Академиялық жетістік | Лу Даопэй медициналық тобы British Journal of Hematology журналында инновациялық клиникалық зерттеу жариялады

Лу Даопэй медициналық тобы үшін маңызды жетістік ретінде, атты алғашқы клиникалық зерттеу жұмысы жарияланды. «Аутологиялық CD7 химерлі антиген рецепторлы Т-жасушалық терапиясынан кейін толық ремиссияға қол жеткізген рефрактерлі және қайталанған Т-жасушалық жедел лимфобластты лейкемия/лимфобластты лимфомамен ауыратын науқастар үшін аллогендік гемопоэтикалық бағаналы жасушаларды трансплантациялаудың қауіпсіздігі мен тиімділігін зерттеу». әйгілі басылымда жарияланған Британдық гематология журналы (IF=5.1). Доктор Цао Синьюйдің авторлығымен, профессор Лу Пейхуаның тиісті авторы ретінде жүргізілген зерттеу аутологиялық CD7 CAR-T терапиясынан кейін толық ремиссияға (CR) қол жеткізген R/R T-ALL және T-LBL пациенттері үшін allo-HSCT көпірінің перспективалы әлеуетіне бағытталған.

Зерттеу негізі:

T-ALL және T-LBL сияқты Т-жасушалық қатерлі ісіктер агрессивті сипатымен және емдеуге жоғары төзімділігімен танымал. Рефрактерлік немесе қайталанатын T-ALL/LBL (R/R T-ALL/T-LBL) бар науқастар үшін дәстүрлі терапия шектеулі табыс пен нашар болжамдарды ұсынады. Дегенмен, CD7 CAR-T терапиясы клиникалық сынақтардың алғашқы кезеңдерінде болғанына қарамастан, емдеу қиын жағдайларды емдеуде айтарлықтай перспектива көрсетіп, әлеуетті серпіліс ретінде пайда болды. Алло-HSCT-мен біріктірілгеннен кейін, CD7 CAR-T терапиясымен CR-ге қол жеткізген науқастарға ұзақ мерзімді ремиссияға нақты мүмкіндік ұсынылады.

Зерттеу әдістемесі:

Бұл ретроспективті зерттеуде 2020 жылдың қарашасы мен 2023 жылдың қаңтары аралығында Лу Даопэй ауруханасында NS7 CAR-T терапиясын алған, содан кейін алло-HSCT консолидациясын алған R/R T-ALL және T-LBL пациенттері талданды. Зерттеуде трансплантация нәтижелеріне әсерін бағалау үшін пациенттің жасы, трансплантацияға дейінгі CAR-T жасушаларының көшірме саны және әртүрлі CAR-T дозалау режимдері сияқты әртүрлі факторлар қарастырылды. Нәтижелер химиотерапия арқылы CR-ге қол жеткізген және алло-HSCT алған 124 пациенттің нәтижелерімен салыстырылды.

Негізгі тұжырымдар:

Зерттеуге NS7 CAR-T терапиясынан кейін CR-ге қол жеткізген және кейіннен allo-HSCT жасалған 34 R/R T-ALL/T-LBL пациенттері қатысты. CAR-T терапиясы мен трансплантация арасындағы орташа аралық 57,5 ​​күнді құрады. Атап айтқанда, пациенттердің 47,1%-ында бастапқы рефрактерлік ауру болды, ал 52,9%-ында ауру қайталанды. CAR-T инфузиясынан кейін цитокиндердің босап шығу синдромы (CRS) 33 пациентте пайда болды, олардың 94,1%-ында 1-2 дәрежелі CRS байқалды. Бақытымызға орай, ешбір пациентте иммундық эффекторлық жасушалармен байланысты нейроуыттылық синдромы (ICANS) дамыған жоқ.

CAR-T-дан кейінгі 28 күнде 31 пациент MRD-теріс CR-ға қол жеткізді, ал 3 пациентте MRD-позитивті CR болды. Зерттеу сонымен қатар трансплантацияға дейін сүйек кемігінде бласттар саны ≤20% болған науқастарда трансплантациядан кейінгі 18 айда қайталану деңгейі 0% болғанын анықтады. Химиотерапияға негізделген CR науқастарымен салыстырғанда, 2 жылдық жалпы өмір сүру (OS) көрсеткіштері ұқсас болды: CD7 CAR-T тобында 61,9%, ал химиотерапия тобында 67,6%. Сонымен қатар, 2 жылдық лейкемиясыз өмір сүру (LFS) көрсеткіштері бірдей болды (62,3% және 62,0%).

Атап айтқанда, CD7 CAR-T терапиясын алған 14 жасқа дейінгі пациенттерде 2 жылдық OS және LFS көрсеткіші 87,5% болды. Нәтижелер CD7 CAR-T терапиясынан кейін allo-HSCT дәстүрлі емдеуге құқығы жоқ R/R T-ALL/T-LBL пациенттері үшін қауіпсіз және тиімді балама ұсына алатынын көрсетеді.

Қорытынды:

Зерттеу CD7 CAR-T терапиясын және одан кейінгі алло-HSCT комбинациясын R/R T-ALL/T-LBL пациенттері үшін перспективалы және тиімді емдеу әдісін ұсынатыны туралы қорытынды жасайды. Нәтижелер химиотерапия және алло-HSCT арқылы қол жеткізілген нәтижелермен салыстырмалы болды, қайталанбайтын өлім-жітімнің артуы байқалмады, бұл терапиялық мүмкіндіктері шектеулі пациенттер үшін баға жетпес емдеу нұсқасын ұсынды. Зерттеу нәтижелері ұзақ мерзімді ремиссия мен өмір сүруге үміт береді, әсіресе алло-HSCT арқылы уақтылы консолидациядан өтетін жоғары қауіпті пациенттерде.

Әсері және болашаққа көзқарас:

Бұл жаңашыл зерттеудің жариялануы Британдық гематология журналыЛу Даопэй медициналық тобының адалдығы мен біліктілігінің дәлелі болып табылады. Бұл жетістік аурухананың қан ауруларын емдеуді алға жылжытудағы үздіксіз күш-жігерін және олардың әлемдік медициналық қауымдастыққа қосқан елеулі үлесін көрсетеді. Бұл CD7 CAR-T терапиясының R/R T-ALL/T-LBL бар науқастар үшін өміршең нұсқа ретіндегі әлеуетін көрсетеді және топтың гематологиялық шекараларды кеңейтуге деген міндеттемесін көрсетеді. Қатерлі ісік ауруын емдеу.