Avance académico | El equipo médico de Lu Daopei publica un estudio clínico innovador en la revista British Journal of Haematology.

En un logro significativo para el equipo médico de Lu Daopei, un artículo de investigación clínica pionero titulado “Estudio de seguridad y eficacia del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas para pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células T/linfoma linfoblástico refractario y recidivante que lograron la remisión completa después de la terapia con células T con receptor de antígeno quimérico CD7 autólogo”. ha sido publicado en la reconocida Revista Británica de Hematología (FI=5,1). El estudio, del que es autor el Dr. Cao Xingyu, con el Prof. Lu Peihua como autor correspondiente, se centra en el prometedor potencial del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alo-HSCT) como terapia puente para pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células T (LLA-T) recidivante/refractaria (LLA-T) y linfoma linfoblástico de células T (LLBL-T) que lograron la remisión completa (RC) tras la terapia autóloga con células CAR-T CD7.

Antecedentes de la investigación:

Las neoplasias malignas de células T, como la leucemia linfoblástica aguda de células T (LLA-T) y el linfoma linfoblástico de células T (LLA-T), se caracterizan por su agresividad y alta resistencia al tratamiento. Para los pacientes con LLA-T/LLA-T refractaria o recidivante (LLA-T/LLA-T R/R), las terapias tradicionales ofrecen un éxito limitado y un pronóstico desfavorable. Sin embargo, la terapia con células T CAR-T CD7 ha surgido como un posible avance, mostrando un gran potencial en el tratamiento de estas afecciones difíciles de tratar, a pesar de encontrarse aún en las primeras etapas de los ensayos clínicos. Tras la consolidación con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alo-HSCT), los pacientes que alcanzan la remisión completa con la terapia con células T CAR-T CD7 tienen una posibilidad real de lograr una remisión a largo plazo.

Metodología del estudio:

Este estudio retrospectivo analizó a pacientes con LLA-T recidivante/refractaria y LBL-T que recibieron terapia con células CAR-T NS7, seguida de consolidación con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alo-HSCT) entre noviembre de 2020 y enero de 2023 en el Hospital Lu Daopei. El estudio examinó diversos factores, como la edad del paciente, el número de copias de células CAR-T antes del trasplante y diferentes regímenes de dosificación de CAR-T, para evaluar su impacto en los resultados del trasplante. Los resultados se compararon con los de 124 pacientes que lograron remisión completa mediante quimioterapia seguida de alo-HSCT.

Principales conclusiones:

El estudio incluyó a 34 pacientes con LLA-T/LBL-T recidivante/refractaria que lograron remisión completa tras la terapia con células T CAR-T NS7 y posteriormente se sometieron a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alo-HSCT). El intervalo medio entre la terapia con células T CAR-T y el trasplante fue de 57,5 ​​días. Cabe destacar que el 47,1% de los pacientes presentaban enfermedad refractaria primaria, mientras que el 52,9% presentaban enfermedad recidivante. Tras la infusión de células T CAR-T, se produjo síndrome de liberación de citoquinas (SLC) en 33 pacientes, de los cuales el 94,1% experimentaron SLC de grado 1-2. Afortunadamente, ningún paciente desarrolló síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS).

A los 28 días posteriores al trasplante con células CAR-T, 31 pacientes lograron una remisión completa (RC) negativa para la enfermedad residual mínima (ERM), mientras que 3 pacientes lograron una RC positiva para la ERM. El estudio también reveló que los pacientes con ≤20% de blastos en la médula ósea antes del trasplante presentaron una tasa de recaída del 0% a los 18 meses posteriores al trasplante. En comparación con los pacientes que lograron una RC mediante quimioterapia, las tasas de supervivencia global (SG) a los 2 años fueron similares: 61,9% para el grupo de células CAR-T CD7 frente a 67,6% para el grupo de quimioterapia. Asimismo, las tasas de supervivencia libre de leucemia (SLL) a los 2 años fueron prácticamente idénticas (62,3% frente a 62,0%).

Cabe destacar que los pacientes menores de 14 años que recibieron terapia con células CAR-T CD7 presentaron una supervivencia global (SG) y una supervivencia libre de enfermedad (SLE) a los 2 años excepcionales, del 87,5 %. Estos resultados sugieren que la terapia con células CAR-T CD7 seguida de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alo-HSCT) puede ofrecer una alternativa segura y eficaz para pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células T (LLA-T) o linfoma linfoblástico de células T (LLB-T) recidivante/refractario que no son candidatos a los tratamientos tradicionales.

Conclusión:

El estudio concluye que la combinación de terapia con células CAR-T CD7 seguida de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alo-HSCT) ofrece un enfoque terapéutico prometedor y eficaz para pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células T (LLA-T) o linfoma linfoblástico de células T (LLA-T) recidivante/refractario. Los resultados fueron comparables a los obtenidos con quimioterapia y alo-HSCT, sin un aumento en la mortalidad no relacionada con la recaída, lo que proporciona una valiosa opción de tratamiento para pacientes con opciones terapéuticas limitadas. Los hallazgos del estudio ofrecen esperanza de remisión y supervivencia a largo plazo, especialmente en pacientes de alto riesgo que reciben consolidación oportuna con alo-HSCT.

Impacto y perspectivas futuras:

La publicación de esta investigación pionera en Revista Británica de HematologíaEs un testimonio de la dedicación y la experiencia del equipo médico de Lu Daopei. Este logro destaca los esfuerzos continuos del hospital para avanzar en el tratamiento de los trastornos sanguíneos y sus importantes contribuciones a la comunidad médica mundial. Subraya el potencial de la terapia con células CAR-T CD7 como una opción viable para pacientes con LLA-T/LBL-T recidivante/refractaria y refleja el compromiso del equipo de ampliar los límites de la hematología. Tratamiento del cáncer.