მრავლობითი მიელომა (MM)-02

იტალიელმა პაციენტმა მკურნალობა დაიწყო და CAR-T თერაპიით მრავლობითი მიელომისგან განიკურნა

66 წლის ქალს, სინტის, 2018 წლის ოქტომბერში იტალიაში დაუდგინდა ლამბდა მსუბუქი ჯაჭვის მრავლობითი მიელომა, ISS სტადია. VTD რეჟიმის ქიმიოთერაპიის 4 ციკლის მიღების შემდეგ, მას განუვითარდა ლავიწის გვერდითი მესამედის მოტეხილობა და პერიფერიული ნეიროპათია. უფრო ეფექტური მკურნალობის მიზნით, მას 2019 წლის მაისში და 2019 წლის ნოემბერში ჩაუტარდა აუტოლოგიური ღეროვანი უჯრედების ორი გადანერგვა, მიაღწია სრულ რემისიას და შეინარჩუნა პერორალური ლენალიდომიდით მკურნალობა.

თუმცა, 2020 წლის აგვისტოში, PET/CT სკანირების შემდგომმა კვლევამ გამოავლინა ძვლის ახალი დესტრუქცია და შრატის თავისუფალი მსუბუქი ჯაჭვების სწრაფი ზრდა. ძვლის ტვინის ბიოფსიამ დაავადების პროგრესირება აჩვენა, ხოლო FISH ტესტირებამ ახალი ციტოგენეტიკური ანომალია: t(11;14). 2020 წლის სექტემბრიდან დაწყებული DVD რეჟიმის ქიმიოთერაპიის 4 ციკლის შემდეგ, მისი დაავადება უკონტროლო იყო და კიდევ უფრო პროგრესირებდა. PCd რეჟიმის 3 ციკლზე გადასვლის მიუხედავად, მისი ძვლების ტკივილი გაგრძელდა და ქვედა კიდურების ორმხრივი შეშუპება გაუარესდა. მრავალი საერთაშორისოდ აღიარებული ეფექტური მკურნალობის ამოწურვისა და ორი აუტოლოგიური ღეროვანი უჯრედების გადანერგვის შემდეგ, მას განუვითარდა რეზისტენტობა მრავალი პრეპარატის მიმართ.

ონლაინ ინფორმაციის საშუალებით ჩვენს CGT ცენტრში CAR-T კლინიკური კვლევის მნიშვნელოვანი ეფექტურობის შესახებ ინფორმაციის მიღების შემდეგ, მან ვიზაზე განაცხადი შეიტანა და 2021 წლის მარტში ჩინეთში ჩავიდა. ერთთვიანი კარანტინის შემდეგ, იგი ჩვენს CGT ცენტრში 2021 წლის 22 აპრილს მოათავსეს. გამოკვლევებისა და დაავადების შეფასების სერიის შემდეგ, იმავე წლის მაისში, FC ქიმიოთერაპიის წინასწარი მომზადების შემდეგ, მას BCMA CAR-T უჯრედების ინფუზია ჩაუტარდა. ინფუზიის შემდეგ მისი სასიცოცხლო მაჩვენებლები სტაბილური იყო და მას არ აღენიშნებოდა მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენები, გარდა დაბალი სიცხისა. მისი ორმხრივი ქვედა კიდურების შეშუპება თანდათან შემცირდა და მან კმაყოფილება გამოხატა, როდესაც შენიშნა, რომ მისი ჯანმრთელობის საერთო მდგომარეობა გაუმჯობესდა.

CAR-T ინფუზიიდან ერთი თვის შემდეგ, სინტის ტესტის შედეგებმა აჩვენა: 24-საათიანი შარდის ცილის რაოდენობრივი განსაზღვრა 50 მგ/დღეში, რაც მნიშვნელოვნად შემცირებული იყო ჰოსპიტალიზაციის დონესთან შედარებით; შრატის თავისუფალი მსუბუქი ჯაჭვები: FLC-κ 4.58 მგ/ლ და FLC-λ 0.61 მგ/ლ; და ძვლის ტვინის შეფასებამ არ აჩვენა პლაზმური უჯრედების მნიშვნელოვანი რაოდენობა. კლინიკურად შეფასდა, რომ ის სრულ რემისიაში იმყოფებოდა (CR).

ამჟამად, იტალიაში დაბრუნებიდან რვა თვის შემდეგ, სინტის ზურგის ტკივილი და ქვედა კიდურების ორმხრივი შეშუპება სრულიად გაქრა და ის კარგად არის. ათასობით მილის დაშორებით, სინტიმ გულწრფელი მადლიერება გამოხატა ჩვენი CGT ცენტრის მიმართ.

BIOOCUS სამედიცინო ჯგუფის ეს ორი კლინიკური შემთხვევა აჩვენებს, რომ მრავლობითი მიელომის დროს BCMA-ს დაბალი ან საერთოდ არმქონე ექსპრესიის მქონე პაციენტებსაც კი შეუძლიათ BCMA CAR-T უჯრედების თერაპიის კარგი ეფექტურობის მიღწევა. ეს წარმოადგენს გარღვევას მრავლობითი მიელომის CAR-T მკურნალობის სფეროში, რაც ახალ იმედს უსახავს პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ პლაზმური უჯრედების შორსწასული დარღვევები და მრავლობითი მიელომა.