O le Togafitiga Fa'alua CD19/BCMA CAR-T a le BIOOCUS Medical Group e Tu'uina Atu ai ni I'uga Manuia i le Myasthenia Gravis e Lē Mafai ona Fa'afoma'i: O le Malaga a se Gasegase Talavou
O le Myasthenia Gravis (MG) o se fa'aletonu tumau o le neura o le tino e mafua mai i le autoimmune e mafua mai i autoantibodies (e masani lava o anti-acetylcholine receptor antibodies, AchRAb) e fa'alavelaveina ai le fesoota'iga o neura ma maso, e o'o atu ai i le vaivai fesuisuia'i, ptosis, dysphagia, ma i tulaga ogaoga e lamatia ai le ola o le manava. Mo gasegase e iai le MG e le'i tali atu i vaila'au masani e taofia ai le puipuiga o le tino, IVIG, FcRn inhibitors, po'o complement inhibitors, e fa'atapula'aina auala e togafitia ai—se'ia o'o mai i le taimi nei.
O le togafitiga fa'alua-taulaga CD19/BCMA CAR-T a le BIOOCUS Medical Group o lo'o fa'atusalia ai se togafitiga fou o sela autologous e fa'aumatia ai ma le sa'o sela B pathogenic ma sela plasma e nafa ma le gaosiga o autoantibody. O lenei auala fa'alua-taulaga e ofoina atu ai le gafatia mo le fa'amagaloga loloto ma tumau e ala i le fa'afetauiina o vaega o le sela ma le humoral o le tali atu a le autoimmune.
O se mataupu fa'atusa e fa'amamafa ai le folafolaga o le togafitiga. O se fafine ma'i e 20 tausaga le matua, e ta'ua o LYN, na maua i le refractory Myasthenia Gravis (CNGIIIa, AchRAb-positive) ma le post-surgical B3-type thymoma/thymic hyperplasia. Sa i ai fo'i ona fa'ama'i e aofia ai le osteoporosis, bilateral femoral head ma le left proximal tibial avascular necrosis, ma le iron-deficiency anemia. E ui i le tele o laina togafitiga mai le 2019 i le 2025—e aofia ai steroids maualuga fa'atasi ai ma le azathioprine, tacrolimus, cyclosporine, repeated IVIG, efgartigimod, eculizumab fa'atasi ai ma le telitacicept, ma le rituximab (500 mg)—sa tumau pea lona tulaga e le'i pulea.
Ia Novema 2025, na amataina ai le CAR-T protocol ma taofia ai le cyclosporine. Na aoina sela mononuclear toto peripheral ia Tesema 1, 2025. Ia Tesema 15, 2025, na ia maua ai se tui o le CD19 CAR-T (0.5×10⁶/kg) fa'atasi ai ma le BCMA CAR-T (1×10⁶/kg). E leai ni mea leaga na matauina ina ua uma ona tui.
I le masina o Mati 2026, o iloiloga o suʻesuʻega na faʻaalia ai le vave o le faʻalauteleina o le CAR-T i totonu o le tino, faʻatasi ai ma le maualuga o le CD19 CAR-T i le aso 10 (7.62%, 4.622×10⁷/L) ma le BCMA CAR-T i le aso 10 (17.17%, 1.0414×10⁸/L), na faʻaauauina i le masina lona 3. O faʻaleleia atili o le fale suʻesuʻe na aofia ai le faʻaitiitia tele o le maualuga o le AchRAb ma le aofaʻi atoa o le B-lymphocyte, faʻatasi ai ma le mautu o le faitauga o le toto, galuega a le ate ma fatugaʻo. I le faʻataʻitaʻiga faafomaʻi, o faʻaleleia iloga na faʻamaumauina i le Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) ma le Activities of Daily Living (ADL) scores. O faʻailoga e pei o le diplopia, le maʻaʻa o foliga, le dysarthria, ma le vaivai o vae na faʻaalia ai le mou atu poʻo le faʻaleleia atili.
O lenei mataupu ua faʻaalia ai le gafatia e suia ai le togafitiga faʻalua-taumafaiga CD19/BCMA CAR-T a le BIOOCUS Medical Group i le ausiaina o le toe setiina loloto o le puipuiga o le tino ma le aoga taua i le MG e le mafai ona togafitia. O le togafitiga e taliaina lelei, e aunoa ma se CRS poʻo se neurotoxicity ua matauina, ma e iai le folafolaga mo le faʻamagaloga mo se taimi umi aʻo faʻaitiitia le manaʻomia mo le faʻaitiitia o le puipuiga o le tino tumau.