Ìtọ́jú CAR-T Dual CD19/BCMA ti BIOOCUS Medical Group mú àwọn àbájáde tó dájú wá nínú Myasthenia Gravis tó ń yípadà: Ìrìn Àjò Àìsàn Ọ̀dọ́ kan
Myasthenia Gravis (MG) jẹ́ àrùn onígbà pípẹ́ tí ó ń fa àrùn autoantibodies (ní pàtàkì àwọn antibodies anti-acetylcholine receptor antibodies, AchRAb) tí ó ń ba ìbánisọ̀rọ̀ iṣan-ara jẹ́, tí ó ń yọrí sí àìlera tí ó ń yípadà, ptosis, dysphagia, àti ní àwọn ọ̀ràn líle koko tí ó lè wu ẹ̀mí ènìyàn. Fún àwọn aláìsàn tí wọ́n ní MG tí kò lè dáhùn sí àwọn immunosuppressants, IVIG, FcRn inhibitors, tàbí complement inhibitors, àwọn àṣàyàn ìtọ́jú ti dínkù—títí di ìsinsìnyí.
Ìtọ́jú CD19/BCMA CAR-T méjì-target ti BIOOCUS Medical Group dúró fún ìtọ́jú sẹ́ẹ̀lì aládàáni tuntun kan tí ó mú àwọn sẹ́ẹ̀lì B àti sẹ́ẹ̀lì plasma tí ó ń fa ìṣẹ̀dá ara-ẹni kúrò pátápátá. Ọ̀nà ìtọ́jú ara-ẹni méjì yìí ń fúnni ní agbára láti dáríjì jíjinlẹ̀ àti pípẹ́ nípa ṣíṣe àtúnṣe sí àwọn ẹ̀yà ara sẹ́ẹ̀lì àti humoral ti ìdáhùn ara-ẹni.
Ọ̀ràn kan tó ṣojú fi ìlérí ìtọ́jú náà hàn. A ṣe àyẹ̀wò àìsàn obìnrin ọmọ ọdún mẹ́ẹ̀ẹ́dógún kan, tí a ń pè ní LYN, pẹ̀lú Myasthenia Gravis tí kò ṣeé yípadà (CNGIIIa, AchRAb-positive) àti thymoma/thymic hyperplasia tí ó jẹ́ irú B3 lẹ́yìn iṣẹ́ abẹ. Ó tún ní àwọn àrùn tí ó ní í ṣe pẹ̀lú osteoporosis, orí femoral méjìlá àti left proximal tibial avascular necrosis, àti àìtó iron-deficiency anemia. Láìka ọ̀pọ̀lọpọ̀ ìtọ́jú láti ọdún 2019 sí 2025 sí—pẹ̀lú àwọn steroid tí a fi ìwọ̀n gíga ṣe pẹ̀lú azathioprine, tacrolimus, cyclosporine, repeated IVIG, efgartigimod, eculizumab plus telitaccept, àti rituximab (500 mg)—ipò rẹ̀ kò tí ì ṣàkóso.
Ní oṣù kọkànlá ọdún 2025, wọ́n bẹ̀rẹ̀ ìlànà CAR-T, wọ́n sì dá cyclosporine dúró. Wọ́n kó àwọn sẹ́ẹ̀lì mononuclear ẹ̀jẹ̀ tó wà ní ẹ̀gbẹ́ ní ọjọ́ kìíní oṣù Kejìlá ọdún 2025. Ní ọjọ́ kẹẹ̀ẹ́dógún oṣù Kejìlá ọdún 2025, ó gba ìfúnpọ̀ CD19 CAR-T (0.5×10⁶/kg) pẹ̀lú BCMA CAR-T (1×10⁶/kg). Kò sí ìṣẹ̀lẹ̀ búburú kankan tí wọ́n rí lẹ́yìn ìfúnpọ̀ náà.
Ní oṣù kẹta ọdún 2026, àwọn àyẹ̀wò àtẹ̀lé fi hàn pé CAR-T náà fẹ̀ sí i kíákíá, pẹ̀lú CD19 CAR-T tó ga jùlọ ní ọjọ́ kẹwàá (7.62%, 4.622×10⁷/L) àti BCMA CAR-T ní ọjọ́ kẹwàá (17.17%, 1.0414×10⁸/L), tí a tẹ̀síwájú títí di oṣù kẹta. Àwọn àtúnṣe yàrá ní ìdínkù pàtàkì nínú àwọn ipele AchRAb àti iye B-lymphocyte lápapọ̀, pẹ̀lú iye ẹ̀jẹ̀ tó dúró ṣinṣin, iṣẹ́ ẹ̀dọ̀ àti kíndìnrín. Ní ti ìṣègùn, àwọn àṣeyọrí pàtàkì ni a kọ sílẹ̀ nínú àwọn àmì Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) àti Activities of Daily Living (ADL). Àwọn àmì bíi diplopia, líle ojú, dysarthria, àti àárẹ̀ ẹsẹ̀ fi hàn pé wọ́n ti yanjú tàbí pé wọ́n ti yípadà dáadáa.
Ọ̀ràn yìí fi agbára ìyípadà ti ìtọ́jú CD19/BCMA CAR-T méjì-target ti BIOOCUS Medical Group hàn láti mú àtúnṣe ìdènà àrùn jíjinlẹ̀ àti àǹfààní ìṣègùn tó ní ìtumọ̀ nínú MG tí kò ṣiṣẹ́ dáadáa. Ìtọ́jú náà fara dà dáadáa, láìsí CRS tàbí àrùn neurotoxicity tí a rí, ó sì ní ìlérí fún ìtura fún ìgbà pípẹ́ nígbàtí ó ń dín àìní fún ìdènà àrùn onígbà pípẹ́ kù.