Multiplā mieloma (MM)-02

Itāļu pacients meklē ārstēšanu un ir izārstēts no multiplas mielomas ar CAR-T terapijas palīdzību

66 gadus vecai sievietei Sintijai 2018. gada oktobrī Itālijā tika diagnosticēta lambda vieglās ķēdes multiplā mieloma, ISS I stadija. Pēc 4 VTD režīma ķīmijterapijas cikliem viņai attīstījās atslēgas kaula laterālās trešdaļas lūzums un perifēra neiropātija. Meklējot efektīvāku ārstēšanu, viņai 2019. gada maijā un 2019. gada novembrī tika veiktas divas autologas cilmes šūnu transplantācijas, sasniedzot pilnīgu remisiju, un ārstēšana tika turpināta ar perorālu lenalidomīdu.

Tomēr 2020. gada augustā veiktā PET/CT skenēšana atklāja jaunu kaulu destrukciju un strauju brīvo vieglo ķēžu skaita pieaugumu serumā. Kaulu smadzeņu biopsija liecināja par slimības progresēšanu, un FISH testēšana uzrādīja jaunu citoģenētisku anomāliju: t(11;14). Pēc 4 DVD režīma ķīmijterapijas cikliem, kas sākās 2020. gada septembrī, viņas slimība nebija kontrolējama un turpināja progresēt. Neskatoties uz pāreju uz 3 PCd režīma cikliem, viņas kaulu sāpes saglabājās un divpusēja apakšējo ekstremitāšu tūska saasinājās. Pēc daudzu starptautiski atzītu efektīvu ārstēšanas metožu izsmelšanas un divu autologu cilmes šūnu transplantāciju veikšanas viņai attīstījās rezistence pret vairākām zālēm.

Uzzinot par CAR-T klīniskā pētījuma ievērojamo efektivitāti mūsu CGT centrā, izmantojot tiešsaistes informāciju, viņa pieteicās vīzai un 2021. gada martā ieradās Ķīnā. Pēc mēneša karantīnas viņa tika uzņemta mūsu CGT centrā 2021. gada 22. aprīlī. Pēc virknes pārbaužu un slimības novērtējumu tā paša gada maijā pēc FC ķīmijterapijas priekšapstrādes viņa saņēma BCMA CAR-T šūnu infūziju. Pēc infūzijas viņas dzīvības pazīmes bija stabilas, un viņai nebija būtisku blakusparādību, izņemot nelielu drudzi. Viņas divpusējā apakšējo ekstremitāšu tūska pakāpeniski mazinājās, un viņa ar prieku pamanīja, ka viņas vispārējā veselība uzlabojas.

Vienu mēnesi pēc CAR-T infūzijas Sintijas testa rezultāti uzrādīja: 24 stundu urīna olbaltumvielu kvantitatīvā noteikšana, lietojot devu 50 mg/dienā, bija ievērojami samazināta salīdzinājumā ar uzņemšanas līmeni; seruma brīvās vieglās ķēdes: FLC-κ 4,58 mg/l un FLC-λ 0,61 mg/l; un kaulu smadzeņu izmeklējumos netika konstatēts nozīmīgs plazmas šūnu skaits. Klīniski tika novērtēta pilnīga remisija (CR).

Pašlaik, astoņus mēnešus pēc atgriešanās Itālijā, Sintijas muguras sāpes un divpusēja apakšējo ekstremitāšu tūska ir pilnībā izzudušas, un viņas veselība ir laba. No tūkstošiem jūdžu attāluma Sintija izteica sirsnīgu pateicību mūsu CGT centram.

Šie divi BIOOCUS Medical Group klīniskie gadījumi pierāda, ka pat pacienti ar zemu vai neesošu BCMA ekspresiju multiplas mielomas gadījumā var sasniegt labu efektivitāti ar BCMA CAR-T šūnu terapiju. Tas ir izrāviens CAR-T ārstēšanā multiplas mielomas gadījumā, sniedzot jaunu cerību pacientiem ar progresējošām plazmas šūnu slimībām un multiplo mielomu.