다발성 골수종(MM)-02

이탈리아 환자가 CAR-T 치료를 통해 다발성 골수종을 완치했습니다.

66세 여성 신티는 2018년 10월 이탈리아에서 ISS 1기 람다 경쇄 다발성 골수종 진단을 받았습니다. VTD 요법으로 4주기 항암화학요법을 받은 후, 쇄골 외측 1/3 부위 골절과 말초신경병증이 발생했습니다. 보다 효과적인 치료를 위해 2019년 5월과 11월에 두 차례 자가 조혈모세포 이식을 받아 완전 관해를 달성했으며, 이후 경구 레날리도마이드를 복용하며 유지 치료를 받고 있습니다.

그러나 2020년 8월, 추적 PET/CT 검사에서 새로운 골 파괴 소견과 혈청 유리 경쇄의 급격한 증가가 관찰되었습니다. 골수 생검 결과 질병 진행이 확인되었고, FISH 검사에서는 새로운 세포유전학적 이상인 t(11;14)가 발견되었습니다. 2020년 9월부터 DVD 요법으로 4주기 항암화학요법을 시행했으나, 질병은 조절되지 않고 더욱 악화되었습니다. PCd 요법으로 3주기 치료를 진행했음에도 불구하고 골통은 지속되었고 양측 하지 부종은 더욱 심해졌습니다. 여러 국제적으로 인정받는 효과적인 치료법을 모두 시도해 보았고, 두 차례의 자가 조혈모세포 이식까지 받았음에도 불구하고, 환자는 여러 약물에 내성을 보였습니다.

그녀는 온라인 정보를 통해 저희 CGT 센터에서 진행 중인 CAR-T 임상 시험의 높은 효능에 대해 알게 된 후 비자를 신청하여 2021년 3월 중국에 입국했습니다. 한 달간의 격리 기간을 거쳐 2021년 4월 22일 저희 CGT 센터에 입원했습니다. 일련의 검사와 질병 평가를 거쳐 같은 해 5월 FC 항암화학요법 전처치 후 BCMA CAR-T 세포 주입을 받았습니다. 주입 후 그녀의 활력 징후는 안정적이었고, 미열 외에는 특별한 부작용은 없었습니다. 양쪽 하지 부종은 점차 가라앉았고, 그녀는 전반적인 건강 상태가 호전되는 것을 느끼며 만족스러워했습니다.

CAR-T 치료 1개월 후, 신티의 검사 결과는 다음과 같았습니다. 24시간 소변 단백량 측정 결과 50mg/일로 입원 당시 수치보다 현저히 감소했으며, 혈청 유리 경쇄(FLC-κ)는 4.58mg/L, FLC-λ는 0.61mg/L로 감소했습니다. 또한 골수 검사에서 유의미한 형질세포는 관찰되지 않았습니다. 신티는 임상적으로 완전 관해(CR) 상태로 평가되었습니다.

현재 이탈리아로 돌아온 지 8개월이 지난 신티는 허리 통증과 양쪽 하지 부종이 완전히 사라졌고 건강을 되찾았습니다. 수천 킬로미터 떨어진 곳에서 신티는 저희 CGT 센터에 진심으로 감사를 표했습니다.

바이오쿠스 메디컬 그룹의 이 두 임상 사례는 다발성 골수종에서 BCMA 발현이 낮거나 없는 환자조차도 BCMA CAR-T 세포 치료를 통해 우수한 효능을 얻을 수 있음을 보여줍니다. 이는 다발성 골수종 CAR-T 치료에 있어 획기적인 진전이며, 진행성 형질세포 질환 및 다발성 골수종 환자들에게 새로운 희망을 제시합니다.