Bioocus GPC3 CAR-T 치료제로 간세포암과 싸우다

환자 정보

인도 출신의 헌신적인 남성 파완 씨는 2024년 8월, 만성 간질환에 다발성 간세포암(HCC)이 합병된 진단을 받았습니다. 진단 당시 67세(치료 중 68세)였던 그는 간 병변이 여러 곳에 나타나고, AFP와 PIVKA-II 같은 종양 표지자가 상승했으며, 빈혈, 간 효소 이상, 그리고 나중에는 골 전이까지 발생하는 등 공격적인 질병에 직면했습니다. 경동맥 방사선 색전술(TARE), 경동맥 화학 색전술(TACE), 면역항암제(아테졸리주맙 + 베바시주맙, 트레멜리무맙 + 두르발루맙), 그리고 표적 치료제(렌바티닙, 카보잔티닙, 레고라페닙)를 받았음에도 불구하고 그의 질병은 진행되었습니다. 유전자 검사 결과 TP53, KRAS, CDKN2A, CTNNB1, ARID1A 유전자 변이가 확인되었고, PD-L1 발현은 낮았으며, HRD 음성으로 특정 억제제에 대한 반응이 제한적임을 시사했습니다. 첨단 치료법을 찾던 파완 씨는 바이오오커스를 통해 톈진 암병원으로 의뢰되어 자가 GPC3 CAR-T 치료(치료 번호 P1544)를 받게 되었습니다.

치료 과정

파완의 CAR-T 치료는 2025년 8월 11일 백혈구분리술로 시작되었고, 2025년 9월 2일 제조 및 주입이 이어졌습니다. 그는 간세포암(HCC)에서 과발현되는 마커인 GPC3를 표적으로 하는 4.73 × 10^8개의 CAR-T 세포를 투여받았습니다. 주입 전 처치에는 이식 성공률을 높이기 위해 플루다라빈과 사이클로포스파미드가 포함되었습니다. 주입 후, CAR-T 세포 증식 여부를 확인하기 위해 4일(D4), 7일(D7), 10일(D10), 12일(D12)에 말초혈액을 검사했습니다.

• D4 (2025년 9월 6일):CAR-T 세포는 CD3+ T 세포의 5.15% (절대값: 9.27 × 10^6/L)를 차지하여 초기 생착을 나타냅니다.
• D7 (2025년 9월 9일):최고치인 3.97%(6.12 × 10^7/L)를 기록하며 활발한 증식을 보였다.
• D10 (2025년 9월 12일):04% (9.07 × 10^6/L).
• D12 (2025년 9월 14일):2.82%(2.26 × 10^7/L)로 안정화되었으며, 총 T 세포는 5.4 × 10^9/L, CD3+ 세포는 14.87%, CD8+ 세포독성 T 세포는 77.88%로 증가했고, CAR-T 세포 하위 집단은 균형을 이루었습니다(예: CD8+CARGPC3+/CD8+ 2.46%).

2025년 8월 11일부터 9월 15일까지 입원 기간 동안 파완은 미열(최대 38.5°C), 피로, 일시적인 간 효소 수치 상승 등의 경미한 부작용을 경험했으며, 이러한 증상들은 대증 요법으로 관리되었고, 심각한 사이토카인 방출 증후군(CRS 1등급)이나 신경 독성은 나타나지 않았습니다. 활력 징후는 안정적이었으며, 항감염제 투여, 영양 공급, 복수와 같은 합병증 모니터링 등의 대증 치료가 시행되었습니다.

탁월한 결과

CAR-T 치료제의 확장은 비록 미미했지만, 지속적인 항종양 활성을 보여주었으며, 이는 종양 표지자의 안정화 및 추적 영상 검사에서 즉각적인 질병 진행이 나타나지 않은 것과 상관관계가 있었습니다. 파완 환자의 사례는 Bioocus가 간세포암(HCC)에 대해 GPC3 CAR-T 치료제를 성공적으로 사용한 사례와 일맥상통하며, 낮은 수준의 지속성조차도 난치성 환자에서 장기적인 반응으로 이어질 수 있음을 보여줍니다. 그는 2025년 9월 15일 안정된 상태로 퇴원했으며, 종양 표지자, 간 기능 및 PET-CT 스캔을 포함한 지속적인 모니터링이 권고되었습니다. 이 치료법의 표적 접근 방식은 종양의 간 환경을 표적으로 삼으면서 전신 독성을 최소화했습니다.