şansa sahip olurlar.

Çalışma Metodolojisi:

Bu retrospektif çalışma, Kasım 2020 ile Ocak 2023 tarihleri ​​arasında Lu Daopei Hastanesi'nde NS7 CAR-T tedavisi ve ardından allojenik kök hücre nakli (allo-HSCT) ile konsolidasyon tedavisi alan tekrarlayan/dirençli T-ALL ve T-LBL hastalarını analiz etmiştir. Çalışma, hasta yaşı, nakil öncesi CAR-T hücre kopya sayısı ve farklı CAR-T dozlama rejimleri de dahil olmak üzere çeşitli faktörlerin nakil sonuçları üzerindeki etkisini değerlendirmiştir. Sonuçlar, kemoterapiyi takiben allo-HSCT ile tam remisyon (CR) elde eden 124 hastanın sonuçlarıyla karşılaştırılmıştır.

Başlıca Bulgular:

Çalışmaya, NS7 CAR-T tedavisi sonrasında tam remisyon (CR) elde eden ve daha sonra allojenik hematopoetik kök hücre nakli (allo-HSCT) geçiren 34 refrakter/dirençli T-ALL/T-LBL hastası dahil edildi. CAR-T tedavisi ile nakil arasındaki ortalama süre 57,5 ​​gündü. Dikkat çekici olarak, hastaların %47,1'inde primer refrakter hastalık, %52,9'unda ise nüks eden hastalık vardı. CAR-T infüzyonundan sonra, 33 hastada sitokin salınım sendromu (CRS) görüldü ve bunların %94,1'inde Grade 1-2 CRS yaşandı. Neyse ki, hiçbir hastada immün efektör hücre ilişkili nörotoksisite sendromu (ICANS) gelişmedi.

CAR-T tedavisinden 28 gün sonra, 31 hastada minimal kalıntı hastalık (MRD) negatif tam remisyon (CR) elde edilirken, 3 hastada MRD pozitif tam remisyon elde edildi. Çalışma ayrıca, nakilden önce kemik iliğinde %20'den az blast hücresi bulunan hastaların, nakilden 18 ay sonra %0 nüks oranına sahip olduğunu buldu. Kemoterapi bazlı tam remisyon elde eden hastalarla karşılaştırıldığında, 2 yıllık genel sağkalım (OS) oranları benzerdi: CD7 CAR-T grubu için %61,9 ve kemoterapi grubu için %67,6. Ek olarak, 2 yıllık lösemisiz sağkalım (LFS) oranları neredeyse aynıydı (%62,3'e karşı %62,0).

Özellikle dikkat çekici olan, CD7 CAR-T tedavisi alan 14 yaş ve altındaki hastalarda 2 yıllık genel sağkalım ve hastalıksız sağkalım oranlarının %87,5 gibi olağanüstü bir seviyede olmasıdır. Sonuçlar, CD7 CAR-T tedavisini takiben allojenik kök hücre naklinin, geleneksel tedavilere uygun olmayan tekrarlayan/dirençli T-ALL/T-LBL hastaları için güvenli ve etkili bir alternatif sunabileceğini göstermektedir.

Çözüm:

Çalışma, CD7 CAR-T tedavisini takiben allojenik kök hücre naklinin (allo-HSCT) tekrarlayan/dirençli T-ALL/T-LBL hastaları için umut vadeden ve etkili bir tedavi yaklaşımı sunduğu sonucuna varmıştır. Sonuçlar, kemoterapi ve allo-HSCT ile elde edilenlerle karşılaştırılabilir olup, nüks dışı ölüm oranlarında artış gözlenmemiştir; bu da sınırlı tedavi seçeneklerine sahip hastalar için paha biçilmez bir tedavi seçeneği sunmaktadır. Çalışmanın bulguları, özellikle zamanında allo-HSCT ile konsolidasyon uygulanan yüksek riskli hastalarda uzun süreli remisyon ve sağkalım için umut vermektedir.

Etki ve Gelecek Görünümü:

Bu çığır açan araştırmanın yayınlanması İngiliz Hematoloji DergisiBu başarı, Lu Daopei Tıp Ekibinin özverisine ve uzmanlığına bir kanıt niteliğindedir. Bu başarı, hastanenin kan hastalıklarının tedavisini geliştirme konusundaki sürekli çabalarını ve küresel tıp camiasına yaptığı önemli katkıları vurgulamaktadır. CD7 CAR-T tedavisinin tekrarlayan/dirençli T-ALL/T-LBL hastaları için uygulanabilir bir seçenek olma potansiyelini ortaya koymakta ve ekibin hematoloji alanındaki sınırları zorlama konusundaki kararlılığını yansıtmaktadır. Kanser Tedavisi.