Академски пробој | Медицински тим Лу Даопеи објављује револуционарну клиничку студију у Британском часопису за хематологију

Као значајно достигнуће за медицински тим Лу Даопеи, пионирски клинички истраживачки рад под називом „Студија безбедности и ефикасности алогене трансплантације хематопоетских матичних ћелија код пацијената са рефракторном и рецидивном акутном лимфобластном леукемијом/лимфобластним лимфомом Т-ћелија који су постигли потпуну ремисију након аутологне терапије Т-ћелијама са химерним антигенским рецептором CD7“ објављен је у познатом Британски часопис за хематологију (IF=5,1). Студија, чији је аутор др Цао Сингју, а проф. Лу Пеихуа је кореспондент, фокусира се на обећавајући потенцијал премошћавања ало-HSCT-а за пацијенте са R/R T-ALL и T-LBL који су постигли потпуну ремисију (CR) након аутологне CD7 CAR-T терапије.

Позадина истраживања:

Малигнитети Т-ћелија, као што су Т-АЛЛ и Т-ЛБЛ, познати су по својој агресивној природи и високој отпорности на лечење. За пацијенте са рефракторним или рецидивираним Т-АЛЛ/ЛБЛ (Р/Р Т-АЛЛ/Т-ЛБЛ), традиционалне терапије нуде ограничен успех и лоше прогнозе. Међутим, CD7 CAR-T терапија се појавила као потенцијални пробој, показујући значајно обећање у лечењу ових тешких за лечење стања, упркос томе што је још увек у раним фазама клиничких испитивања. Када се прати консолидација са ало-HSCT, пацијентима који постигну комплетну ремисију са CD7 CAR-T терапијом нуди се реална шанса за дугорочну ремисију.

Методологија студије:

Ова ретроспективна студија анализирала је пацијенте са R/R T-ALL и T-LBL који су примали NS7 CAR-T терапију, а затим ало-HSCT консолидацију, између новембра 2020. и јануара 2023. године у болници Лу Даопеи. Студија је испитала различите факторе, укључујући старост пацијента, број копија CAR-T ћелија пре трансплантације и различите режиме дозирања CAR-T, како би се проценио њихов утицај на исходе трансплантације. Резултати су упоређени са резултатима 124 пацијента који су постигли комплетну ремисију путем хемотерапије, а затим ало-HSCT.

Кључни налази:

Студија је обухватила 34 пацијента са R/R T-ALL/T-LBL који су постигли комплетну ремисију након NS7 CAR-T терапије и потом подвргнути ало-HSCT трансплантацији. Средњи интервал између CAR-T терапије и трансплантације био је 57,5 ​​дана. Приметно је да је 47,1% пацијената имало примарну рефракторну болест, док је 52,9% имало рецидив болести. Након CAR-T инфузије, синдром ослобађања цитокина (CRS) се јавио код 33 пацијента, при чему је 94,1% доживело CRS степена 1-2. Срећом, ниједан пацијент није развио синдром неуротоксичности повезане са имунолошким ефекторским ћелијама (ICANS).

28 дана након CAR-T трансплантације, 31 пацијент је постигао MRD-негативну комплетну ремисију, док су 3 пацијента имала MRD-позитивну комплетну ремисију. Студија је такође открила да су пацијенти са ≤20% бластних ћелија коштане сржи пре трансплантације имали стопу рецидива од 0% 18 месеци након трансплантације. У поређењу са пацијентима са комплетном ремисијом на хемотерапији, стопе укупног преживљавања (OS) након 2 године биле су сличне: 61,9% за CD7 CAR-T групу наспрам 67,6% за групу на хемотерапији. Поред тога, стопе преживљавања без леукемије (LFS) након 2 године биле су скоро идентичне (62,3% наспрам 62,0%).

Посебно је важно напоменути да су пацијенти старости ≤14 година који су примали CD7 CAR-T терапију имали изванредних 87,5% двогодишњег ОС и ЛФС. Резултати указују на то да CD7 CAR-T терапија праћена ало-HSCT може понудити безбедну и ефикасну алтернативу за пацијенте са R/R T-ALL/T-LBL који нису подобни за традиционалне третмане.

Закључак:

Студија закључује да комбинација CD7 CAR-T терапије праћене ало-HSCT-ом нуди обећавајући и ефикасан приступ лечењу за пацијенте са R/R T-ALL/T-LBL. Резултати су били упоредиви са онима постигнутим хемотерапијом и ало-HSCT-ом, без повећања морталитета без рецидива, што пружа непроцењиву опцију лечења за пацијенте са ограниченим терапијским могућностима. Резултати студије пружају наду у дугорочну ремисију и преживљавање, посебно код пацијената са високим ризиком који се благовремено подвргну консолидацији ало-HSCT-ом.

Утицај и будући изгледи:

Објављивање овог револуционарног истраживања у Британски часопис за хематологијује доказ посвећености и стручности медицинског тима Лу Даопеи. Ово достигнуће истиче континуиране напоре болнице у унапређењу лечења крвних поремећаја и њихов значајан допринос глобалној медицинској заједници. Оно наглашава потенцијал CD7 CAR-T терапије као одрживе опције за пацијенте са R/R T-ALL/T-LBL и одражава посвећеност тима померању граница хематолошке медицине. Лечење рака.